Мікосист® — інструкція з застосування
Загальна інформація
Мікосист® — це протигрибковий препарат у формі твердої желатинової капсули, який містить активну речовину флуконазол. Препарат застосовується для лікування та профілактики різних грибкових інфекцій у дорослих та дітей.
Форма випуску
- капсули по 50 мг — 7 шт. у блістері, у картонній упаковці — 1 або 2 блістери
- капсули по 100 мг — 28 шт. у блістері, у картонній упаковці — 1 блістер
- капсули по 150 мг — 1, 2 або 4 шт. у блістері, у картонній упаковці — 1 або кілька блістерів
Склад
Кожна капсула містить активний компонент флуконазол у дозі 50, 100 або 150 мг, а також допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, повидон К30, кукурудзяний крохмаль, лактозу безводну. Оболонка капсули складається з желатину, титану діоксиду та індигокарміна.
Фармакологічна дія
Флуконазол — це триазольний протигрибковий засіб, який селективно інгібує синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, порушуючи їх життєдіяльність. Препарат активний проти більшості мікроорганізмів, таких як Candida albicans, Cryptococcus neoformans та інші. Виявляє ефективність у лікуванні системних та місцевих грибкових інфекцій.
Показання до застосування
Для дорослих
- Криптококовий менінгіт
- Кокцидиоїдомікоз
- Інвазивний кандидоз
- Кандидоз слизових оболонок (орафарингеальний, пищеводний, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри і слизових)
- Вагінальний кандидоз (острий та рецидивуючий)
- Кандидозний баланіт
- Дерматомікози: стопи, тулуб, пахви, разноцветний лишай, кандидоз шкіри
- Оніхомікоз (мікоз нігтів)
Для профілактики
- Рецидиви криптококового менінгіту у високоризикових пацієнтів
- Рецидиви орофарингеального та пищеводного кандидозу у ВІЧ-інфікованих
- Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією
Для дітей
- Кандидоз слизових оболонок (орафарингеальний, пищеводний)
- Інвазивний кандидоз
- Криптококковий менінгіт
- Профілактика грибкових інфекцій у дітей з ослабленим імунітетом
Протипоказання
- Гіперчутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
- Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем
- Дитячий вік (при застосуванні без відповідної лікарської рекомендації)
Спосіб застосування та дози
Для дорослих
Препарат приймається внутрішньо, капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від виду та тяжкості інфекції:
| Захворювання | Початкова доза | Подальша підтримувальна доза | Тривалість лікування |
|---|---|---|---|
| Криптококовий менінгіт | 400 мг в перший день, потім 200–400 мг/добу | 200–400 мг/добу | Мінімум 6-8 тижнів, до досягнення стабілізації |
| Кокцидиоїдомікоз | 200–400 мг/добу | 200–400 мг/добу | Від 11 до 24 місяців (залежно від тяжкості) |
| Інвазивний кандидоз, кандидемія | 800 мг у перший день, потім 400 мг/добу | 400 мг/добу | Залежно від клінічної відповіді |
| Кандидоз слизових (орафарингеальний, пищеводний) | 200–400 мг у перший день, потім 100–200 мг/добу | 100–200 мг/добу | 7–30 днів |
| Оніхомікоз | 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг/добу | - | Може тривати від 3 до 12 місяців |
Для дітей
Дозування дітям підбирається залежно від маси тіла та віку, зазвичай не перевищує дорослі рекомендації:
- Кандидоз слизових — 3 мг/кг 1 раз на добу, у перший день — 6 мг/кг
- Інвазивний кандидоз, криптококковий менінгіт — 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості
- Профілактика грибкових інфекцій — 3-12 мг/кг/добу
При застосуванні у дітей потрібно використовувати відповідну лікарську форму, наприклад, розчин для внутрішнього введення.
Особливі випадки застосування
При порушеннях функції нирок
Дозу препарату коригують залежно від кліренсу креатиніну. При легкому та помірному порушенні функції нирок (КК менше 50 мл/хв) дозу зменшують відповідно до таблиці. У пацієнтів на гемодіалізі та після нього препарат застосовують після кожного сеансу.
При порушеннях функції печінки
Дозування для пацієнтів з порушеннями печінки не потребує корекції, оскільки флуконазол метаболізується переважно нирками.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно переконатися у відсутності алергії до компонентів препарату.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування.
- Під час терапії слід контролювати функцію печінки та нирок.
- При появі побічних ефектів або неспецифічних симптомів слід звернутися до лікаря.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можуть виникнути:
- Гастроінтестинальні розлади — нудота, блювота, діарея
- Головний біль, запаморочення
- Висипання, свербіж, алергічні реакції
- Порушення функції печінки (рідко)
- Зміни лабораторних показників — підвищення рівня печінкових ферментів
Протипоказання
- Гіперчутливість до флуконазолу або допоміжних речовин
- Вагітність і годування груддю без консультації з лікарем
- Дитячий вік без відповідних рекомендацій
Лікувальні взаємодії
Флуконазол може посилювати або зменшувати ефект інших лікарських засобів. Перед застосуванням необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування флуконазолу під час вагітності можливе за строгими показаннями та під контролем лікаря. У період годування груддю рекомендується припинити годування або проконсультуватися з лікарем перед початком терапії.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років.
Виробник та реєстраційні дані
Препарат виробляється відповідно до державних стандартів з дотриманням усіх вимог якості та безпеки. Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом.