Загальний опис препарату

Микомакс® – це лікарський засіб у формі капсул, що містить активну речовину флуконазол. Це протигрибковий препарат широкого спектру дії, який належить до групи триазольних інгібіторів синтезу ергостеролу у клітинних мембранах грибів. Препарат має високу селективність щодо грибкових ферментів і мало впливає на системи цитохромів у організмі людини.

Класифікація за АТХ

Форма випуску

• Капсули по 100 мг: кількістю 7, 28 або 70 штук у пачці
• Капсули по 150 мг: кількістю 1 або 3 шт. у пачці

Склад

Капсула містить флуконазол у кількості 150 мг або 100 мг. Вспомогальні речовини включають: лактозу моногідрат, крахмал, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат. Оболонка капсули складається з барвників (Patent blue (Е131), титан діоксид (Е171)), желатину, чорних чорнил (Attramentum nigrum) та інших компонентів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці
• Термін придатності: 3 роки

Фармакологічна дія

Флуконазол є потужним селективним ингибітором синтезу ергостеролу в клітинних мембранах грибів шляхом блокування активності грибкової ізоферментної системи Р-450. Це призводить до порушення цілісності клітинної мембрани та загибелі грибкових клітин. Препарат ефективний при оппортунистичних мікозах, зокрема викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз, криптококові інфекції, мікроспорії та дерматофіти, а також при ендемічних мікозах, таких як кокцидиомікоз, гістоплазмоз та споротрихоз.

Показання до застосування

• Криптококковий менінгіт та інші локалізації криптококової інфекції (легені, шкіра)
• Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз, інвазійні форми (ендокардит, ураження очей, печінки, селезінки)
• Кандидоз слизових оболонок: ротової порожнини, глотки, стравоходу
• Генітальний кандидоз: вагінальний (острий та хронічний рецидивний), баланіт
• Профілактика грибкових інфекцій у осіб з імунодефіцитами, що проходять хіміотерапію або імуносупресивну терапію
• Мікози шкіри: стоп, пахвинної області, оніхомікози, лишай
• Глибокі ендемічні мікози: кокцидиомікоз, паракокцидиомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, цілісною капсулою запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість терапії та доза визначаються лікарем залежно від типу інфекції, тяжкості стану та відповіді пацієнта.

Для дорослих

Для дітей

• Дозування залежить від віку та ваги дитини, зазвичай становить 3-6 мг/кг/добу
• При генералізованих мікозах дозу підбирає лікар, враховуючи тяжкість стану
• Тривалість терапії відповідає клінічній ситуації

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: галюцинації, параноїдальне поведінка. Лікування симптоматичне, включає промивання шлунка, форсований діурез. Гемодіаліз зменшує концентрацію флуконазолу в крові приблизно на 50%. Не існує специфічного антидоту.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Флуконазол може посилювати ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин), збільшуючи протромбіновий час і вимагаючи контролю. Не рекомендується одночасне застосування з цизапридом, через ризик серйозних порушень ритму серця. Взаємодіє з препаратами, що метаболізуються через цитохром Р450, зокрема з циклоспорином, глібенкламідом, фенитоїном, рифампіцином, рифабутином та іншими. Важливо контролювати рівень лікарських засобів у крові та коригувати дозу за потребою.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Микомакс® під час вагітності можливе лише за призначенням лікаря, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плоду. У період годування груддю застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий перехід активної речовини у грудне молоко.

Побічні дії

• Загальні: нудота, блювання, головний біль, запаморочення
• З боку шлунково-кишкового тракту: болі, порушення смаку
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, рідко – гепатит
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк
• Інші: зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)

Протипоказання

• Гіперчутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
• Під час гострих порушень функції печінки
• Вагітність і період годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати функцію печінки та крові під час тривалої терапії
• При появі симптомів гепатотоксичності – припинити застосування та звернутися до лікаря
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, коригуючи дозу

Застосування при порушеннях функцій

Порушення ниркової функції

У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну. При КК >50 мл/хв – застосовують стандартну дозу, при КК від 11 до 50 мл/хв – зменшують на 50%, а при діалізі – застосовують стандартну дозу після кожного сеансу.

Порушення печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, контроль показників функції обов’язковий, дозу коригують за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідна консультація фахівця для визначення режиму дозування і тривалості терапії.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку корекція дози необхідна лише за наявності порушень функції нирок. При відсутності таких порушень застосовують стандартний режим.

Застосування у дітей

Дозування залежить від віку і ваги дитини, зазвичай становить 3-6 мг/кг/добу. Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від типу інфекції та відповіді організму.