Мінірін® Мелт — детальна інформація про препарат

Загальний опис

Мінірін® Мелт — це лікарський засіб у формі таблеток-лиофілізатів, що застосовуються для регуляції водно-сольового балансу та лікування різних станів, пов’язаних з порушенням антидіуретичної функції організму. Основною діючою речовиною є десмопрессин — синтетичний аналог вазопрессину, що має виражену антидіуретичну дію.

Форма випуску та склад

Склад

• Десмопрессин ацетат: 67 мкг (що відповідає 60 мкг десмопрессина у чистому вигляді)
• Вспомогальні речовини: желатин — 12.5 мг, манітол — 10.25 мг, лимонна кислота — до pH 4.8 (0.12-0.35 мг)

Фармакологічна дія

Мінірін® Мелт є синтетичним аналогом вазопрессину, що проявляє сильну антидіуретичну активність. Його дія полягає у посиленні реабсорбції води в дистальних канальцях нирок, що сприяє зменшенню об’єму сечі та підвищенню її концентрації. Завдяки цьому препарат ефективно знижує частоту сечовипускань і полегшує симптоми, пов’язані з порушенням водного балансу.

У порівнянні з вазопрессином десмопрессин має менше впливу на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Діагностика та лікування несахарного діабету
• Тимчасова поліурія та полідипсія після операцій у галузі гіпофізу (тільки для інтраназального застосування)
• Нічне нетримання сечі (як монотерапія або у комплексній терапії)
• Діагностичне дослідження концентраційної здатності нирок
• Для внутрішньовенного застосування: гемофілія А середнього та легкого ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда

Спосіб застосування, курс і дозування

Інтраназальне застосування

Для дорослих: доза становить від 10 до 40 мкг на добу, яку можна розподілити на кілька прийомів. Для дітей віком від 3 місяців до 12 років — від 5 до 30 мкг на добу.

Ін’єкційне застосування

Для дорослих: рекомендована доза — від 1 до 4 мкг на добу, для дітей — від 0.4 до 2 мкг на добу. Введення виконується підшкірно, внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Точна доза та тривалість курсу визначаються спеціалістом індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічних показань.

Лекарське взаємодія

• Індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ефект десмопрессину (посилювати антидіуретичний ефект).
• Трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін здатні збільшувати висвобожування антидіуретичних гормонів, що може посилювати дію препарату та спричинити затримку рідини.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування десмопрессину у вагітних та жінок, що годують, не була достатньо вивчена. Тому його застосування можливо лише за суворими показаннями та під контролем лікаря, враховуючи потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні ефекти

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: кишкова коліка, нудота, блювання.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія при швидкому внутрішньовенному введенні.
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа.
• З боку сечовидільної системи: олігурія, затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність.
• З боку ендокринної системи: альгодисменорея.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання

• Вроджена або психогенна полідипсія
• Анурія
• Затримка рідини різної етіології
• Гіпоосмоляльність плазми крові
• Серцева недостатність
• Індивідуальна підвищена чутливість до десмопрессину
• Нестабільна стенокардія
• Болезнь Віллебранда типу IIB

Особливі вказівки

При застосуванні десмопрессину у разі наявності риніту або вираженого набряку слизової носа можливо порушення всмоктування. У таких випадках рекомендується сублингвальне застосування. Для уникнення гіпергідратації та гіпонатріємії необхідно контролювати водний режим у пацієнтів, особливо у дітей, підлітків, людей похилого віку та при порушеннях водно-електролітного балансу.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Десмопрессин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, під постійним медичним контролем.

Застосування у літніх пацієнтів

Для запобігання гіпергідратації та гіпонатріємії потрібно ретельно контролювати стан пацієнтів похилого віку під час терапії.

Застосування у дітей

У дітей та підлітків терапія десмопрессином потребує особливого контролю з боку лікаря для запобігання гіпергідратації. Дослідження застосування у дітей до 1 року можливе лише у стаціонарних умовах.

Коди МКБ та додаткові показання

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстровано компанією-виробником відповідно до нормативних вимог. Точна інформація про виробника та сертифікацію вказана у документації на препарат.

Загальні зауваження

Перед застосуванням Мінірін® Мелт необхідно проконсультуватися з лікарем. Використання без рекомендації фахівця може спричинити серйозні ускладнення, пов’язані з водно-електролітним балансом або іншими системними порушеннями.