Мікардіс® (Micardis®)

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з гравіровкою "52Н" на одній стороні та символом виробника на іншій.

40 мг: по 14 або 28 таблеток у блістерах
80 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах

Опис

Препарат Мікардіс® являє собою таблеткову лікарську форму для перорального застосування. Таблетки мають білого або майже білого кольору, продовгувату форму, з гравіровкою "52Н" з однієї сторони та логотипом виробника з іншої сторони.

Фармакологічна група

Код АТХ	Клініко-фармакологічна група	Діюча речовина	Фармако-терапевтична група
C09CA07	Антагоніст рецепторів ангіотензину II	телмисартан	Антигіпертензивний препарат

Механізм дії

Мікардіс® містить активну речовину телмисартан — специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, що зв'язується з підтипом AT1-рецепторів. Це дозволяє блокувати вазоконстрикторні та альдостеронпродукуючі ефекти ангіотензину II, зменшуючи артеріальний тиск та навантаження на серце.

Телмисартан не має агоністичної активності, витісняє ангіотензин II з рецепторів, не впливаючи на інші підтипи рецепторів та ферменти системи РААС, що зменшує ризик побічних ефектів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення. Після закінчення строку застосування — заборонено.

Фармакодинаміка

Телмисартан — високоселективний антагоніст AT1-рецепторів ангіотензину II, що сприяє зниженню судинного опору і зменшує артеріальний тиск. Початок гіпотензивної дії відзначається через 3 години після прийому, а тривалість ефекту — до 48 годин.

Зниження концентрації альдостерону сприяє зменшенню об'єму циркулюючої крові, без впливу на рівень реніну у крові. Не інгібує фермент АПФ, тому не викликає збільшення рівню брадикинину, що зменшує ризик кашлю.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Зменшення ризику серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів віком від 55 років та старше з високим кардіоваскулярним ризиком

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 40 мг один раз на добу. За необхідності, дозу можна збільшити до 80 мг один раз на добу.

Для зниження серцево-судинної захворюваності і смертності — 80 мг один раз на добу. Терапевтичний ефект зазвичай досягається через 4-8 тижнів регулярного прийому.

При порушеннях функції нирок або печінки доза коригується відповідно до рекомендацій лікаря.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія. Лікування — симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний. Важливо підтримувати життєві функції та контролювати стан пацієнта.

Лікувальні взаємодії

Може підсилювати гіпотензивний ефект інших препаратів для зниження тиску.
Сумісне застосування з дигоксином, варфарином, гідрохлортиазидом, глибенкламідом, ібупрофеном, парацетамолом, симвастатином і амлодипіном — без значних клінічних змін.
Можливе підвищення концентрації дигоксину в крові, тому слід контролювати рівень препарату.
При застосуванні з інгібіторами АПФ або літієм — можливе збільшення рівню відповідних речовин, що потребує моніторингу.
Комбінування з НПВС може знижувати гіпотензивний ефект і спричиняти порушення функцій нирок.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності. Не рекомендується застосовувати у I триместрі. У II та III триместрах застосування заборонено через ризик тератогенного та фетотоксичного впливу.

Годування груддю — протипоказання до застосування. У разі необхідності — припинити годування.

Побічні дії

Можуть виникати у вигляді:

Загальної слабкості, головокружіння, запаморочення
З боку серцево-судинної системи — ортостатична гіпотензія, брадикардія, тахікардія
З боку нервової системи — порушення сну, тривожність, депресія
З боку зору — порушення зору
З боку органів дихання — одышка
З боку шлунково-кишкового тракту — біль у животі, діарея, нудота, диспепсія
Аллергічні реакції — анафілаксія, кропив’янка, набряк Квінке
М'язові болі, артралгії, зміни лабораторних показників — гіперкаліємія, підвищення активності печінкових ферментів, зниження гемоглобіну

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату
Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью)
Вагітність і годування груддю
Дитячий вік до 18 років
Одночасне застосування з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/м²)

Особливі вказівки

У випадках застосування препаратів, що впливають на систему РААС, можливе порушення функції нирок і розвиток олігурії або гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з обструктивними захворюваннями або зменшеним об’ємом циркулюючої крові. Тому слід проводити регулярний контроль функцій нирок і концентрації калію у крові.

Під час терапії необхідно уникати зневоднення і контролювати рівень натрію та калію.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Для пацієнтів похилого віку режим дозування не потребує коригування, але слід бути уважним через можливе підвищення чутливості до препарату.

Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Коди МКБ і показання

Препарат застосовується при захворюваннях з кодами МКБ, що включають гіпертензію та серцево-судинні порушення, відповідно до чинних клінічних рекомендацій.

Виробник

Загальний виробник — компанія, що забезпечує якість і безпеку препарату Мікардіс®.

Микардис таблетки 80 мг 28 шт.