Інструкція із застосування препарату Минизистон® 20 ФЕМ
Загальна характеристика
Препарат Минизистон® 20 ФЕМ — це комбінований монофазний пероральний контрацептив, який містить два активних компоненти: етинилестрадіол у дозі 20 мкг та левоноргестрел у дозі 100 мкг. Форма випуску — таблетки, покриті оболонкою, розміром та кольором, що забезпечують зручність застосування.
Препарат виробляється із додаванням допоміжних речовин для стабільності та зручності прийому.
Код АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| G03AA07 | Левоноргестрел і естроген |
Клініко-фармакологічні групи
- Монофазний пероральний контрацептив
- Контрацептивний засіб (естроген + прогестаген)
Діюча речовина
Етинілестрадіол та левоноргестрел — комбінація гормонів, що забезпечує ефективний контрацептивний ефект.
Фармако-терапевтична група
Контрацептивні засоби, що містять естроген і прогестаген.
Фармакологічна дія
Препарат чинить двома механізмами:
- Блокує висвобождування гонадотропних гормонів у гіпоталамусі — ЛГ та ФСГ, що призводить до пригнічення овуляції.
- Збільшує в'язкість цервікальної слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів до маткової порожнини.
Крім того, при регулярному застосуванні відбувається нормалізація менструального циклу та відновлення гормонального балансу.
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція
- Функціональні порушення менструального циклу (дисменорея без органічної патології, дисфункціональна метроррагія)
- Синдром передменструального напруження (ПМС)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар залежно від показань. Зазвичай — по одній таблетці щоденно в один і той самий час, без перерв до закінчення упаковки, а потім — перерва на 7 днів, під час якої відбувається менструальна реакція.
Дозування та режим застосування залежать від конкретного препарату, що містить цю комбінацію, і визначаються інструкцією до нього. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря та інструкції.
Лікарські взаємодії
Деякі препарати можуть посилювати або знижувати ефективність Минизистон® 20 ФЕМ:
- Барбітурати, деякі протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенитоїн), сульфаніламіди, похідні пиразолону — прискорюють метаболізм гормонів, зменшуючи їх концентрацію в крові.
- Протимікробні засоби (ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенол) можуть зменшувати контрацептивний ефект через зміну мікрофлори кишечника.
- Антикоагулянти — потребують корекції дози та контролю протромбінового індексу.
- Трициклічні антидепресанти, бета-блокатори — можуть підвищувати біодоступність та токсичність.
- Гіпоглікемічні препарати та інсулін — можлива потреба у корекції дози.
- Препарати з потенційним гепатотоксичним ефектом (наприклад, дантролен) — можуть посилювати гепатотоксичність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати Минизистон® 20 ФЕМ під час вагітності або підозри на неї. Також препарат протипоказаний у період лактації через можливий вплив на дитину.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): зміни в молочних залозах, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі.
- Часто (≥1/100, <1/10): підвищена чутливість шкіри, головний біль, перепади настрою.
- Іноді (≥1/1000, <1/100): нудота, блювання, кандидоз, зміни зору, відчуття дискомфорту при носінні контактних лінз.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): жовтяха, гепатит, холелітіаз, зміни кров'яного тиску, тромбози, алергічні реакції.
У разі появи будь-яких побічних явищ рекомендується звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Тромбози (венозні та артеріальні) і тромбоемболії в активній фазі або в анамнезі.
- Мігрень з очаговими неврологічними симптомами.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Тяжкі порушення функції печінки, печеночна недостатність, пухлини печінки.
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення.
- Кровотечі з нез’ясованою етіологією.
- Вагітність, період лактації.
- Молодший вік — до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.
Особливі вказівки
- Перед початком застосування та кожні 6 місяців — медичне обстеження, що включає цитологічне дослідження, оцінку стану молочних залоз, АТ, функціональні проби печінки.
- При появі симптомів, що вказують на тромбоз, хворобу печінки, зірні порушення або сильний головний біль — припинити застосування та звернутися до лікаря.
- У разі блювання або діареї препарат рекомендується застосовувати з додатковою контрацепцією.
Застосування у особливих групах
При порушеннях функції нирок
Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких порушеннях, у разі легких — з обережністю.
У літніх пацієнток
Застосування у період після менопаузи протипоказане.
У дітей та підлітків
Застосовувати не рекомендовано до досягнення 18 років.