Мирапекс® ПД — пролонгована форма для лікування паркінсонізму

Мирапекс® ПД — це лікарський препарат у формі таблеток пролонгованої дії, який застосовується для симптоматичного лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона. Препарат має високий рівень селективності до допамінових рецепторів, що забезпечує ефективну стимуляцію допамінергічної системи центральної нервової системи та покращує якість життя пацієнтів із паркінсонізмом.

Форми та склад

Опис препарату

Таблетки мають овалну форму, білого або майже білого кольору, двояковипуклі, з гравіруванням логотипу виробника з однієї сторони та гравіруванням "Р5" — з іншого. Кожна таблетка містить:

• прамипексола дигідрохлорида моногідрат — 4.5 мг, що відповідає прамипексолу — 3.15 мг;
• вспомогальні речовини: гіпромеллоза 2208 (225 мг), кукурудзяний крохмаль (250 мг), карбомер 941 (15 мг), кремній діоксид колоїдний (3 мг), магнію стеарат (2.5 мг).

Фармакологічна дія

Мирапекс® ПД — це противопаркінсоничний препарат, що належить до класу стимуляторів допамінових рецепторів. Висока селективність до підгруп D2, особливо D3, забезпечує активне стимулювання допамінергічних шляхів у головному мозку. Це сприяє зменшенню двигатичних порушень, характерних для хвороби Паркінсона.

Препарат пригнічує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну, захищає нейрони від дегенеративних процесів, що виникають унаслідок ішемії або токсичного впливу метамфетамінів. Також він знижує секрецію пролактину, що може бути корисним для лікування гіперпролактинемії.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона, у тому числі в монотерапії або у комбінації з леводопою.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Таблетки слід приймати один раз на добу приблизно в одне й те саме час, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати, ламати або подрібнювати таблетки. Можна приймати незалежно від їжі.

Початкова терапія

• Стартова доза становить 0.375 мг/добу. Дозу слід поступово підвищувати кожні 5-7 днів, щоб досягти максимальної терапевтичної ефективності та мінімізувати побічні реакції.
• Після початкового підвищення, дозу можна збільшувати на 0.75 мг кожні 1-2 тижні до досягнення максимальної дози 4.5 мг/добу.

Підтримуюче лікування

• Дозу підбирають індивідуально, зазвичай в межах від 0.375 мг до 4.5 мг/добу.
• При застосуванні у комбінації з леводопою, дозу леводопи необхідно зменшувати в міру підвищення дози прамипексолу, щоб уникнути надлишкової допамінергічної стимуляції.

Зменшення та припинення терапії

• Зниження дози слід проводити поступово, зменшуючи на 0.75 мг/добу до 0.75 мг, потім — на 0.375 мг/добу.
• При необхідності припинити застосування — також слід знижувати дозу поступово, щоб запобігти виникненню побічних реакцій.

Особливі вказівки та застереження

• Обов’язково слід враховувати функцію нирок, особливо у пацієнтів із зниженою її здатністю. Для пацієнтів із КК (кліренсом креатиніну) 30-50 мл/хв рекомендується починати із зниження дози і контролювати реакцію.
• У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю застосування не потребує корекції дози.
• Можливе виникнення психотичних реакцій, імпульсивних та компульсивних дій (переїдання, азартні ігри, гіперсексуальність), що вимагає корекції дози або відміни препарату.
• Важливо контролювати серцево-судинну систему: можливе зниження артеріального тиску, зокрема на початку терапії.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із історією психічних розладів, хворих, які приймають седативні препарати або алкоголь.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою:

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до прамипексолу або будь-якого компонента препарату.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність (для деяких доз).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Прамипексол мало зв’язується з білками плазми (<20%), тому взаємодії через конкурентне зв’язування малоймовірні. Однак слід враховувати можливу взаємодію з препаратами, що впливають на активну секрецію катионних речовин у нирках, наприклад, циметидин, амантадин, що може призводити до зниження кліренсу прамипексолу.

При спільному застосуванні з леводопою або селенегеніком дози потрібно коригувати, щоб уникнути симптомів надмірної стимуляції допамінових рецепторів.

Вагітність і лактація

Безпека застосування препарату під час вагітності та годування груддю не досліджена. На тваринах прамипексол не проявляє тератогенної дії, але у високих дозах може бути ембріотоксичним. Тому застосування можливе лише за суворих показань, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

Згідно з дослідженнями, препарат може знижувати секрецію пролактину і, відповідно, лактацію.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідне реєстраційне посвідчення.