Інструкція з медичного застосування препарату Нейз (Nise)

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 1%: туби по 20 г або 50 г, у картонних упаковках, ламіновані з алюмінієвого матеріалу.

Опис препарату

Препарат Нейз являє собою прозорий гель світло-жовтого або жовтого кольору без сторонніх частинок. У складі містить активну речовину нимесулід у концентрації 10 мг на 1 г гелю. В допоміжних компонентах використовуються: N-метил-2-пірролідон, пропіленгліколь, макрогол, ізопропанол, очищена вода, карбомер 940, бутилгідроксіанізол, тіомерсал, калію дигідрофосфат, ароматизатор (нарцис-938). Загальна маса туби становить 20 або 50 г.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) для зовнішнього застосування
• Клас: селективні інгібітори ЦОГ-2

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Нимесулід — це препарат нового покоління з класу сульфонанілідів, що має виражену місцеву протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у селективній інгібіції ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у місці запалення. Це сприяє зменшенню болю, набряку та обмеження рухливості ураженої області.

Показання до застосування

• Локальне симптоматичне лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи:
• - обострення подагри (суставний синдром)
• - ревматоїдний артрит
• - псоріатичний артрит
• - анкілозуючий спондилоартрит
• - остеоартроз
• - остеохондроз з корінковим синдромом
• - радикуліт
• - запальні ураження зв'язок, сухожиль, бурсит
• - ішіас, люмбаго
• - м’язові болі ревматичного і неревматичного походження
• - післятравматичні запальні процеси м’яких тканин і опорно-рухового апарату (ушиби, розриви зв’язок)

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо

Перед застосуванням необхідно вимити та висушити шкіру. На область максимальної болючості нанести рівномірним тонким шаром гель довжиною приблизно 3 см, не втираючи. Застосовувати 3-4 рази на добу. Частоту і кількість застосувань визначає лікар залежно від розміру ураженої ділянки та реакції пацієнта. Не рекомендується використовувати гель більше 10 днів без консультації з лікарем.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Однак при нанесенні великої кількості гелю (більше 50 г) на великі ділянки шкіри можливе системне всмоктування та розвиток симптомів передозування. Специфічного антидоту немає. При появі ознак передозування необхідно звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе конкуренційне зв’язування з білками плазми крові препаратів, таких як дигоксин, фенитоїн, літій, діуретики, циклоспорин, метотрексат, інші НПЗП, гіпотензивні та гіпоглікемічні засоби. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при одночасному прийомі зазначених препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Місцеві реакції: свербіж, кропив’янка, лущення, транзиторна зміна кольору шкіри.
• При нанесенні на великі ділянки або тривалому застосуванні можливі системні реакції, такі як: гастралгія, нудота, блювання, діарея, підвищення активності печінкових трансаминаз, головний біль, запаморочення, затримка рідини, гематурія, алергічні реакції (анафілактичний шок, шкірна сып), тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до нимесуліду або компонентів препарату.
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення.
• Кровотечі з ШКТ.
• Дерматози, пошкодження епідермісу та інфекційні ураження шкіри в зоні застосування.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Виражена печінкова недостатність.
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП, бронхоспазм в анамнезі.
• Вагітність, період лактації.
• Дитячий вік до 7 років.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру, уникати попадання у відкриті рани.
• Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.
• Не використовувати під пов’язками, що закривають повітря.
• Після нанесення мити руки з милом та щільно закривати тубу.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Слід з обережністю застосовувати при легких та середніх порушеннях функції нирок, під наглядом лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. У разі легких порушень — застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта для застосування за показаннями, визначеними лікарем.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується з обережністю, у зв’язку з можливим підвищеним ризиком виникнення побічних реакцій.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей до 7 років. У віці понад 7 років — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M15 — Поліартроз
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондильоз
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішиас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням і перенавантаженням
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.1 — Міалгія
• T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області тіла
• T14.3 — Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба