Інструкція з застосування препарату Монтелар® (Montelair)

Форма випуску

Жувальні таблетки овальної форми, розового кольору з більш темними вкрапленнями, з ароматом вишні. В упаковці міститься по 14 або 28 таблеток у блистері, упакованих у картонну коробку.

Опис

Монтелар® — це лікарський препарат у формі жувальних таблеток, який має характерний аромат вишні та приємний смак. Кожна таблетка містить монтелукаст натрію 4,16 мг, що відповідає дозі 4 мг активної речовини. Допоміжні компоненти включають манітол, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, гіпролозу, ароматизатор вишневий, аспартам, вишеву добавку, залізо (III) оксид червоний, магнію стеарат і інші речовини, що забезпечують стабільність та приємний смак препарату.

Класифікація та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Монтелукаст є високоселективним антагоністом лейкотриенових рецепторів CysLT1, що відіграють ключову роль у розвитку бронхоспазму та запальних процесів при бронхиальній астмі та алергічних ринітах. Він блокуватиме вплив LTC4, LTD4 і LTE4, що викликають звуження дихальних шляхів, зменшуючи бронхоспазм, покращуючи вентиляцію легень і знижуючи частоту симптомів. Препарат швидко всмоктується і викликає бронходилатацію вже через 2 години після перорального застосування. Монтелукаст може застосовуватись у комплексі з бронхолітиками та інгаляційними кортикостероїдами для підвищення терапевтичного ефекту.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхиальної астми, включаючи:
  • запобігання денним та нічним симптомам;
  • лікування бронхиальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти;
  • запобігання бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
• Лікування сезонного алергічного риніту, включаючи:
  • зменшення симптомів упродовж сезону цвітіння;
  • зменшення нічних та денних проявів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Монтелукаст приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування та схема визначаються лікарем індивідуально, залежно від віку, стану та показань.

Монтелукаст може бути доданий до терапії бронходилататорами та інгаляційними кортикостероїдами. При необхідності, лікар може коригувати дозу залежно від ефекту та переносимості.

Лекарські взаємодії

Монтелукаст має низький потенціал для взаємодії з іншими препаратами. При одночасному застосуванні з фенобарбиталом його системна концентрація знижувалась приблизно на 40%, тому додаткова корекція дози не потрібна. Вивчення in vitro показало, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8, але клінічні дослідження не підтвердили значного впливу на метаболізм препаратів, що його використовують, таких як росиглітазон або паклітаксел. Значний інгібуючий ефект спостерігається при застосуванні з гемфіброзилом, що підвищує системну дію монтелукасту у 4,4 рази. У зв'язку з цим рекомендується враховувати потенційні зміни у терапії та контролювати стан пацієнта.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Монтелукаст допускається застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Вагітним жінкам необхідно застосовувати препарат під суворим контролем лікаря та у мінімальній ефективній дозі. Існують повідомлення про можливий розвиток вроджених дефектів у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлений. Щодо годування груддю — від застосування препарату рекомендується утриматися, оскільки невідомо, чи виділяється монтелукаст у грудне молоко.

Побічні реакції

Монтелукаст може спричиняти різноманітні побічні ефекти, зокрема:

• Інфекційні захворювання: дуже часто — інфекції верхніх дихальних шляхів;
• З боку крові та імунної системи: рідко — підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія; дуже рідко — еозинофільна інфільтрація печінки;
• З боку нервової системи: часто — головний біль, запаморочення, сонливість; нечасто — агресивна поведінка, тривожність, депресія, порушення пам’яті, галюцинації; дуже рідко — суїцидальні думки;
• З боку дихальної системи: часто — риніт, кашель; дуже рідко — легенева еозинофілія;
• З боку шкіри: часто — висип, зуд, кропив’янка; нечасто — ангіоневротичний набряк, судинимутні реакції;
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — діарея, нудота, блювота; рідко — диспепсія, болі в животі, панкреатит;
• Інші реакції: лихоманка, слабкість, набряки, зміни в лабораторних показниках (збільшення активності АЛТ і АСТ).

Протипоказання

Підвищена чутливість до монтелукасту є абсолютним протипоказанням. Також препарат не рекомендований до застосування у дітей відповідно до форми випуску та віку.

Особливі вказівки

Монтелукаст не призначений для лікування гострих нападів бронхиальної астми. Пацієнтам слід мати при собі швидкодіючі бронходилататори для екстреного застосування при нападі. Не рекомендується раптова відмова від препаратів у період обострення, оскільки це може погіршити стан. При підтвердженій алергії на НПЗП (ацетилсаліцилову кислоту) застосування цього препарату не може повністю запобігти бронхоконстрикції, спричинену цими препаратами. Лікування має проводитися під контролем лікаря, з поступовим зниженням доз при стабілізації стану.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Монтелукаст може застосовуватися у людей похилого віку відповідно до показань і рекомендованих доз.

Застосування у дітей

Препарат дозволено до застосування у дітей з урахуванням вікових обмежень та форми випуску. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та протипоказань для кожного вікового періоду.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• J30.1 — Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J45 — Астма

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S.