Медичний опис та інструкція щодо застосування препарату Минирин® Мелт
Загальна інформація
Препарат Минирин® Мелт — це лікарський засіб у формі таблетки-лиофілізату, що застосовується для корекції порушень водно-електролітного балансу та лікування різних станів, пов’язаних із дефіцитом вазопресину. Випускається у вигляді таблеток з активною речовиною десмопрессин ацетат у різних дозуваннях (60, 120, 240 мкг), у зручній формі для інтраназального застосування або для парентерального введення.
Класифікація за АТХ
| Код АТХ | Назва |
|---|---|
| H01BA02 | Десмопрессин |
Клініко-фармакологічні групи
Антидіуретик, аналог вазопрессину, застосовується у терапії станів, що супроводжуються порушеннями водного балансу.
Діюча речовина
Десмопрессин — це синтетичний аналог вазопрессину, який має виражену антидіуретичну дію. Вміст активної речовини у таблетках становить 67 мкг, що відповідає 60 мкг десмопрессина.
Фармако-терапевтична група
Вазопрессин та його аналоги.
Фармакологічна дія
Десмопрессин — це синтетичний аналог вазопрессину, який активує рецептори V2 в ниркових канальцях, підсилюючи реабсорбцію води та зменшуючи її втрату з сечею. Це сприяє підвищенню концентраційної здатності нирок, зменшенню частоти сечовипускань та усуненню симптомів поліурії і полідіпсії. У порівнянні з вазопрессином, десмопрессин менш впливає на гладком’язові структури судин і внутрішніх органів.
Показання до застосування
- Діагностика та лікування несахарного діабету;
- Лікування тимчасової поліурії і полідіпсії після операцій у гіпофізі (тільки для інтраназального застосування);
- Нічне недержання сечі як монотерапія або у складі комплексної терапії;
- Обстеження концентраційної здатності нирок за допомогою діагностичних проб;
- Для внутрішньовенного застосування: гемофілія А середньої і легкої ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда.
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний режим
- Інтраназальне застосування: для дорослих — 10-40 мкг/добу у один або кілька прийомів; для дітей від 3 місяців до 12 років — 5-30 мкг/добу.
- Парентеральне застосування (п/к, в/м, в/в): для дорослих — 1-4 мкг/добу; для дітей — 0.4-2 мкг/добу.
Точна доза визначається лікуючим лікарем залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.
Лікарські взаємодії
- Індометацин може підвищувати ефективність десмопрессина, посилюючи його антидіуретичний ефект.
- Засоби, що збільшують вивільнення вазопресину (трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект та збільшити ризик затримки рідини.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дослідження безпеки застосування десмопрессина у вагітних і жінок, що годують груддю, не проводилися. Тому застосування препарату можливе лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря, з урахуванням співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або дитини.
Побічні дії
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома;
- З боку травної системи: кишкова коліка, нудота, блювота;
- З боку серцево-судинної системи: помірне підвищення АТ, артеріальна гіпотензія при швидкому внутрішньовенному введенні;
- З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової носа;
- З боку сечовивідної системи: олігурія, гіпонатріємія;
- Обмін речовин: затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла;
- Інші: алергічні реакції, порушення сльозоутворення.
Протипоказання до застосування
- Вроджена або психогенна полідіпсія;
- Анурія, затримка рідини різної етіології;
- Гіпоосмоляльність плазми крові;
- Серцева недостатність, особливо у важких формах;
- Підвищена чутливість до десмопрессина;
- Для внутрішньовенного застосування: нестабільна стенокардія, тип IIB хвороби Віллебранда.
Особливі вказівки
- При риніті або значному набряку слизової носа можливе порушення всмоктування десмопрессина при інтраназальному застосуванні; у таких випадках рекомендується сублингвальне застосування.
- Для запобігання перегрузки об’ємом необхідний регулярний контроль стану пацієнтів, особливо у дітей, осіб похилого віку та пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу.
- При використанні для діагностики концентраційної здатності нирок у дітей до 1 року застосовувати у стаціонарних умовах під медичним контролем.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують десмопрессин при порушеннях функції нирок, під контролем стану пацієнта та рівнів електролітів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для цієї групи особливо важливо контролювати об’єм введеної рідини, щоб уникнути гіперволемії та розвитку ускладнень.
Застосування у дітей
Обов’язковий контроль стану дитини та корекція дози залежно від віку та ваги. Для немовлят застосовувати лише у стаціонарних умовах під наглядом лікаря.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- D66 — Спадковий дефіцит фактора VIII
- D68.0 — Хвороба Віллебранда
- E23.2 — Несахарний діабет
- F98.0 — Енурез неорганічної природи
- R32 — Недержання сечі
- R35 — Поліурія
- R63.1 — Полідіпсія
- Z03 — Медичне спостереження при підозрі на захворювання
- Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
Власник реєстраційного посвідчення
Права на застосування та виробництво препарату належать відповідним ліцензованим організаціям.
Виробник
Препарат виготовлений компанією, яка спеціалізується на виробництві лікарських засобів у галузі фармацевтики.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з офіційною інструкцією щодо можливих протипоказань та побічних реакцій.