ПОВНЕ ОПИСАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ Мікразим®

Мікразим® – це ферментний препарат, який застосовується для компенсації недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози. Його активні компоненти сприяють покращенню процесу перетравлення білків, жирів та вуглеводів, що особливо важливо при різних захворюваннях травної системи.

Форма випуску

Мікразим® випускається у вигляді твердых желатинових капсул з кишечнорастворимими пеллетами. Капсули мають розмір №0, з прозорим корпусом та темно-оранжевою кришкою. Вміст капсул – кишечнорастворимі пеллети циліндричної, кулеподібної або неправильної форми, від світло-коричневого до коричневого кольору, що мають характерний запах.

Склад та активні речовини

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, захищеному від вологи та світла. Термін придатності – 2 роки.

Фармакологічна дія

Мікразим® містить натуральні ферменти панкреатину, які забезпечують перетравлення білків, жирів та вуглеводів у кишечнику. Після проглочення капсули вона швидко руйнується у шлунку, а кишечнорастворимі пеллети рівномірно перемішуються з харчовим комком і проникають у дванадцятипалу кишку. Там ферменти активуються і сприяють ефективному перетравленню їжі, що покращує всмоктування поживних речовин.

Показання до застосування

• Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози:
• хронічний панкреатит
• панкреатектомія
• стан після облучення
• диспепсія
• муковісцидоз
• метеоризм
• діарея неінфекційного генезу
• нарушення всмоктування їжі (після резекцій шлунка або тонкої кишки)
• для покращення перетравлення при погрішностях у харчуванні, нерегулярному харчуванні та інших порушеннях травлення
• синдром Ремхельда (гастрокардіальний синдром)
• підготовка до рентгенологічних досліджень та УЗД органів черевної порожнини

Спосіб застосування, курс та дози

Дозу препарату підбирає лікар індивідуально, залежно від віку, ступеня недостатності та характеру харчування. Зазвичай капсули приймають внутрішньо, запиваючи нещелочним напоєм (водою, фруктовими соками). При великих дозах їх рекомендується розподіляти: половину – перед їжею, другу – під час їди. У разі труднощів із глотанням капсулу можна розкрити і додати пеллети до рідкої або м’якої їжі, що не має підкисленого pH (яблучне пюре, йогурт). Не рекомендується розжовувати або розм’якшувати оболонку, оскільки це знижує захисні властивості ферментів.

• Дитячий вік: до 1,5 років – 50 000 ЕД/день, старше 1,5 років – до 100 000 ЕД/день.
• Дорослі та підлітки: дозування підбирається індивідуально, за потреби – від 10 000 до 35 000 ЕД липази на прийом.
• При стеатореї: початкова доза – 25 000 ЕД липази перед кожним прийомом їжі, з подальшим коригуванням залежно від ефекту.
• При муковісцидозі: для дітей до 4 років – 1000 ЕД липази/кг маси тіла, старше 4 років – 500 ЕД/кг.

Передозування

Симптоми: підвищення рівня мочевини та сечової кислоти в крові і сечі, у дітей – запори. Лікування: припинення застосування препарату, симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зниження їх всмоктування. Рекомендується приймати залізовмісні препарати з інтервалом не менше 1-2 годин.

Вагітність і лактація

Дані про безпеку застосування під час вагітності та в період лактації відсутні. Препарат призначають тільки у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для матері та дитини.

Побічні дії

• можливі алергічні реакції
• у високих дозах – діарея, нудота, дискомфорт у епігастральній області
• довготривале застосування у високих дозах може спричинити гиперурикурію та гиперурикемію

Протипоказання

• острий панкреатит
• загострення хронічного панкреатиту
• індивідуальна непереносимість панкреатину або компонентів препарату

Особливі вказівки

Довготривале застосування високих доз слід здійснювати під наглядом лікаря. Необхідно контролювати рівень мочевини та сечової кислоти. Важливо дотримуватись режиму прийому та не розжовувати оболонку капсул, щоб зберегти активність ферментів.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту лікаря.

Коди МКБ

• E84 – Кістозний фіброз
• K30 – Функціональна диспепсія
• K59.1 – Функціональна діарея
• K86.1 – Інші хронічні панкреатити
• K90.3 – Панкреатична стеаторея
• K91.1 – Синдроми оперованого шлунка
• K91.2 – Порушення всмоктування після хірургічних втручань
• R14 – Метеоризм та родинні стани
• Y84.2 – Радіологічні та променеві процедури
• Z51.4 – Підготовчі процедури для лікування або обстеження
• Z72.4 – Неприйнятний харчовий режим та шкідливі звички

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АВВА РУС»

Виробник

Здійснено відповідно до стандартів виробництва

Англійська назва

Mikrazym

Мікразим® є ефективним ферментним препаратом, який забезпечує покращення процесу травлення та сприяє відновленню функціональної активності підшлункової залози у різних патологічних станах. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та режиму лікування.