Опис препарату

Минирин® Мелт — це лікарський препарат у формі таблеток-лиофілізату, який застосовується для корекції дефіциту вазопрессину (антидіуретичного гормону). Таблетки мають круглу форму, білого кольору з гравіруванням у вигляді однієї краплі з однієї сторони. Вони пакуються у блистери по 10 штук, кожен з яких вкладається у картонну упаковку.

Кожна таблетка-лиофілізат містить десмопрессин ацетат 67 мкг, що відповідає активності десмопрессину 60 мкг. В допоміжних речовинах використовуються желатин, манітол та лимонна кислота для стабілізації та забезпечення оптимального pH.

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Десмопрессин — це синтетичний аналог вазопрессину, що має виражену антидіуретичну дію. Він активує реабсорбцію води в дистальних канальцях нирок, що сприяє зменшенню кількості сечі, підвищенню її концентраційної здатності та усуненню симптомів поліурії й полідипсії. В порівнянні з вазопрессином, десмопрессин менш впливає на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів. Крім того, препарат стимулює фактор VIII кровотечі та сприяє підвищенню рівня плазматичного активатора плазміну.

Показання до застосування

• Діагностика та лікування несахарного діабету.
• Тимчасове лікування поліурії та полідипсії після операцій у ділянці гіпофіза (тільки для інтраназального застосування).
• Нічне нетримання сечі (як монотерапія або у складі комплексного лікування).
• Виявлення концентраційної здатності нирок у діагностичних цілях.
• Внутрішньовенне застосування при гемофілії А середньої та легкої тяжкості, хворобі Віллебранда.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальні рекомендації

Для інтраназального застосування дорослим рекомендується доза від 10 до 40 мкг на добу, що приймається у один або кілька прийомів. У дітей віком від 3 місяців до 12 років доза становить від 5 до 30 мкг на добу.

Для парентерального застосування (в/м, п/к, в/в)

Дорослі отримують від 1 до 4 мкг на добу, діти — від 0.4 до 2 мкг. Лікування визначається лікарем індивідуально в залежності від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Індометацин може посилювати короткочасний ефект десмопрессину. Препарати, що сприяють підвищенню рівня антидіуретичного гормону (трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект та збільшити ризик затримки рідини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо безпеки застосування десмопрессину у вагітних та матерів, що годують груддю, не проводились. У разі необхідності застосування препарату слід зважити можливу користь для матері та потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

• З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома.
• З боку травної системи: спазми кишечника, нудота, блювання.
• З боку серцево-судинної системи: помірне підвищення артеріального тиску, ортостатична гіпотензія при швидкому внутрішньовенному введенні.
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа.
• З боку сечової системи: олігурія, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність.
• З боку ендокринної системи: альгодисменорея.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання

• Вроджена або психогенна полідіпсія.
• Анулія, затримка рідини різної етіології.
• Гіпоосмоляльність плазми крові.
• Серцева недостатність.
• Гіперчутливість до десмопрессину.
• Для внутрішньовенного застосування: нестабільна стенокардія, тип Віллебранда IIB.

Особливі вказівки

При наявності набряку слизової оболонки носа або риніту можливе порушення всмоктування десмопрессину при інтраназальному застосуванні, тому рекомендується сублингвальне застосування.

Щоб уникнути перенавантаження об’ємом рідини, слід контролювати стан пацієнта, особливо у дітей, літніх людей, хворих із порушеннями водно-електролітного балансу або підвищеним внутрішньочерепним тиском.

Під час застосування для діагностичних цілей або при внутрішньовенних ін'єкціях не рекомендується форсована гідратація — пацієнт повинен приймати лише стільки рідини, скільки потрібно для усунення спраги.

Застосування при порушеннях функції нирок

Десмопрессин застосовують з обережністю при порушеннях функції нирок, оскільки це може впливати на його ефективність та безпеку.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів необхідний ретельний контроль стану, щоб уникнути ризику перенавантаження об’ємом рідини або розвитку гіпонатріємії.

Застосування у дітей

Для дітей слід дотримуватись обережності, з особливим контролем за об’ємом рідини. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року можливе лише в умовах стаціонару під наглядом лікаря.

Коди МКБ та нозологія

• D66 — Наслідковий дефіцит фактора VIII
• D68.0 — Хвороба Віллебранда
• E23.2 — Несахарний діабет
• F98.0 — Енурез неорганічної природи
• R32 — Нетримання сечі
• R35 — Поліурія (часте сечовипускання, ніктурія)
• R63.1 — Полідипсія
• Z03 — Медичне спостереження та оцінка при підозрі на захворювання

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: FERRING AG

Вироблено: CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.