Мікосист® (Mycosyst®) — протигрибковий препарат для системного застосування

Мікосист® — це лікарський засіб, що належить до групи протигрибкових препаратів азольної серії, активним інгредієнтом якого є флуконазол. Цей препарат застосовують для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій у дорослих, дітей та пацієнтів із зниженою імунною функцією. Випускається у вигляді твердої желатинової капсули з білосніжним або майже білосніжним порошком всередині.

Форми випуску та склад

Коди АТХ та фармакологічні групи

• Код АТХ: J02AC01 — Флуконазол
• Фармакологічна група: Протигрибкові засоби — азоли
• Клініко-фармакологічна група: Протигрибковий препарат

Фармакологічна дія

Флуконазол — триазольний протигрибковий засіб, що вибірково пригнічує синтез стеролів у клітинах грибків, гальмуючи активність ферменту 14-альфа-деметилази. Це сприяє руйнуванню клітинної мембрани грибів і зупиняє їх ріст і розмноження. Механізм дії включає блокування синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів.

Мікосист® активний щодо широкого спектра грибкових мікроорганізмів, включаючи:

• Candida albicans
• Candida glabrata (частина штамів)
• Candida parapsilosis
• Candida tropicalis
• Cryptococcus neoformans
• інші дерматофіти та ендоемічні мікози (Blastomyces, Coccidioides, Histoplasma)

Має високу селективність і не впливає на людські клітини у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

Для дорослих та підлітків (від 12 років):

• Криптококковий менінгіт та інші криптококові інфекції
• Кокцидиоїдомікоз
• Інвазивний кандидоз (системний кандидоз)
• Кандидоз слизових оболонок: орофарингеальний, пищеводний, кандидурія, хронічний кандидоз ротової порожнини
• Вагінальний кандидоз (острий та рецидивуючий)
• Кандидозний баланит
• Дерматомікози: стопи, тулуб, пахва, разноцветний лишай, грибкові ураження нігтів (оніхомікоз)

Профілактика грибкових інфекцій:

• Рецидиви криптококкового менінгіту у високоризикових пацієнтів
• Рецидиви орофарингеального та пищеводного кандидозу у ВІЧ-інфікованих
• Профілактика кандидозу у пацієнтів з нейтропенією та імуносупресією

Для дітей та підлітків:

• Кандидоз слизових оболонок
• Інвазивний кандидоз, криптококковий менінгіт
• Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів з імуносупресією

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат приймають внутрішньо, капсули ковтаючи цілими, не розжовуючи. Терапію можна починати до отримання лабораторних результатів, але при отриманні — коригувати дозу відповідно до результати посіву та чутливості збудника.

Дозування залежить від виду захворювання, тяжкості стану та віку пацієнта. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Для дорослих:

Для дітей:

• Кандидоз слизових — 3 мг/кг 1 раз на добу, з ударною дозою 6 мг/кг у перший день
• Інвазивний кандидоз та криптококковий менінгіт — 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості
• Профілактика — 3-12 мг/кг/добу

Дозування для дітей не повинно перевищувати дорослі. Тривалість терапії індивідуальна та визначається лікарем.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C
• Термін придатності — 5 років
• Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності

Механізм дії та фармакокінетика

Флуконазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації через 1-2 години. Біодоступність — понад 90%. Ліки добре проникає у органи і тканини, включаючи мозкові оболонки, сечовий міхур, легені, шкіру та інші. Метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками у незміненому вигляді, тому дозу коригують при порушеннях функції нирок.

Побічні дії та протипоказання

Побічні реакції:

• Загальні: головний біль, слабкість, запаморочення
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
• З боку печінки: підвищення рівня трансамінази, гепатит
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк
• Інші: порушення смаку, зниження кількості лейкоцитів

Протипоказання:

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азолів
• Порушення функції печінки у важкій формі
• Вагітність та період годування — за призначенням лікаря

Особливі вказівки та рекомендації

• При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки та крові
• Корекція дози у пацієнтів із порушеннями функції нирок
• Обережність при застосуванні у літніх пацієнтів

Взаємодія з іншими препаратами

Флуконазол може взаємодіяти з препаратами, що метаболізуються за участю системи цитохрому P450, зокрема з варфарином, циметидином, сульфонілсечовиною та іншими. Це може призводити до збільшення концентрації побічних ефектів або зниження терапевтичної дії.

Особливості застосування у вагітних та годуючих жінок

Застосування флуконазолу у вагітних та під час годування груддю рекомендується тільки за життєвими показаннями та під контролем лікаря, оскільки існує ризик розвитку у плода або новонародженого.

Механізм резистентності та запобіжні заходи

Резистентність грибків до флуконазолу може виникати через мутації у гені ERG11 або активну експресію транспортерів MDR і CDR, що сприяє активному виведенню препарату із клітин. Тому застосовувати препарат слід відповідно до рекомендацій та під контролем лікаря, щоб уникнути розвитку резистентності.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробником є — ТОВ «Медпрепарати», власник реєстраційного посвідчення — компанія «Медсістем».