Опис препарату

Мотилиум® ЕКСПРЕС — це таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглої форми, з м'ятним ароматом, призначені для швидкого полегшення симптомів диспепсії та нудоти. Кожна таблетка містить активну речовину домперидон у дозі 10 мг, а також допоміжні компоненти, такі як желатин, манітол, аспартам, м'ятна есенція та полоксамер 188. Упаковка складається з блистерів по 10 штук, які розміщені у картонній коробці.

Фармакологічна дія

Домперидон — це антагоніст дофамінових рецепторів, що має виражені протиблювотні та гастрокінетичні властивості. Він чинить периферичний вплив, стимулюючи моторику шлунку, прискорюючи його опорожнення, а також підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, що зменшує ризик виникнення екстрапирамідних побічних ефектів. В результаті застосування препарату спостерігається зменшення симптомів диспепсії, таких як відчуття переповнення, здуття живота, болі в верхній частині живота, відрижка, метеоризм, нудота та блювота.

Показання до застосування

• Комплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюються з уповільненим опорожненням шлунка, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, езофагітом:
  • відчуття переповнення в епігастрії
  • відчуття здуття живота
  • біль у верхній частині живота
  • відрижка, метеоризм
  • нудота, блювота
  • печія, відрижка
• Нудота та блювота будь-якого походження, включаючи функціональні, органічні, інфекційні, а також викликані радіотерапією, лікарською терапією або неправильним харчуванням.
• Нудота та блювота, викликані застосуванням дофамінових агонистів при хворобі Паркінсона (наприклад, леводопа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо за 15–30 хвилин до їжі. Таблетки необхідно розсмоктувати на язиці, не запиваючи водою, оскільки вони швидко розпадаються і всмоктуються.

Для дітей віком до 12 років або з масою тіла менше 35 кг рекомендується застосовувати суспензію Мотилиум®, дозування якої призначає лікар.

Зазвичай курс лікування при острій нудоті та блювоті не перевищує 1 тижня. За призначенням для інших показань тривалість терапії становить до 4 тижнів. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, слід звернутися до лікаря для повторного обстеження.

При порушеннях функції нирок та печінки необхідно коригувати дозування та частоту прийому відповідно до рекомендацій лікаря.

Особливі вказівки

• Не слід дробити або проколювати таблетки, щоб уникнути їх пошкодження. Таблетки слід розсмоктувати на язиці, не запиваючи водою.
• Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки застосування препарату можливо лише за рекомендацією лікаря, із корекцією дози.
• Тривалість терапії при застосуванні для профілактики або лікування симптомів не повинна перевищувати 4 тижні без консультації лікаря.

Передозування

Симптоми передозування включають підвищену збудливість, зміни свідомості, судоми, дезорієнтацію, сонливість та екстрапірамідні реакції. Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні активованого вугілля та підтримуючих заходах. Специфічного антидоту немає, тому необхідна симптоматична терапія та моніторинг стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Мотилиум® ЕКСПРЕС може взаємодіяти з іншими препаратами:

• З антацидами та препаратами, що знижують кислотність шлункового соку — зменшують біодоступність домперидону, тому їх слід приймати не одночасно.
• З препаратами, які інгібують CYP3A4 (наприклад, азольні протигрибкові, макроліди, інгібітори протеаз ВІЧ) — можливе підвищення концентрації домперидону у крові, що підвищує ризик серйозних серцево-судинних реакцій.
• З препаратами, що подовжують інтервал QT (амідарон, телітроміцин тощо) — підвищується ризик аритмій.
• З лікарськими засобами, що застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань, — застосування можливо за рекомендацією лікаря з урахуванням можливих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: даних щодо безпеки використання домперидону під час вагітності недостатньо. Препарат призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: невелика кількість домперидону може проникати у грудне молоко (близько 0.1% дози, що приймає мама). Враховуючи можливий ризик для новонародженого, рекомендується припинити грудне годування під час терапії препаратом.

Побічні дії

За даними клінічних досліджень та спонтанних повідомлень, найбільш поширені побічні явища, що зустрічаються у ≥1% пацієнтів, включають:

• Нервова система: головний біль, сонливість, запаморочення, екстрапірамідні розлади, судоми, нервозність, підвищена збудливість (особливо у новонароджених і дітей).
• Психічний стан: депресія, тривожність, зниження лібідо, галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, аменорея.
• Шлунково-кишковий тракт: діарея, сухість у роті.
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, підвищена чутливість.
• Інше: підвищення рівня пролактину, порушення функції печінки, больові відчуття у молочних залозах.

  Реєструються рідкісні випадки серйозних серцево-судинних реакцій, таких як удлинення інтервалу QT, аритмії і раптова смерть, особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні доз понад 30 мг/добу.

Протипоказання

• Гіперчутливість до домперидону або будь-яких компонентів препарату.
• Порушення функції печінки середньої та тяжкої ступеню (за класифікацією Чайлд-П’ю).
• Гормональні пухлини (пролактинома).
• Дітям вагою менше 35 кг та віком до 12 років.
• Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря.
• Наявність механічної непрохідності або кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Особливі вказівки

• Не застосовувати препарат у разі серцево-судинних захворювань, порушень електролітного балансу або при застосуванні препаратів, що подовжують QT-інтервал, без консультації лікаря.
• Під час терапії необхідно контролювати стан серцево-судинної системи, особливо у старших пацієнтів.
• При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз можливий розвиток гіперпролактинемії та її ускладнень.