Мілдронат (Mildronate) — інструкція, застосування та характеристика препарату

Форма випуску

Мілдронат випускається у вигляді твердых желатинових капсул по 250 мг, у упаковках по 10 або 40 штук. Капсули мають білий колір, розмір №1, з наповненням у вигляді білого кристалічного порошку зі слабким запахом. Оболонка капсули складається з желатину та титану діоксиду (Е171), а внутрішній наповнювач — крахмал картопляний висушений, кремнію діоксид та кальцію стеарат.

Опис препарату

Мілдронат — це метаболічний препарат, який містить активну речовину мельдония дигідрат. Це структурний аналог гамма-бутиробетаїну — природного компонента, що знаходиться у кожній клітині людського організму. Препарат має гигроскопічний порошок білого кольору, який міститься у капсулах, а його застосування сприяє покращенню метаболічних процесів у клітинах.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Метаболічний препарат
• Медикаментозне засіб для покращення обміну речовин

Фармако-терапевтична група

Метаболічне засіб, що регулює обмін речовин у тканинах і клітинах.

Умови зберігання

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати у оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Мельдоний є структурним аналогом гамма-бутиробетаїну — природного компонента клітин людського організму, що бере участь у метаболізмі. В умовах підвищеного навантаження препарат допомагає відновити баланс між доставкою кисню до клітин і їх потребою, усуває накопичення токсичних продуктів обміну та захищає клітини від пошкоджень. Крім того, препарат має тонизуючу та стимулюючу дію на центральну нервову систему (ЦНС), підвищує фізичну та розумову працездатність, сприяє швидкому відновленню енергетичних резервів організму.

Показання до застосування

• Зниження працездатності та фізична або розумова перевтома
• Післяінфарктний синдром для покращення метаболічних процесів у міокарді
• Порушення мозкового кровообігу (залежно від клінічної ситуації)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі або після їжі. Рекомендується дорослим по 500 мг (2 капсули) один раз на добу. Можна розділити дозу на два прийоми — вранці та обіді. Тривалість курсу — від 10 до 14 днів, при необхідності курс можна повторювати через 2-3 тижні. Через можливий стимулюючий ефект препарат рекомендується застосовувати в першу половину дня.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Препарат має низьку токсичність. При передозуванні можливі симптоми: зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардія, запаморочення, загальна слабкість. Лікування симптоматичне: проведення відповідних заходів для відновлення життєвих функцій, контролю функцій печінки і нирок за необхідності.

Лікарські взаємодії

• Можливо одночасне застосування з нитратами пролонгованої дії, антиангінальними препаратами, глікозидами серця, мочегінними засобами.
• Мельдоний може посилювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів.
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами мельдония без консультації лікаря для запобігання потенційних небажаних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування у вагітних не досліджена, тому препарат протипоказаний у період вагітності. Також не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки вплив на новонародженого невідомий. За необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції:

• Алергічні реакції (шкірні висипи, свербіж, набряк)
• Головні болі, запаморочення
• Тахікардія, зниження артеріального тиску
• Диспептичні явища (нудота, диспепсія)
• Загальна слабкість

У разі появи будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мельдония або інших компонентів препарату
• Підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах)
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Вагітність та період годування груддю
• Захворювання печінки та/або нирок у стадії загострення

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні понад 1 місяць необхідна консультація лікаря. Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки і нирок слід дотримуватись обережності.

Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами — немає даних про негативний вплив.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

• З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (Коди МКБ)

• Z73.0 — Переутомлення
• Z73.3 — Стресові стани, не класифіковані в інших рубриках