Інструкція по застосуванню препарату Найз®

Найз® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Його застосовують для симптоматичного лікування різних запальних та больових станів, а також для зняття симптомів при остеоартриті, ревматоїдному артриті, подагрі та інших захворюваннях опорно-рухового апарату.

Форма випуску

• Таблетки по 100 мг, у пачках по 10, 20 або 100 штук.

Опис

Таблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двояковипуклі, з гладкою поверхнею. В одній таблетці міститься нимесулід 100 мг. Допоміжні речовини включають:

Фармакологічна дія

НПЗП з класу сульфонанілідів. Являється селективним конкурентним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Менш виражено впливає на ЦОГ-1, що знижує ризик побічних ефектів, пов’язаних із пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах. Препарат має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну активність.

Показання до застосування

• ревматоїдний артрит;
• суставний синдром при обостренні подагри;
• псориатичний артрит;
• анкілозуючий спондилоартрит;
• остеохондроз з корешковим синдромом;
• остеоартроз;
• міалгія ревматичного та неревматичного походження;
• запалення зв’язок, сухожиль, бурсити, у тому числі після травмування;
• больовий синдром різного генезу (у тому числі післяопераційний, травми, альгодисменорея, зубний біль, головний біль, артралгія, люмбоішіалгія).

Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю і запалення на момент застосування. Не впливає на прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі коротким курсом. Таблетки приймати запиваючи достатньою кількістю води, бажано після їжі. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат під час або після їжі.

Передозування

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювота, можлива внутрішня кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У разі передозування впродовж 4 годин слід викликати блювання, застосувати активоване вугілля (60–100 г для дорослого), призначити очисні клізми. Форсований діурез та гемодіаліз неефективні через високу ступінь зв’язування з білками плазми.

Лікарські взаємодії

• Зниження згортання крові під час одночасного застосування з антикоагулянтами.
• Може зменшувати дію фуросеміду.
• Можливе підвищення концентрації літію при спільному застосуванні.
• Збільшує ризик кровотеч при застосуванні з ГКС, інгібіторами серотоніну та іншими препаратами, що впливають на ЖКТ.
• Може посилювати токсичність метотрексату та циклоспорину.

Застосування у період вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Може негативно впливати на фертильність у жінок; не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність.

Побічні дії

Загальні

• Алергічні реакції – рідко: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
• З боку нервової системи – часто: головний біль, запаморочення; рідко: страх, нервозність, кошмари; дуже рідко: енцефалопатія.
• З боку шкіри – часто: зуд, висип; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку сечовивідної системи – часто: набряки; рідко: дизурія, гематурія, затримка сечі.
• З боку травної системи – часто: нудота, блювота; рідко: гастрит, виразки, кровотечі, перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.
• З боку печінки – часто: підвищення трансаміназ; дуже рідко: гепатит, желтуха.
• З боку крові – рідко: анемія, тромбоцитопенія; дуже рідко: пурпура, порушення кровотечі.
• З боку дихальної системи – часто: одышка; рідко: бронхоспазм.
• З боку органів зору – рідко: нечіткість зору.
• З боку серцево-судинної системи – часто: підвищення АТ; рідко: тахікардія, кровотечі.
• Інші – рідко: слабкість; дуже рідко: гіпотермія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або гайморових пазух у анамнезі.
• Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Активне внутрішньошлункове або кишкове кровотеча.
• Гемофілія або інші порушення згортання крові.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Хронічна або активна печінкова недостатність.
• Період вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю застосовувати при ішемічній хворобі серця, гіпертензії, цукровому діабеті, захворюваннях нирок і печінки, а також у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

• Через часткове виведення з організму нирками, у разі порушень їх функції дозу слід зменшити.
• Обов’язково контролювати функцію печінки, особливо при тривалому застосуванні (через 2 тижні).
• У разі появи порушень зору слід негайно припинити застосування і провести обстеження у офтальмолога.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями і набряками.
• Не застосовувати одночасно з іншими НПЗП.
• Під час лікування можливе виникнення побічних ефектів з боку ЖКТ, печінки, нирок.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу до 100 мг/добу.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при активних захворюваннях печінки, включаючи гепатит та інші гепатотоксичні реакції. Не рекомендується застосовувати у разі підвищення активності печінкових трансаміназ або появи жовтяхи.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням стану нирок і печінки, а також можливих супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 12 років. Дитячі форми з меншою дозуванням (50 мг) застосовуються з 7 років за рекомендацією лікаря.

Коди МКБ та нозології