Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт.
Інструкція із застосування препарату Мирапекс®
Форма випуску
Препарат Мирапекс® доступний у вигляді таблеток:
- таблетки по 1 мг: по 30 штук у блістері, у картонній упаковці — 3 блістери;
- таблетки по 250 мкг: по 30 штук у блістері, у картонній упаковці — 3 блістери.
Опис
Таблетки білого кольору, овальної форми, з скошеними краями. Обидві сторони плоскості мають глибоку ризику. На одній стороні таблетки — глибока риска, по обидві сторони якої нанесено маркування "Р7". На іншій стороні — риска, по обидві сторони якої розміщено логотип компанії.
Ефективний компонент: прамипексола дигідрохлориду моногідрат — 250 мкг, що відповідає 180 мкг прамипексола в одній таблетці.
Допоміжні речовини:
- манітол — 61 мг;
- кукурудзяний крохмаль — 39.9 мг;
- діоксид кремнію колоїдний — 1.2 мг;
- повідон — 1.15 мг;
- магнію стеарат — 1.5 мг.
Фармакологічна дія
Прамипексол — селективний агонист допамінових рецепторів, що має високу афінність до підгруп D2, з особливою активністю щодо D3-рецепторів. Він стимулює допамінергічні шляхи центральної нервової системи, зменшуючи симптоми дефіциту рухової активності при паркінсонізмі.
Механізм дії включає:
- стимуляцію допамінових рецепторів у полосатому тілі;
- зниження синтезу, вивільнення та метаболізму допаміну;
- захист нейронів від нейротоксичних впливів за допомогою in vitro досліджень.
При синдромі неспокійних ніг препарат впливає через нейрофармакологічні механізми, що ще досліджуються, але вважається, що участь допамінової системи є ключовою.
Застосовують прамипексол для:
- симптоматичного лікування ідіопатичного паркінсонізму (у монотерапії або у комбінації з леводопою);
- лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг.
Показання до застосування
- Болезнь Паркінсона: симптоматична терапія, включаючи монотерапію або у поєднанні з леводопою;
- Синдром неспокійних ніг: симптоматичне лікування.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Суточну дозу розділяють на 3 прийоми рівними частинами.
Лікування паркінсонізму
| Етап | Доза (мг) |
|---|---|
| Початкова терапія | 0.375 мг/день, що збільшується кожні 5-7 днів на 0.125-0.25 мг до максимальної дози 4.5 мг/день. |
| Підтримуюча терапія | Індивідуальна, в межах 0.375–4.5 мг/день. Починаючи з 1.5 мг/день, дози можуть коригуватися залежно від ефекту. |
| При скасуванні лікування | Дозу зменшують поступово, знизивши на 0.75 мг/день до 0.75 мг, потім — на 0.375 мг/день. |
При синдромі неспокійних ніг
Рекомендована початкова доза — 0.125 мг за 2-3 години перед сном. За потреби дозу збільшують кожні 4-7 днів до максимального рівня 0.75 мг/день. Дозу приймають один раз увечері.
Для підтримуючої терапії — індивідуальна, в межах 0.125–0.75 мг.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Дозування у хворих з порушеннями функцій нирок
- При КК >50 мл/хв — корекція дози не потрібна;
- При КК 20-50 мл/хв — початкова доза 0.125 мг двічі на добу, з максимальною дозою 2.25 мг/добу;
- При КК <20 мл/хв — початкова доза 0.125 мг один раз на добу, максимум — 1.5 мг/добу.
При зниженні функції нирок дозу коригують пропорційно рівню КК.
Дозування у хворих з порушеннями функцій печінки
Зазвичай корекція дози не потрібна, оскільки більша частина препарату виводиться через нирки.
Передозування
Випадки важкої передозування не описані. Передбачаються симптоми: нудота, блювота, дискінезія, галюцинації, збудження, зниження артеріального тиску. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій. Ефективність гемодіалізу не доведена.
Лікувальні взаємодії
Прамипексол майже не зв’язується з білками плазми (<20%), тому взаємодії з препаратами, які впливають на цей процес, малоймовірні.
Можливі взаємодії з:
- інгібіторами активної секреції катионних препаратів (наприклад, циметидин) — зменшення кліренсу прамипексола;
- амантадином, леводопою — безпосередній вплив на їх фармакокінетику, можливо, потрібно коригувати дози;
- антипсихотичними засобами — антагонізм дії прамипексола.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливе посилення або зменшення ефекту.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вплив на вагітних жінок у людини не досліджувався. В експериментах на тваринах прамипексол не проявляє тератогенного ефекту, але має ембріотоксичний потенціал при високих дозах. Препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Виведення з грудним молоком не встановлено, але враховуючи його здатність знижувати рівень пролактину, не рекомендується застосовувати препарат під час лактації.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): запаморочення, дискінезія, зниження артеріального тиску, сонливість, головний біль, утомлюваність.
- Часто (≥1/100, <1/10): нудота, порушення сну, галюцинації, бред, гіперкінезія, запор, зниження маси тіла, підвищене сексуальне бажання, параноїя.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): анемія, набряки, порушення зору (дисплопія, зниження чіткості), пневмонія, свербіж, висип.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): серцева недостатність, гіперсалівація, тахікардія, важкі алергічні реакції.
- Дуже рідко (<1/10 000): важкі психічні порушення, судоми, порушення функцій печінки, тяжкі реакції гіперчутливості.
Зазвичай побічні ефекти мають легкий або помірний ступінь вираженості і зменшуються при тривалому застосуванні.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.25 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Германия