Монтелукаст — інструкція з застосування

Монтелукаст — це сучасний препарат, який використовується для профілактики та довгострокового лікування бронхиальної астми та алергічного риніту. Відноситься до групи антагоністів лейкотриенових рецепторів, має високий профіль безпеки та ефективності при правильному застосуванні.

Форма випуску

Опис препарату

Монтелукаст — це жувальні таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, що мають характерний аромат вишні. Виготовляються з допоміжних речовин, таких як маннітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, ароматизатор вишня та аспартам. Завдяки своїй формі та смаковим характеристикам препарат зручний для застосування, особливо у дітей.

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: R03DC03
• Клініко-фармакологічні групи: Антагоністи лейкотриенових рецепторів, препарати для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту
• Фармакологічна дія: Інгібує дію цистеїнових лейкотриенів (LTC4, LTD4, LTE4), що сприяє зменшенню запалення, бронхоспазму та алергічних реакцій.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 2 роки.
• Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Монтелукаст є високоефективним селективним антагоністом цистеїнових лейкотриенових рецепторів 1-го типу (CysLT1). Він блокуючи ці рецептори, сприяє зменшенню бронхоспазму, зменшенню запальних процесів у дихальних шляхах, а також знижує вироблення слизу та запальні реакції, зумовлені лейкотриенами. Це дозволяє значно покращити функцію легень і знизити частоту та тяжкість нападів бронхіальної астми.

Показання до застосування

• Профілактика та довготривале лікування бронхиальної астми, включаючи симптоми вдень і вночі.
• Лікування бронхиальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
• Купірування симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Монтелукаст застосовують внутрішньо один раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілком. Для лікування бронхиальної астми препарат рекомендується приймати ввечері.

Дозування для різних вікових груп:

• Діти від 6 до 14 років: по 1 жувальній таблетці (5 мг) один раз на добу.
• Підлітки та дорослі (від 15 років і старше): по 10 мг один раз на добу.

Під час лікування бронхиальної астми або алергічного риніту терапію слід продовжувати до досягнення стабільного контролю симптомів. У разі необхідності підбору дози або зменшення терапії слід консультуватися з лікарем.

Передозування

Дані про передозування монтелукастом обмежені. У випадках прийому високих доз (більше 1000 мг/добу) можливі прояви з боку нервової системи, такі як головний біль, сонливість або збудження, а також диспепсія, нудота, блювання. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Рекомендується звернутися до лікаря для проведення підтримуючої терапії.

Лікарські взаємодії

• Монтелукаст можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту.
• Не впливає на фармакокінетику теофіліну, преднізолону, пероральних контрацептивів.
• При одночасному застосуванні з фенобарбиталом можливе зниження концентрації монтелукасту, що не вимагає коригування дози.
• Гемфіброзил підвищує системну експозицію монтелукасту, тому при його застосуванні необхідно враховувати можливе посилення ефекту.

Особливості застосування

• Монтелукаст не застосовується для лікування гострих нападів бронхіальної астми — для цього використовують інгаляційні β2-агонисти короткої дії.
• Пацієнтам з підтвердженою алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПВС слід уникати їх застосування під час терапії монтелукастом.
• При наявності психоневрологічних симптомів (збудження, агресія, порушення сну, галюцинації) потрібно звернутися до лікаря для оцінки необхідності коригування терапії.
• Не рекомендується раптово замінювати інгаляційні стероїди на монтелукаст без консультації з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років.
• Фенілкетонурія (через наявність аспартаму у складі).

Застереження при вагітності і годуванні груддю

Клінічні дослідження у вагітних жінок не проведені. Препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється монтелукаст з грудним молоком, тому у період лактації його застосування слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Побічні дії

Загалом побічні ефекти легкі та рідко викликають необхідність припинення терапії. Найчастіше зустрічаються:

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення, парестезії.
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття.
• З боку дихальної системи: носові кровотечі, еозинофільна пневмонія.
• З боку психіки: агресія, тривожність, депресія, порушення сну, галюцинації, суїцидальні думки.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі.
• Інші: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років.
• Фенілкетонурія (через аспартам).

Особливі вказівки

• Монтелукаст не застосовується для лікування гострих нападів бронхіальної астми.
• При появі психоневрологічних симптомів необхідно повідомити лікаря.
• Не слід раптово припиняти або зменшувати дозу інгаляційних стероїдів під час лікування монтелукастом без консультації з лікарем.
• У разі алергічних реакцій на інші препарати або у разі виникнення будь-яких побічних ефектів — звернутися до медичного спеціаліста.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки спеціального коригування дози не потрібно, однак терапію слід проводити під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 6 років — 1 жувальна таблетка (5 мг) один раз на добу. Вибір дози визначається віковими та клінічними характеристиками, призначення — лікарем.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• J45 — бронхиальна астма
• J30 — алергічний риніт