Загальний опис

Препарат Найз® є місцевим засобом, застосовуваним для лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. Це гель для зовнішнього застосування з концентрацією нимесуліду 1%. Гель має світло-жовтий або жовтуватий колір, прозорий, без сторонніх часток. В упаковці може бути туба з ламінованого алюмінію об’ємом 20 або 50 грамів.

Класифікація та групи

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності становить 2 роки.

Фармакологічна дія

Найз® є засобом нового покоління з класу сульфонанілідів, що має місцеву знеболюючу та протизапальну дію. Активна речовина, нимесулід, є селективним конкурентним інгібітором ЦОГ-2 (ендопероксид-простагландин-Н2 синтетази). Це сприяє зниженню концентрації простагландину Н2 у місці запалення і у шляхах передачі болю в спинному мозку, що призводить до зменшення больового синдрому і запалення.

Місцеве застосування гелю сприяє ослабленню або зникненню болю, зменшує ранкову скутість та набряклість суглобів, підвищує обсяг рухів.

Показання до застосування

• Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
• суставний синдром при загостренні подагри
• ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• анкілозуючий спондилоартрит
• остеоартроз
• остеохондроз з корешковим синдромом
• радикуліт
• запальні ураження зв’язок, сухожиль, бурсити
• ішас, люмбаго
• м’язові болі ревматичного та неревматичного походження
• посттравматичне запалення м’яких тканин і опорно-рухового апарату (ушиби, розриви зв’язок)

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Перед нанесенням гелю необхідно вимити та висушити шкіру у зоні застосування. На уражену область нанести рівномірний тонкий шар гелю довжиною приблизно 3 см, без втирання, 3-4 рази на добу. Частота застосування не повинна перевищувати 4 рази на добу. Тривалість курсу лікування — не більше 10 днів без консультації лікаря. Не застосовувати гель більше 10 днів без рекомендації спеціаліста.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Однак при нанесенні великої кількості гелю (більше 50 г) на обширні ділянки шкіри можливо системне проявлення побічних реакцій. Специфічного антидоту не існує. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Лікувальні взаємодії

Можливе фармакокінетичне взаємодія з препаратами, що конкурюють за зв’язування з білками плазми крові:

• дигоксин
• фенитоїн
• літій
• діуретики
• циклоспорин
• метотрексат
• інші НПВС
• гипотензивні та гіпоглікемічні засоби

Перед застосуванням гелю при одночасному прийомі таких препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності і лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та при грудному вигодовуванні.

Побічні ефекти

• Місцеві реакції: свербіж, кропив’янка, лущення, транзиторне зміна кольору шкіри (не потребує скасування препарату).
• Можливі системні реакції при застосуванні на великих ділянках або тривалий час:
• печія, нудота, блювання
• діарея, гастралгія, виразки слизової шлунково-кишкового тракту
• збільшення активності печінкових трансаминаз
• головний біль, запаморочення
• затримка рідини, гематурія
• алергічні реакції (анафілактичний шок, шкірна висипка)
• тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування гелю та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до нимесуліду або компонентів препарату
• ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту
• кровотечі з ЖКТ
• дерматози, ураження епідермісу, інфекційні ураження шкіри у зоні застосування
• тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• виражена печінкова недостатність
• анамнестичні дані про бронхоспазм при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПВС
• вагітність
• період лактації (грудне вигодовування)
• дитячий вік до 7 років

З обережністю застосовувати при печінковій та нирковій недостатності, серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті 2 типу, у літньому віці.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру, уникати контакту з відкритими ранами.
• Уникати попадання гелю в очі та слизові оболонки.
• Не використовувати під пов’язками, що герметично закривають.
• Після нанесення ретельно мити руки з милом та щільно закривати тубу.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі легких порушень — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. При легких порушеннях — застосовувати з обережністю.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у літніх та дітей

З обережністю у пацієнтів похилого віку. Детям до 7 років — заборонено. Від 7 років застосовувати з рекомендаціями лікаря.

Коди МКБ

• M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 – Паліартрит, ентеропатична артропатія
• M10 – Подагра
• M15 – Поліартрит
• M42 – Остеохондроз хребта
• M45 – Анкілозуючий спондиліт
• M54.1 – Радикулопатія
• M54.3 – Ішіас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти та теносиновіти
• M70 – Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 – Інші бурсопатії
• M79.1 – Міалгія
• T14.0 – Поверхнева травма неуточненої області тіла
• T14.3 – Вивих, розтягнення, перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба