Мотрин® (Motrin®) – інструкція з застосування
Форма випуску та опис
Мотрин® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають світло-жовтий колір із незначними вкрапленнями, плоскоцилиндричної форми, з фаскою та рискою для розділення. Упаковка містить 10 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з яких кожна упакована у картонний блістер або у пачку.
Діюча речовина препарату – напроксен 250 мг. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, картопляний крахмал, повидон, магнію стеарат, тропеолін О.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | M01AE02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічні групи | Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) |
| Фармако-терапевтична група | Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП) |
| Діючі компоненти | напроксен |
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Мотрин® є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), що здійснює противовоспалну, анальгезуючу та жарознижувальну дії. Механізм дії полягає у неселективному пригніченні активності ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів. Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищеної температури тіла.
Показання до застосування
- Больовий синдром слабкої та помірної вираженості: невралгія, ооссалгия, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний болючий синдром (растяження, удари) з запаленням.
- Післяопераційний біль у галузях травматології, ортопедії, гінекології, хірургії щелепно-лицьової області.
- Головний біль, мігрень.
- Диспепсія, больовий синдром при дисменореї, аднекситі, зубний біль.
- Симптоматичне лікування болю при захворюваннях опорно-рухового апарату: бурсит, тендовагініт.
- Лікування інфекційно-запальних захворювань УХІ, ГРЗ із вираженим болем: фарингіт, тонзиліт, отит.
- Лихоманкові стани при грипі та простудних захворюваннях.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймають внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна приймати під час їжі для зменшення подразнення шлунка.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років
- Початкова доза – 500 мг (2 таблетки по 250 мг).
- За потреби, можна приймати по 500 мг кожні 12 годин або по 250 мг кожні 8 годин.
- Максимальна добова доза – 1000 мг (4 таблетки).
- Для зняття мігрені рекомендована доза – по 500 мг двічі на добу.
- Для лікування болю при дисменореї – початково 500 мг, потім по 250 мг кожні 6-8 годин протягом 3-4 днів.
Загальний курс лікування не повинен перевищувати 5 днів без консультації з лікарем. При збереженні симптомів необхідна консультація спеціаліста.
Передозування
Можливі симптоми передозування: сонливість, диспепсія (нудота, блювання, біль у животі), слабкість, шум у вухах, подразнення, у важких випадках – кровотечі, порушення свідомості, судоми, ниркова недостатність.
Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.
Взаємодія з іншими препаратами
- Застосування з антикоагулянтами може збільшити час кровотечі.
- Не рекомендується поєднувати з іншими НПЗП через ризик побічних ефектів.
- Паралельне застосування з гіпертензивними препаратами (пропранолол, інгібітори АПФ) може зменшити їхню ефективність.
- Застосування з літієм або метотрексатом може підвищити їх рівень у крові та токсичність.
- Антациди з магнієм і алюмінієм знижують абсорбцію напроксену.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації, оскільки може негативно впливати на розвиток плода та проникати у грудне молоко.
Побічні дії
Найчастіше виникають при застосуванні високих доз:
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, ерозії та кровотечі із шлунка і кишечника, гастропатія.
- З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, порушення сну, депресія, шум у вухах.
- З боку органів зору та слуху: порушення зору, зниження слуху, шум у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищена втомлюваність, серцебиття.
- З боку нирок: гематурія, нефрит, зниження функції нирок.
- Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до напроксену або інших НПЗП.
- Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати серії НПЗП.
- Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (виразковий коліт, хвороба Крона).
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Кровотечі, порушення згортання крові.
- Важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Вагітність у будь-який триместр та період годування груддю.
- Дитячий вік до 12 років.
Особливі вказівки
- Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
- При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки, нирок та крові.
- З обережністю призначати пацієнтам із хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та нирок.
- У разі появи симптомів побічних ефектів слід припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
- Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Застосування при порушенні функції нирок
Протипоказано при вираженій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі легких або помірних порушень функції нирок застосовувати з обережністю під контролем функціональних показників.
Застосування при порушенні функції печінки
З обережністю при захворюваннях печінки. Необхідний контроль функціональних показників печінки у процесі тривалого лікування.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю та під контролем лікаря через можливість підвищеного ризику побічних реакцій.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей молодше 12 років. У віці 12-16 років застосовувати з обережністю та за рекомендацією лікаря.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| G43 | Мігрень |
| H66 | Гнійний та неуточнений середній отит |
| H92.0 | Оталгія |
| J01 | Гострий синусит |
| J02 | Гострий фарингіт |
| J03 | Гострий тонзиліт |
| J06.9 | Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена |
| J10 | Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу |
| J31.2 | Хронічний фарингіт |
| J32 | Хронічний синусит |
| J35.0 | Хронічний тонзиліт |
| K08.8 | Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату |
| M54.1 | Радикулопатія |
| M54.3 | Ішіас |
| M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
| M65 | Синовіти та теносиновіти |
| M70 | Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням |
| M71 | Інші бурсопатії |
| M79.1 | Міалгія |
| M79.2 | Невралгія та неврит неуточнених |
| N70 | Сальпінгіт та оофорит |
| N94.4 | Первинна дисменорея |
| N94.5 | Вторинна дисменорея |
| R07.0 | Біль у горлі |
| R50 | Лихоманка невиясненого походження |
| R51 | Головний біль |
| R52.0 | Остра боль |
| R52.2 | Інша хронічна біль |
| T14.0 | Поверхнева травма неуточненої області тіла |
| T14.3 | Вивих, розтягнення, перенапруження капсульно-зв’язкового апарату |
| T14.9 | Травма неуточнена |
| Z98.8 | Інші уточнені післяопераційні стани |