Інструкція з медичного застосування препарату Моваліс®

Загальна інформація

Моваліс® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який належить до групи омепраних енолових кислот. В основі його дії лежить інгібування синтезу простагландинів — медіаторів запалення, що сприяє зняттю болю, зменшенню запалення та зниженню температури тіла. Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Класифікація та групи

Код АТХ	M01AC06
Клініко-фармакологічна група	НПВП (нестероїдні протизапальні засоби)
Фармакотерапевтична група	Протизапальні, анальгетичні та антипіретичні засоби

Діюча речовина

Мелоксикам — основна активна компонента препарату, що має виражену селективність щодо ферменту ЦОГ-2, що зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

Форма випуску

Таблетки по 7.5 мг: у блістерах по 10 або 20 штук
Таблетки по 15 мг: у блістерах по 10 або 20 штук

Таблетки мають блідо-жовтий або жовтий колір, круглої форми, з однією випуклою стороною та скошеним краєм. На випуклій стороні нанесено логотип виробника, а на протилежній — код та вогнута риска. Допускається шероховатість поверхні.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Моваліс® — це селективний інгібітор ферменту ЦОГ-2, що знижує продукцію простагландинів у зонах запалення, що сприяє зменшенню больового синдрому та запалення. Завдяки селективності щодо ЦОГ-2, препарат має менший вплив на шлунок і нирки порівняно з нерелективними НПЗП.

Механізм дії забезпечує зняття болю, зменшення запалення та нормалізацію температури. Вивчення фармакодинаміки показало, що мелоксикам не впливає на агрегацію тромбоцитів у клінічно значущих дозах, що зменшує ризик кровотеч.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування остеоартриту (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), включаючи випадки з болем
Ревматоїдний артрит
Анкілозуючий спондиліт
Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішас, біль у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болючим синдромом

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Максимальна добова доза — 15 мг.

Дозування для різних захворювань

Захворювання	Дозування
Остеоартрит з болем	7.5 мг/день, при необхідності можливо збільшити до 15 мг/день
Ревматоїдний артрит	15 мг/день, при необхідності зменшити до 7.5 мг/день
Анкілозуючий спондиліт	15 мг/день, можливо зменшити до 7.5 мг/день залежно від клінічного ефекту

Особливі рекомендації

Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання ШКТ у анамнезі, серцево-судинні захворювання) рекомендується починати з дози 7.5 мг/день
При вираженій нирковій недостатності, що потребує гемодіалізу, доза не повинна перевищувати 7.5 мг/день
Тривалість лікування визначає лікар, мінімальна ефективна доза використовується для зменшення ризику побічних ефектів

Передозування

Наразі відомих випадків передозування препарату обмежена кількість. Симптоми можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, сонливість, порушення свідомості, кровотечі із ШКТ, гостру ниркову недостатність. Лікування — симптоматичне, провести промивання шлунка, застосувати колестирамін для прискорення виведення мелоксикаму, а також забезпечити підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

З іншими НПЗП, глюкокортикостероїдами, саліцилатами — підвищується ризик гастроентерологічних кровотеч
Антикоагулянти, гепарин, тромболітичні засоби — можливе підвищення ризику кровотеч
Ліки, що впливають на функцію нирок (літій, метотрексат, діуретики, інгібітори АПФ) — можливі зміни концентрацій і токсичний ефект
Пеметрексед — необхідно припинити застосування за 5 днів до початку лікування мелоксикамом у пацієнтів із КК менше 80 мл/хв

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість мелоксикаму або інших компонентів препарату
Алергічні реакції на АСК або інші НПЗП, включаючи бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив'янку
Ерозивно-язвені ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
Запальні захворювання кишечника (болезнь Крона, виразковий коліт) у стадії загострення
Тяжка печінкова або ниркова недостатність (при гемодіалізі — з обережністю)
Значна серцева недостатність, кровотечі, вагітність та період лактації
Дитячий вік до 12 років

Особливі зауваження

При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати функцію нирок, печінки та системи крові
З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією захворювань ШКТ та серцево-судинних хвороб
Під час лікування можлива затримка овуляції, тому препарат не рекомендується жінкам, що планують вагітність

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Моваліс® протипоказаний під час вагітності, особливо у III триместрі через ризик ускладнень для плода та ускладнень під час пологів. Також застосування у період лактації заборонено, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко. Жінкам, що планують вагітність, рекомендується відмінити препарат заздалегідь, оскільки він може знижувати фертильність.

Побічні дії

Моваліс® може спричиняти різні побічні явища, що зазвичай залежать від тривалості та дози застосування. Найчастіше спостерігаються:

З боку ШКТ: диспепсія, болі в животі, нудота, блювота, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — дуже рідко, можлива летальність
З боку системи крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни настрою, дезорієнтація, вертиго
З боку печінки: транзиторні зміни функціональних показників, гепатити — дуже рідко
З боку шкіри: кропив’янка, свербіж, набряки, рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема
З боку дихальної системи: бронхоспазм у алергіків
З боку серця та судин: підвищення АТ, набряки, серцебиття
З боку сечовидільної системи: зміни функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, затримку сечі

Мовалис таблетки 15 мг 20 шт.