Опис препарату Мікосист®

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №1 (Coni-Snap). В наявності наступні дозування:

• 50 мг: 7 шт. у блістерах, у картонних пачках
• 100 мг: 28 шт. у блістерах, у картонних пачках
• 150 мг: 1, 2 або 4 шт. у блістерах, у картонних пачках

Опис

Капсули мають тверду желатинову оболонку, верхня частина синя, непрозора, нижня — біла. Зміст капсули становить білий або майже білий порошок, або щільна порошкоподібна маса.

Склад

Коди АТХ

J02AC01 — Флуконазол

Фармакологічна група

Противогрибковий препарат, активний щодо широкого спектру грибкових інфекцій.

Фармакодія

Флуконазол — це триазольне противогрибкове засіб, що є високоселективним інгібітором синтезу стеролів у клітинках грибів. В результаті порушується клітинна мембрана грибових організмів, що веде до їх загибелі.

Препарат активний щодо більшості Candida spp., Cryptococcus neoformans, а також деяких дерматофітів. Виявлено його ефективність у лікуванні системних і локальних грибкових інфекцій у клінічних та лабораторних дослідженнях.

Показання до застосування

• Інвазивний кандидоз, включаючи кандидемію та дисеміновані форми
• Криптококовий менінгіт
• Дерматомікози (дерматофітії стоп, тулуба, пахова дерматофітія, разноцветний лишай, кандидоз шкіри)
• Кандидоз слизових оболонок (орафарингіальний, пищеводний, кандидурія, хронічний кандидоз ротової порожнини)
• Вагінальний кандидоз (острий та рецидивуючий)
• Обриви грибкових інфекцій у дітей (інвазивний кандидоз, криптококковий менінгіт)
• Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів з імуносупресією, нейтропенією, при тривалій терапії хіміотерапією чи трансплантації.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря (у разі необхідності застосування — рішення приймається індивідуально)
• Порушення функції печінки у важкій формі

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат призначають внутрішньо, капсули слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Терапія може починатися до отримання лабораторних результатів, але коригується за їхніми даними.

Дозування для дорослих

Діти

Дозування для дітей підбирається залежно від маси тіла та віку, зазвичай не перевищує дорослі рекомендації:

• Кандидоз слизових — 3 мг/кг 1 раз/сут, у перший день — 6 мг/кг
• Інвазивний кандидоз — 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості
• Профілактика у імуносупресованих дітей — 3-12 мг/кг/добу

Передозування

При передозуванні можливі такі прояви: нудота, блювота, головний біль, порушення функції печінки. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, підтримуючу терапію та контролювати стан пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

• Флуконазол може підвищувати концентрацію варфарину, циметидинів, циклоспорину та інших ліків, тому необхідний контроль їх рівнів у крові.
• Вживання препаратів, що впливають на функцію печінки, може посилювати їхню токсичність.
• Одночасне застосування з препаратами, що інгібують CYP3A4, може збільшити концентрацію флуконазолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності можливе лише за строгим показанням та після консультації з лікарем. У період годування груддю застосування слід уникати або призначати з обережністю, враховуючи можливий вплив на новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, порушення функції печінки, диспепсія
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки
• Інші: порушення функції нирок, зміни лабораторних показників

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або допоміжних компонентів
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря
• Тяжкі порушення функції печінки

Особливі вказівки

• Після тривалого застосування рекомендується контролювати функцію печінки та нирок
• При появі побічних реакцій слід припинити терапію та звернутися до лікаря
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок коригують дозу згідно з рекомендаціями

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: компанія-виробник. Інформація щодо реєстраційного посвідчення та сертифікації — за офіційною документацією.