Інструкція щодо застосування препарату Мирзатен
Загальна інформація
Препарат Мирзатен (англійська назва: Mirzaten) являє собою таблетований лікарський засіб, що застосовується для лікування депресивних станів різної етіології. Випускається у формі таблеток з покриттям, оранжево-коричневого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з насечкою на одній стороні для легкості розломлення. Кожна таблетка містить активну речовину – миртазапін 30 мг.
Склад
Діючий компонент: миртазапін
Вспомогательные вещества: целлактоза, натрію крахмал гликолат, желатиновий крахмал, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки містить: гіпромеллоза, титан диоксид (Е171), залізо оксид червоний (Е172), залізо оксид жовтий (Е172), тальк, макрогол 6000.
Фармакологічна група та дія
Код АТХ: N06AX11
Групова приналежність: антидепресанти
Фармако-терапевтична група: антидепресанти тетрациклінової структури
Механізм дії: Миртазапін є антидепресантом тетрациклінової структури, що посилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 і 5-HT3, що сприяє зростанню серотонінової активності через рецептори 5-HT1. У прояві антидепресивної ефективності беруть участь обидва енантіомери: S(+)-енантіомер блокує α2-адренорецептори та серотонінові 5-HT2-рецептори. Також має помірний блокуючий ефект на гістамінові Н1-рецептори, що спричиняє седативний ефект.
Внаслідок цього Мирзатен проявляє анксиолітичну, снотворну та антидепресивну активність. Має мінімальний вплив на серцево-судинну систему і не викликає значної тахікардії або підвищення артеріального тиску при терапевтичних дозах.
Показання до застосування
- Депресивні розлади, включаючи епізоди з ангедонією, психомоторною затримкою, безсонням, раннім пробудженням, зниженням маси тіла, втрату інтересу до життя.
- Літературно підтверджені випадки суїцидальних думок та коливань настрою.
- Депресії з супутнім тривожним синдромом.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймається внутрішньо, переважно перед сном. Початкова доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу. За необхідності її можна поступово збільшувати до 30-45 мг на добу в залежності від клінічної відповіді та переносимості.
Терапевтичний курс зазвичай триває не менше 4-6 місяців, оскільки антидепресивний ефект проявляється через 2-3 тижні після початку лікування. При відсутності позитивних змін протягом 6-8 тижнів терапію слід припинити.
Дозу слід збільшувати під контролем лікаря, не перевищуючи рекомендованих максимальних значень.
Особливості відміни: поступове зменшення дози для запобігання синдрома відміни.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування Мирзатену з бензодіазепінами посилює седативний ефект.
- З клонидином можливий розвиток гіпертонічного кризу.
- З леводопою – підвищується ризик психозу.
- З сертралином – можливий розвиток гіпоманії.
- З алкоголем – посилення депресивної дії на центральну нервову систему.
Протипоказання
- Порушення функцій печінки та нирок у важкій формі.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність і лактація.
- Дитячий вік (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності).
Особливі застереження
- З обережністю застосовують у хворих з епілепсією, органічними ураженнями мозку, порушеннями функцій печінки і нирок.
- Можливе посилення симптомів шизофренії, мани або суїцидальні думки.
- Відмова від препарату має бути поступовою, під контролем лікаря.
- У разі появи симптомів гепатиту або підвищення температури – лікування слід припинити та провести обстеження.
- Не рекомендується застосовувати з інгібіторами МАО та упродовж двох тижнів після їх скасування.
- Мирзатен може спричинити сонливість, тому водіям та людям, що працюють з механізмами, рекомендується обережність.
Застосування при порушеннях функцій органів
- Печінка: застосовують з обережністю, дозування під контролем лікаря.
- Нирки: також з обережністю, особливо при важких порушеннях.
- Діти: застосування не рекомендується через відсутність достатніх даних.
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d. (Словенія)
Перед застосуванням препарату Мирзатен необхідно проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з інструкцією щодо застосування.