Інструкція з медичного застосування препарату Наком®
Загальна інформація
Наком® — це фармакологічний препарат, що використовується для лікування захворювань, пов'язаних з порушеннями руху та руховими функціями. Випускається у формі таблеток для перорального застосування.
Форма випуску
Таблетки, голубого кольору з білими вкрапленнями та окремими темно-голубими включеннями, овальні, двояковипуклі, із насічкою на одній стороні.
Опис
| Компонент | Дозування |
|---|---|
| Леводопа | 250 мг |
| Карбидопа | 25 мг |
Допоміжні речовини: картопляний крохмаль (45 мг), кукурудзяний крохмаль (6.5 мг), індиготин (Е132) — 0.072 мг, магнієвий стеарат — 4.2 мг, мікрокристалічна целюлоза — до 380 мг.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: N04BA02
- Група: Противопаркінсоничний препарат, комбінація предшественника допаміну та інгібітора периферичної декарбоксилази
- Фармакотерапевтична група: Противопаркінсоничний засіб (дофаміновий предшественник + інгібітор декарбоксилази)
Фармакологічна дія
Наком® є комбінованим препаратом, що складається з леводопи та карбідопи. Леводопа — це предшественник допаміну, який у ЦНС перетворюється у допамін, що компенсує його дефіцит при паркінсонізмі. Карбідопа — інгібітор периферичної декарбоксилази, що зменшує перетворення леводопи у допамін у периферичних тканинах, тим самим підвищуючи її проникнення до ЦНС та зменшуючи побічні ефекти (нудоту, блювання).
Завдяки такій комбінації забезпечується швидкий та стійкий терапевтичний ефект, що проявляється вже через перші дні лікування. Максимальна дія досягається протягом 7 днів.
Показання до застосування
- Болезнь Паркінсона
- Синдром паркінсонизму (крім паркінсонизму, викликаного антипсихотичними засобами)
- Постенцефалітний паркінсонизм
- Паркінсонизм на фоні цереброваскулярних захворювань
- Токсичні ураження (у тому числі отруєння газом або марганцем)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат призначається внутрішньо, індивідуально підбираючи режим дозування, враховуючи вік пацієнта, клінічну ситуацію та особливості захворювання.
Дозування визначає лікар, але зазвичай — від 250 мг леводопи та 25 мг карбідопи на добу, розділені на кілька прийомів. Не рекомендується раптово припиняти лікування без консультації спеціаліста.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з антацидами можливе підвищення ризику побічних ефектів.
- Зі статевими антипсихотичними препаратами (нейролептиками) — можливе пригнічення терапевтичної дії.
- При комбінації з інгібіторами МАО (крім МАО типу В) — можливі порушення кровообігу.
- З бета-адреноміметиками — можливі порушення ритму серця.
- З препаратами, що зменшують біодоступність леводопи (наприклад, з залізовмісними препаратами) — ймовірне зниження ефективності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Наком® під час вагітності категорично заборонено. При необхідності призначення у період лактації — грудне годування слід припинити.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- аритмія, зміни артеріального тиску, ортостатичні реакції, обморок, флебіт
З боку травної системи:
- рвота, диспепсія, сухість у роті, зміни смаку, потемніння слини, кровотечі з ШКТ, виразки
З боку крові:
- лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз
З боку нервової системи:
- головокруження, головний біль, сонливість, порушення сну, психотичні реакції, депресія, порушення пам'яті, тремор, дезорієнтація
Алергічні реакції:
- ангионевротичний набряк, кропив’янка, свербіж, васкуліт, бульозні висипання
Інші:
- зміни кольору шкіри, потемніння поту, підвищене потовиділення, алопеція, порушення функцій нирок, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, порушення з боку імунної системи
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні лише леводопи, можуть виникати і при комбінації з карбідопою: дискінезії, психічні розлади, порушення серцевого ритму, гіпертензія, екстрапірамідні симптоми.
Протипоказання
- Закрито-кугольна глаукома
- Меланома або підозра на неї
- Кожні захворювання невідомої етіології
- Одночасне застосування неселективних інгібіторів МАО
- Дитячий вік до 18 років
- Підвищена чутливість до компонентів
- Вагітність та період годування груддю
Особливі вказівки
- Раптове припинення лікування може викликати синдром "включення-виключення", тому необхідно поступово знижувати дозу під контролем лікаря.
- Потрібен регулярний контроль функцій печінки, крові, нирок та серцево-судинної системи.
- При глаукомі слід контролювати внутрішньоочний тиск.
- Під час тривалого лікування — періодичні обстеження стану психіки та функцій органів кровотворення.
- Перед хірургічними втручаннями та анестезією препарат слід припинити за рекомендацією лікаря.
- Під час лікування слід уникати управління транспортними засобами та роботи з механізмами, що вимагають високої концентрації уваги.
Застосування при порушеннях функції нирок
При тяжкій нирковій недостатності рекомендується з обережністю застосовувати препарат, під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
При тяжких захворюваннях печінки — з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Препарат Наком® протипоказаний дітям до 18 років.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| G20 | Болезнь Паркінсона |
| G21 | Вторинний паркінсонизм |
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія SANDOZ d.d.
Виробник
LEK d.d.