Мільгамма Композитум

Форма випуску

Мільгамма Композитум доступна у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, двояковипуклі та покриті захисною оболонкою для полегшення прийому та захисту активних компонентів.

Опис

Одна таблетка Мільгамма Композитум містить активні речовини:

• Бенфотиамін — 100 мг
• Піридоксин гідрохлорид — 100 мг

Допоміжні компоненти являють собою складові ядра таблетки та оболонки, що забезпечують стабільність і біодоступність препарату.

Склад

Коди АТХ

A11DB: Комбінована форма вітамінів групи В (В1 + В6)

Фармако-терапевтична група

Комплекс вітамінів групи В, що включає вітаміни В1 та В6, використовується для лікування неврологічних захворювань, що пов’язані з дефіцитом цих вітамінів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла місці, сухому та прохолодному.

Термін придатності

5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Бенфотиамін — жиророзчинна форма вітаміну В1, яка у організмі фосфорилюється до активних коферментів — тиамін дифосфату та тиамін трифосфату. Ці коферменти беруть участь у метаболізмі глюкози, окислювальних процесах у клітинах нервової системи, а також у передачі нервових імпульсів.

Піридоксин гідрохлорид — вітамін В6, який у тканинах перетворюється у кофермент — пиридоксальфосфат. Він відіграє ключову роль у трансамінуванні амінокислот, синтезі нейромедіаторів (адреналіну, серотоніну, дофаміну), а також у метаболізмі триптофану, участі у синтезі глютамату та інших важливих біохімічних процесах.

Показання до застосування

• неврологічні захворювання, що пов’язані з підтвердженим дефіцитом вітамінів В1 і В6
• посттравматичні та дегенеративні ураження нервової системи
• нейропатії різної етіології
• порушення периферичної та центральної нервової системи, що потребують корекції вітамінного статусу

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи великим об’ємом рідини. За замовчуванням дорослі призначають по 1 таблетці на добу. У гострих випадках за рекомендацією лікаря дозу можна збільшити до 1 таблетки 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай не менше 4 тижнів. Після цього лікар приймає рішення щодо подальшого курсу терапії та можливого зменшення дози для запобігання розвитку невропатії, пов’язаної з високим прийомом вітаміну В6.

Передозування

Загалом, передозування бенфотиаміну малоймовірна. Однак при застосуванні високих доз пиридоксину (більш ніж 1 г/добу) можливий розвиток нейротоксичних ефектів, таких як сенсорна полінейропатія, порушення координації рухів, судоми.

При передозуванні необхідно провести симптоматичне лікування, викликати блювання, застосувати активоване вугілля, а за необхідності — провести екстрену медичну допомогу.

Лікарські взаємодії

• Піридоксин у терапевтичних дозах може знижувати ефективність леводопи.
• Вживання антагоністів піридоксину (гідралазин, ізоніазид, пеніциламін, циклосерин) та алкоголю може спричинити дефіцит вітаміну В6.
• Фторурацил може дезактивувати тіамін шляхом конкуренції за метаболічні шляхи.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та під час лактації через відсутність достатніх даних про його безпеку для плода і новонародженого.

Побічні дії

• Часто: алергічні реакції (крапивниця, свербіж, шкірні висипи), головний біль.
• Рідко: порушення з боку нервової системи — периферична невропатія (особливо при тривалому застосуванні високих доз В6), порушення травлення — нудота.
• Дуже рідко: анафілактичні реакції, набряки, тахікардія.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• вагітність та період лактації
• дитячий вік (відсутність даних)
• синдром мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцит сахараз-ізомальтози

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні високих доз В6 можливий розвиток периферичної невропатії. Не рекомендується перевищувати терапевтичну дозу без консультації лікаря.

При застосуванні препарату не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Згідно з рекомендаціями, застосування у дитячому віці не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• G50.0 — Невралгія трійчастого нерва
• G51 — Пораження лицьового нерва
• G54 — Пораження нервових корінців і сплетінь
• G58.9 — Мононевропатія неуточнена
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішиас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• R25.2 — Судороги та спазми