Інструкція з застосування препарату Милурит®

Форма випуску

Таблетки по 100 мг, у пластикових флаконах або картонних упаковках. Кількість таблеток у упаковці - 50 штук.

Опис

Таблетки білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою. На одній стороні має ризику, а на іншій — гравірування "Е351". Не мають або мають слабкий запах.

Коди АТХ

M04AA01 — аллопуринол

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що впливає на обмін сечової кислоти
• Протиподагричний засіб

Діюча речовина та фармакологічна група

Діюча речовина: аллопуринол

Фармако-терапевтична група: протиподагричний засіб, інгібітор ксантиноксидази

Фармакологічна дія

Препарат, що порушує синтез сечової кислоти, структурний аналог гипоксантину. Інгібує фермент ксантиноксидазу, який бере участь у перетворенні гипоксантину у ксантин, а потім у мочеву кислоту. Це призводить до зниження концентрації мочевої кислоти і її солей у рідинах організму та сечі, сприяючи розчиненню вже існуючих уратних відкладень і запобігаючи їх утворенню у тканинах і нирках. При застосуванні аллопуринолу підвищується виведення з сечею гипоксантину і ксантина.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика подагри і гіперурикемії різного генезу (у тому числі у поєднанні з нефролітіазом, нирковою недостатністю, уратною нефропатією)
• Рецидивуючі змішані оксалатно-кальцієві камені нирок при наявності гіперурикозурії
• Підвищене утворення уратів унаслідок ферментативних порушень
• Профілактика гострої нефропатії при цитостатичній і променевій терапії пухлин і лейкозів, а також при повному лікувальному голодуванні

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально, під контролем концентрації уратів і мочевої кислоти у крові і сечі. Взрослим рекомендується приймати по 100-900 мг на добу, розподіляючи на 2-4 прийоми після їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта. Для дітей до 15 років доза становить 10-20 мг/кг/добу або 100-400 мг/добу. Максимальна добова доза для пацієнтів з нирковою недостатністю — 100 мг/добу. За необхідності дозу можна збільшувати, якщо рівень уратів у крові і сечі залишається підвищеним.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні аллопуринолу посилюється дія кумаринових антикоагулянтів, аденін-арабинозиду, гіпоглікемічних препаратів (особливо при нирковій недостатності). Урикозуричні засоби і саліцилати у високих дозах знижують активність аллопуринолу. Водночас, при спільному застосуванні з цитостатичними препаратами можливе посилення їх токсичної дії, зокрема мієлотоксичності. Внаслідок інгібування ксантиноксидази можливе накопичення меркаптопурину та азатіоприну, що потребує корекції дозування.

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки і/або нирок
• Під час вагітності та лактації
• Підвищена чутливість до аллопуринолу

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Артеріальна гіпертензія, брадикардія (у рідких випадках)

З боку травної системи

• Диспепсичні явища — нудота, блювота, діарея, транзиторне підвищення активності трансаміназ
• Редко — гепатит, стоматит, порушення функції печінки, стеаторея

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, депресія, судоми, невропатії

З боку кровоносної системи

• Тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія (у рідких випадках)

З боку сечової системи

• Інтерстиціальний нефрит, уремія, гематурія

Інші

• Бесплодие, імпотенція, гінекомастія, гіперглікемія, алергічні реакції (шкірна висип, зуд, ангіоедема)

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функції печінки і/або нирок
• Вагітність і період лактації
• Гіперчутливість до аллопуринолу

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки і/або нирок, зменшувати дозу
• На початкових етапах терапії можливе загострення подагри — профілактика НПВС або колхіцином
• Контролювати функцію печінки та рівень уратів у крові
• Забезпечити достатнє споживання рідини (не менше 2 л на добу)
• Обережно застосовувати у дітей та пацієнтів з онкологічними захворюваннями

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок. У випадках легкого і середнього ступеня порушення — застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу і під контролем функціональних показників.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при важких порушеннях функції печінки. У випадках легкого ступеня — застосовувати з обережністю, під контролем функціональних тестів.

Застосування у дітей

Застосовується у дітей з обережністю, переважно при онкологічних захворюваннях (лейкози) або ферментативних порушеннях (синдром Леша-Ніхена). Дозування встановлюється індивідуально і залежить від маси тіла.

Нозології (коди МКБ)

• E79 — порушення обміну пуринів і піримідинів
• M10 — подагра
• N20 — камені у нирках і сечоводах
• N21 — камені нижніх відділів сечовивідних шляхів
• Y43.1 — противоопухолеві антиметаболіти
• Y43.2 — природні протипухлинні засоби
• Y43.3 — інші протипухлинні препарати
• Y84.2 — радіологічні та променеві процедури