Медичний препарат Милдронат (Mildronate)

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, білого кольору, розмір №00. Вміст капсули – білий кристалічний порошок із слабким запахом, гігроскопічний. Доступні у наступних упаковках:

• по 60 капсул по 500 мг у блістерах із ячейковими контурами, з нанесеним стикером для контролю першого відкриття;
• по 10 капсул у фірмових упаковках.

Опис

Капсула має оболонку з желатину, наповнена білим кристалічним порошком з слабким запахом. В допоміжних компонентах використовуються:

• картофельний крахмал сушений – 27.2 мг;
• діоксид кремнію – 10.8 мг;
• кальцію стеарат – 5.4 мг.

Оболонка капсули складається з:

• діоксиду титану (Е171) – 2%;
• желатину – до 100%.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Медикамент належить до групи метаболічних препаратів. Основною діючою речовиною є мельдоний дигідрат.

Фармакологічна дія

Мельдоний є синтетичним аналогом гамма-бутиробетаїну, природної сполуки в кожній клітині організму. Він інгібує гамма-бутиробетаїн-гідрооксиназу, знижує синтез карнітину та транспорт довгоцепочкових жирних кислот через клітинні оболонки. Це запобігає накопиченню активованих форм неокислених жирних кислот – ацилкарнітину та ацилкоферменту А.

Препарат має кардіопротекторну дію, нормалізує метаболізм міокарда, сприяє відновленню балансу між доставкою кисню та його споживанням у клітинах під час ішемії. Це активує гліколіз, що протікає без додаткового споживання кисню, зменшує концентрацію карнітину, посилює синтез гамма-бутиробетаїну, який має вазодилататорні властивості.

Завдяки цьому механізму препарат має широкий спектр фармакологічних ефектів:

• підвищує працездатність;
• зменшує симптоми психічного та фізичного перенапруження;
• активує тканинний та гуморальний імунітет;
• кардіопротекторну дію;
• знижує некротичну зону при гострому ішемічному ураженні міокарда;
• покращує функціональний стан серця при хронічній серцевій недостатності;
• поліпшує мозковий кровообіг при ішемічних порушеннях;
• ефективний при патологіях очного дна та тонізуючий для центральної нервової системи.

Показання до застосування

• Комплексна терапія ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда);
• Хронічна серцева недостатність;
• Дисгормональні кардіоміопатії;
• Подострі та хронічні порушення мозкового кровообігу (наслідки інсульту, цереброваскулярна недостатність);
• Знижена працездатність, фізичне та ментальне перенапруження (у спортсменів);
• Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації з іншою терапією).

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати препарат внутрішньо, зранку та до 17:00 щоб уникнути потенційного стимулюючого ефекту. Дозування та тривалість залежить від показань:

Передозування

Можливі симптоми: зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардія, головокружіння, слабкість. Лікування симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій.

Лікарські взаємодії

Милдронат посилює дію коронародилатируючих засобів, гіпотензивних препаратів, сердечних глікозидів. Можливе поєднання з нитратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритміками, діуретиками та бронхолітиками. Необхідна обережність при комбінації з підсолоджувачами коронарної недостатності, особливо з короткодействующими формами ніфедипіну.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Внутрішньочерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
• Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
• Вагітність та лактація;
• Захворювання печінки та/або нирок (з обережністю).

Особливі зауваження

При хронічних захворюваннях печінки і нирок слід дотримуватись обережності при тривалому застосуванні. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами не досліджений. Не рекомендується застосовувати у віці до 18 років без рекомендацій лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях нирок

З обережністю, під контролем лікаря, у разі захворювань нирок.

При порушеннях печінки

З обережністю, під контролем лікаря, у разі захворювань печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Нозології (коди МКБ)

• F10.3 — Абстинентний синдром;
• G45 — Транзиторні ішемічні атаки та подібні синдроми;
• I20 — Стенокардія;
• I21 — Острий інфаркт міокарда;
• I43.1 — Кардіоміопатія при метаболічних порушеннях;
• I50.0 — Застійна серцева недостатність;
• I61 — Інтрацеребральне крововилив;
• I63 — Інфаркт мозку;
• I69 — Наслідки цереброваскулярних захворювань;
• Z73.0 — Переутомлення;
• Z73.3 — Стресові стани та інші.

Власник реєстраційного посвідчення

GRINDEX AO