Інструкція з застосування препарату Мідіана®
Загальна інформація
Мідіана® — це комбінований пероральний контрацептив, що випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Вміщує у своєму складі два активних компоненти: етилэстрадіол та дроспіренон. Препарат використовується для запобігання нежеланій вагітності та регуляції менструального циклу.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні має гравірування "G63", інша сторона без гравірування. Внутрішня структура — біла або майже біла.
Склад препарату
| Активні речовини | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Дроспіренон | 3 мг |
| Етинілэстрадіол | 0,03 мг |
Допоміжні речовини
- Лактози моногідрат
- Кукурудзяний крохмаль
- Прежелатінізований кукурудзяний крохмаль
- Повидон-К25
- Магнію стеарат
Плівкова оболонка (Опадрай II)
- Поливініловий спирт
- Тітану диоксид
- Макрогол-3350
- Тальк
- Соєвий лецитин
Клініко-фармакологічна група
Монофазний пероральний контрацептив. Комбінований препарат, що містить естроген та гестаген.
Код АТХ: G03AA12 — Дроспіренон та етинілэстрадіол.
Фармакологічна дія
Мідіана® — це комбінований гормональний контрацептив, дія якого заснована на кількох механізмах:
- Подавлення овуляції — блокування розвитку яйцеклітини у яєчниках.
- Зміни ендометрію — створення несприятливих умов для імплантації заплідненої яйцеклітини.
При правильному застосуванні показник Перля (індекс, що характеризує кількість вагітностей на 100 жінок за рік) становить менше 1. Важливо дотримуватися інструкцій для забезпечення ефективності.
Прогестагенний компонент — дроспіренон — має слабку антіандрогенну та антимінералокортикоїдну дії, що сприяє зменшенню акне, себореї та попередженню затримки рідини. Це зменшує ризик набору ваги та появи набряків.
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція (захист від нежеланої вагітності).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функції печінки або гострі захворювання печінки.
- Гострі та хронічні порушення згортання крові.
- Порушення згортання крові, тромбози, тромбофлебіти.
- Гострий або хронічний гіпертонічний синдром.
- Наступ менопаузи або після неї.
- Вагітність або підозра на неї.
- Гормонозалежні пухлини.
- Мігрень з аурою.
- Злоякісні новоутворення з гормонзалежним типом.
Спосіб застосування та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, кожного дня в один і той самий час. Рекомендується одна таблетка щоденно протягом 21 дня. Після закінчення таблетки — 7-денной перерви, під час якої зазвичай відбувається кровотеча "відміни".
Після перерви починають нову упаковку у той самий день тижня, щоб забезпечити регулярність циклу.
Початок застосування
- Якщо не застосовували гормональні контрацептиви раніше — перший день менструального циклу.
- Можливий початок прийому з 2-го по 5-й день циклу — у цьому випадку потрібно застосовувати додаткові бар’єрні засоби протягом перших 7 днів.
- При переході з інших препаратів — з дня останньої активної таблетки або за рекомендацією лікаря.
Пропуск таблетки
- Менше ніж через 12 годин — контрацептивна ефективність не знижується, потрібно прийняти таблетку якомога швидше і далі — у звичайний час.
- Більше ніж через 12 годин — ризик зниження ефективності, необхідно використовувати додаткові засоби протягом 7 днів.
Особливі випадки
- При блюванні або діареї — можливе погане всмоктування, потрібно застосовувати додаткові засоби.
- При скасуванні — препарат можна припинити в будь-який час.
Особливі вказівки
- Вагітність і лактація: препарат не застосовують під час вагітності. У період лактації можливе застосування за рекомендацією лікаря.
- Пацієнтки з порушеннями функцій печінки або нирок: застосування можливо тільки після консультації з лікарем, при тяжких порушеннях — протипоказано.
- Побічні реакції: можливі — головний біль, нудота, зміни настрою, невеликі кровотечі, підвищення артеріального тиску, зміни ваги, акне.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Можливе зменшення ефективності препарату під час одночасного застосування з індуктором мікросомальних ферментів печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, препарати ВІЛ, гепатит С та інші). У цьому випадку рекомендується додаткове застосування бар’єрних методів контрацепції.
Інгібітори ферментів (наприклад, азольні протигрибкові, макроліди) можуть підвищувати концентрацію гормонів у крові.
Передозування
Про серйозні випадки передозування не повідомлялося. Можливі симптоми — нудота, блювання, кровотечі "відміни". Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує.
Особливі групи пацієнтів
- Дівчата-підлітки: застосовувати після настання менархе. Дози коригуються не потрібно.
- Пожилі жінки: застосування не рекомендується після менопаузи.
- Пацієнтки з порушеннями нирок або печінки: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не застосовують під час вагітності. У період лактації — за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь переважає можливий ризик для дитини.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — компанія-виробник.