Медичний опис препарату Моделль Лібера
Загальна інформація
Препарат Моделль Лібера є комбінованим пероральним контрацептивом, що застосовується для довготривалої профілактики небажаної вагітності. Випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, які містять активні гормональні компоненти: левоноргестрел та етинілестрадіол. Виробник забезпечує високий рівень якості та безпеки згідно з офіційною інструкцією з застосування.
Клініко-фармакологічна група
| Код АТХ | G03AB03 |
|---|---|
| Група | Контрацептивні засоби (комбіновані) |
| Діюче речовина | |
| левоноргестрел і етинілестрадіол | |
| Фармакотерапевтична група | Комбінований гормональний контрацептив |
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, оранжевого та білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. Таблетки мають позначки для ідентифікації:
- Оранжева таблетка: з надписами "455" та "Т" з одного боку; містить 0,1 мг левоноргестрел та 0,02 мг етинілестрадіол.
- Біла таблетка: з надписом "173" та "Т" з одного боку; містить 0,01 мг етинілестрадіолу.
Склад
Оранжева таблетка
- Левоноргестрел — 0,1 мг
- Етинілестрадіол — 0,02 мг
- Вспомогальні речовини:
- лактоза безводна — 58 мг
- гіпромеллоза — 8 мг
- мікрокристалічна целюлоза — 8 мг
- кукурудзяний крохмаль — 5 мг
- магнію стеарат — 0,88 мг
Біла таблетка
- Етинілестрадіол — 0,01 мг
- Вспомогальні речовини:
- лактоза безводна — 69,2 мг
- полакрілін калію — 2,5 мг
- мікрокристалічна целюлоза — 8 мг
- магнію стеарат — 0,29 мг
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Моделль Лібера — це комбінований гормональний препарат, що чинить контрацептивний ефект шляхом кількох механізмів:
- Подавлення овуляції — гальмування процесу дозрівання яйцеклітини.
- Зміна секрету шийки матки — підвищення в'язкості секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.
- Зміни у ендометрії — створення несприятливого середовища для імплантації заплідненої яйцеклітини.
Завдяки цим механізмам, застосування препарату зменшує кількість менструальних кровотеч до чотирьох разів на рік. Під час останніх 7 днів курсу (з 85 по 91 день) за допомогою етинілестрадіолу у дозі 10 мкг відбувається посилене пригнічення фолікулярного апарату яєчників і зниження ризику пропуску овуляції.
Індекс Перля для цього препарату становить 2,74, що свідчить про високий рівень ефективності та безпеки при правильному застосуванні.
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція для запобігання небажаній вагітності.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо, щоденно, безперервно протягом 91 дня. Таблетки слід приймати в один і той самий час доби, запиваючи невеликою кількістю рідини. Порядок прийому:
- Протягом перших 84 днів — оранжеві таблетки з левоноргестрелом та етинілестрадіолом.
- Наступні 7 днів — біла таблетка з лише етинілестрадіолом, що викликає менструальноподібну кровотечу.
Після закінчення 91-денної курсу новий цикл починається без перерви з наступної упаковки.
При початку прийому:
- У перший день менструального циклу — можна починати прийом у перший день кровотечі.
- При переході з інших контрацептивів — слід почати прийом на наступний день після останньої активної таблетки або відповідно до інструкції для конкретного засобу.
У разі пропуску таблетки:
- Менше ніж через 12 годин — прийняти якнайшвидше, наступну — у звичайний час.
- Більше ніж через 12 годин — можливе зниження контрацептивної ефективності. Необхідно використовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів.
Особливі вказівки
- При розвитку блювоти або сильних діареї протягом перших 3-4 годин після прийому таблетки — можливо неповне всмоктування та потреба у додаткових методах контрацепції.
- Зміни у прийомі препарату або виникнення будь-яких побічних реакцій слід обговорювати з лікарем.
- При плануванні тривалого застосування або при наявності важких хронічних захворювань — консультація лікаря обов’язкова.
Передозування
На даний момент не зафіксовано серйозних випадків передозування препарату. Можливі симптоми включають нудоту, блювоту, незначні кровотечі або мазання з статевих шляхів. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує.
Лікарська взаємодія
Взаємодія з іншими препаратами може знизити ефективність Моделль Лібера. Зокрема, це стосується:
- Препаратів, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, рифампіцин, барбитурати, гризеофульвін тощо), що може спричинити «проривні» кровотечі та зниження контрацептивної дії.
- Інгібіторів ВІЧ-протеаз (ритонавір) та інших антиретровірусних препаратів — можливий вплив на метаболізм гормонів.
- Антибіотиків, таких як пеніциліни і тетрацикліни, що можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів.
Рекомендується використовувати додаткові бар’єрні методи протягом застосування таких препаратів і протягом 28 днів після їх скасування.
Вагітність та годування грудьми
Препарат заборонений при вагітності та під час лактації. У разі настання вагітності під час застосування — препарат слід негайно скасувати. Відомо, що застосування гормональних контрацептивів може зменшити кількість і змінити склад грудного молока.
Побічні дії
Можливі побічні реакції включають:
- Нудоту, головний біль, зміни настрою
- Зміни вагінального кровотечі, порушення менструального циклу
- Збільшення ваги, підвищення чутливості молочних залоз
- Рідкісні алергічні реакції та порушення з боку шкіри
При появі будь-яких незвичних симптомів застосування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Активна тромбозна хвороба або схильність до тромбоемболій
- Злоякісні новоутворення, чутливі до гормонів
- Важкі захворювання печінки або жовчовивідних шляхів
- Кровотечі нез’ясованого походження
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Під час вагітності та годування груддю (крім випадків, призначених лікарем)
Особливі вказівки
- Потрібно регулярно проходити обстеження у лікаря, контролювати стан здоров’я та відповідність терапії.
- У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — негайно звернутись до фахівця.
- При тривалому застосуванні можливі зміни в обміні речовин, тому необхідно враховувати індивідуальні особливості пацієнтки.