Інструкція для медичного застосування препарату Найз® (Nise)

Форма випуску та опис

Препарат Найз® випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Гель має світло-жовтий або жовтий колір, є прозорим, без сторонніх частинок. Об’єм туби може становити 20 г або 50 г, виготовляється з ламінованого алюмінію, пакується у картонну коробку.

Склад та коди

Код АТХ

М01AX17 — Німесулід

Фармакологічна група

• Клас: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: НПВП

Фармакологічна дія

Німесулід — це препарат нового покоління з групи сульфонанілідів, який має виражену місцеву анальгезію та протизапальну активність. Механізм дії полягає у селективному інгібуванні циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів в зоні запалення і болю. Це сприяє зменшенню симптомів, таких як біль, набряк і скутість у суглобах, а також покращенню обсягу рухів.

Показання до застосування

• Місцеве симптоматичне лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи:
• - Обострення подагри (суставний синдром)
• - Ревматоїдний артрит
• - Псоріатичний артрит
• - Анкілозуючий спондилоартрит
• - Остеоартроз
• - Остеохондроз з корешковим синдромом
• - Радикуліт
• - Запальні ураження зв’язок, сухожиль, бурсити
• - Ішіас, люмбаго
• - М’язові болі ревматичного і неревматичного походження
• - Посттравматичне запалення м’яких тканин та опорно-рухового апарату (ушиби, розтягнення, ушкодження зв’язок)

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо: Перед нанесенням гелю потрібно вимити і висушити шкіру. Відрізати смужку довжиною приблизно 3 см, рівномірно нанести тонким шаром на область максимальної болючості, не втираючи. Рекомендується застосовувати 3-4 рази на добу. Частота і кількість застосувань може залежати від розміру оброблюваної ділянки та реакції пацієнта.

Загальний курс лікування не повинен перевищувати 10 днів без консультації лікаря.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Однак, при нанесенні значної кількості гелю (більше 50 г) на великі ділянки шкіри можливий розвиток системних побічних реакцій. Специфічного антидоту немає, при підозрі на передозування необхідно звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе конкуренція препаратів за зв’язування з білками плазми крові. Тому слід обережно застосовувати Найз® одночасно з дигоксином, фенитоїном, літієвими препаратами, діуретиками, циклоспорином, метотрексатом та іншими НПВП. Перед початком застосування потрібно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Місцеві реакції: свербіж, кропив’янка, шелушення, тимчасове змінення кольору шкіри (не вимагає припинення застосування)
• Можливі системні побічні реакції при тривалому або широкому застосуванні: порушення з боку травної системи (блювота, нудота, гастралгія, виразки), головний біль, запаморочення, набряки, гематурія, алергічні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату
• Ерозивно-язвені ураження ШКТ в стадії загострення
• Кровотечі з ШКТ
• Дерматози, пошкодження епідермісу, інфекційні процеси на шкірі в місці застосування
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність
• Алергія на аспірин або інші НПЗП (бронхоспазм, анафілактичний шок)
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий вік до 7 років

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки на цілій, непошкодженій шкірі, уникати попадання у відкриті рани
• Уникати контакту з очима і слизовими оболонками
• Не наносити під пов’язки, що закривають повністю
• Після застосування ретельно мити руки
• Щільно закривати тубу після використання

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв). Обережність — при легких формах.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. Обережність — при легких формах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних групах населення

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря.

Діти

Застосовувати дітям старше 7 років за рекомендацією лікаря.

Код за МКБ (нозології)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні і ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M15 — Полиартрит
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондилоартрит
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.1 — Міалгія

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення можливих протипоказань і підбору оптимальної терапії.