Інструкція з застосування препарату Минолексин®
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул:
- 50 мг: по 20 або 30 капсул у блістері
- 100 мг: по 20 або 30 капсул у блістері
Капсули мають білий колір, корпус і ковпачок; всередині міститься порошок жовтого кольору.
Опис препарату
Тверді желатинові капсули №2, з корпусом і ковпачком білого кольору. Вміст капсули — порошок жовтого кольору, який містить міноцикліна гідрохлорид у дозі 50 або 100 мг.
Допоміжні речовини у складі:
- Микрокристалічна целюлоза — 147 мг
- Низькомолекулярний повидон — 17.5 мг
- Крохмаль картопляний — 14 мг
- Магнію стеарат — 3.5 мг
- Моногідрат лактози — до 350 мг
Склад оболонки капсули: вода — 13-16%, діоксид титану — 2.0-2.1118%, желатин — до 100%.
Коди АТХ
J01AA08 — Міноцикліна
Клініко-фармакологічні групи
Антибіотик групи тетрациклінів.
Діючі речовини
Міноцикліна гідрохлорид.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від вологості і світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Міноцикліна гідрохлорид — це полусинтетичний антибіотик із групи тетрациклінів. Має бактеріостатичну дію, пригнічуючи синтез білків у клітинах чутливих мікроорганізмів за рахунок оберненого інгібування 30S-субодиниць рибосом. Володіє широким спектром антибактеріальної активності.
Мікроорганізми, чутливі до препарату:
- Аеробні грампозитивні: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (може бути резистентність), Streptococcus pneumoniae.
- Аеробні грамнегативні: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.
- Рекомендується лабораторне дослідження чутливості перед застосуванням, оскільки різні штами мають різний рівень резистентності.
Міноцикліна має бактерицидні і бактеріостатичні властивості, що дозволяє використовувати її для лікування різних інфекційних захворювань.
Показання до застосування
Міноцикліна гідрохлорид застосовується для лікування інфекційних захворювань при чутливості збудників:
- Угри, включаючи важкі форми та акне.
- Інфекції шкіри та м'яких тканин.
- Пятниста лихоманка, тифозна лихоманка, брюшний тиф.
- Риккетсіоз, зокрема везикулезний і клещовий тиф.
- Захворювання дихальних шляхів — бронхіт, пневмонія.
- Лімфогранулема венерична.
- Орнітоз, трахома, кон’юнктивіти з включеннями.
- Інфекції статевих шляхів у дорослих — уретрит, інфекції шийки матки і заднього проходу.
- Циклічна лихоманка, сірий лишай, сибірська язва.
- Інфекції, спричинені боррелями, хламідіями, актиномієкоз, бартонелоз, сальмонельоз, лептоспіроз, сифіліс, гонорея, лепра, та інші.
Міноцикліна може застосовуватися як допоміжний засіб при тяжкому інфекційному процесі, у тому числі для ерадикації носійства Neisseria meningitidis та лікування інфекцій Mycobacterium marinum.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (можна з молоком).
Стартова доза — 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 — по 50 мг), далі — по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 — по 50 мг) кожні 12 годин (двічі на добу).
Максимальна добова доза — 400 мг.
При інфекціях сечових шляхів та статевих органів, викликаних хламідіями або уреаплазмами:
- 100 мг кожні 12 годин протягом 7-10 днів.
При запальних захворюваннях малого тазу у жінок:
- 100 мг кожні 12 годин, можливо у комбінації з цефалоспоринами.
При сифілісі у пацієнтів із підвищеною чутливістю до пенициліну:
- 100 мг двічі на добу протягом 10-15 днів.
При гонореї:
- 100 мг двічі на добу протягом 4-5 днів або однократно 300 мг.
При неускладнених гонококових інфекціях у чоловіків:
- Первинна доза — 200 мг, підтримуюча — по 100 мг кожні 12 годин не менше 4 днів із лабораторним контролем.
При акне:
- 50 мг щоденно протягом 6-12 тижнів.
Дозування у дітей старше 8 років встановлюється залежно від маси тіла — початкова 4 мг/кг, підтримуюча — 2 мг/кг кожні 12 годин.
Передозування
Симптоми: головокруження, нудота, блювота.
Лікування: припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію. Специфічний антидот невідомий. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз частково виводять міноциклін.
Лікарські взаємодії
- Знижує ефективність пероральних контрацептивів.
- Зменшує протромбіновий час при застосуванні з антикоагулянтами — вимагає корекції доз.
- Знижує засвоєння з антацидами, що містять алюмій, кальцій, магній, залізо.
- Взаємодіє з ізотретиноїном, підвищуючи ризик внутрічерепного тиску.
- Не рекомендується одночасне застосування з алкалоїдами спорыньи — ризик ерготизму.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Міноцикліна застосовується під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період лікування грудне годування припиняють.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Нудота, блювота, діарея, диспепсія, стоматит, глоссит, гіпоплазія емалі зубів, панкреатит, гепатит, жовтяниця, зміни активності печінкових ферментів.
З боку сечостатевої системи:
- Кандидоз, інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня мочовини.
З боку шкіри:
- Облисіння, висип, пігментація нігтів, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку дихальної системи:
- Одишка, бронхоспазм, обострення астми, пневмонія.
З боку опорно-рухової системи:
- Біль у суглобах, артрит, зміна кольору кісткової тканини.
Алергічні реакції:
- Крапивниця, набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку нервової системи:
- Головокруження, судоми, порушення слуху, підвищення внутрічерепного тиску.
Інші:
- Зміни кольору мови, зубів, підвищена чутливість до сонячного світла.
Протипоказання
- Гіперчутливість до міноцикліна або інших тетрациклінів.
- Порфірія.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Лейкопенія, системна червона вовчанка.
- Вагітність, період лактації.
- Дитячий вік до 8 років.
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль крові, функціональних проб печінки, рівня азоту та мочовини.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями функцій нирок і печінки.
- Довготривале застосування — контроль стану органів кровотворення та функцій печінки.
- Застосовувати з обережністю при використанні контрацептивів — можливе зниження їх ефективності.
- Можливе підвищення внутрічерепного тиску, особливо при тривалому застосуванні.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функцій нирок:
У пацієнтів із кліренсом креатиніну менше 80 мл/хв корекція дози не рекомендується, слід проводити контроль рівня мочовини і креатиніну.
При порушеннях функцій печінки:
Застосовувати з обережністю, контроль функцій печінки обов’язковий.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Дітям старше 8 років призначають залежно від маси тіла згідно з рекомендаціями.
Коди МКБ
Згідно з класифікацією МКБ, застосування препарату показане при різних інфекційних захворюваннях, що мають відповідні коди.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Фармпродакшн»