Інструкція з застосування препарату Метронідазол

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток для перорального прийому. Стандартна доза - 250 мг. Упаковки містять по 10, 20, 30 або 50 таблеток у контурних ячейках або у банках по 20, 30 або 50 штук.

Опис

Таблетки мають колір від білого до білого з жовтувато-зеленуватим відтінком. Форма - кругла, плоскоцилиндрична, з рискою та фаскою для легкого поділу. Виготовляються з допоміжних компонентів: картопляного крохмалю, стеаринової кислоти, повидону (полівініліпіролідон низькомолекулярний), сахарози у формі пудри.

Коди АТХ

J01XD01 — Метронідазол

Клініко-фармакологічні групи

• Протизапальний та антибактеріальний препарат
• Протимікробний та протипротозойний засіб

Діюча речовина

Метронідазол — основний активний компонент, що має протипротозойну та антибактеріальну активність.

Фармакологічна дія

Метронідазол є представником групи 5-нітроімідазолів, механізм дії якого базується на біохімічному відновленні 5-нітрогрупи в клітинах анаеробних мікроорганізмів та простейших за участю внутріклітинних транспортних протеїнів. Відновлена група зв'язується з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот і сприяючи їх загибелі. Активний щодо таких збудників, як Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica та грамнегативних анаеробів Bacteroides spp. (зокрема Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. та окремих грамположних анаеробів. В комбінації з амоксициліном проявляє активність проти Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Лікування амебної інфекції: амебний абсцес печінки, кишкова амебна дизентерія
• Трихомоніаз — інфекція сечостатевої системи
• Інфекції, викликані Bacteroides spp.: в тому числі інфекції кісток та суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма та абсцеси легень, сепсис
• Інфекції органів черевної порожнини: перитоніт, абсцеси печінки, інфекції малих органів тазу (ендометрит, абсцес фалопієвих труб, яєчників), інфекції піхви
• Профілактика післяопераційних ускладнень: особливо після операцій на ободовій кишці, параректальної області, аппендектомії та гінекологічних втручань
• Псевдомембранозний коліт, пов'язаний з застосуванням антибіотиків
• Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у комплексній терапії)

Спосіб застосування, курс та дози

Для внутрішнього застосування дорослим рекомендована разова доза становить 250-750 мг. Частота прийомів та тривалість курсу залежить від характеру інфекції та призначеної схеми лікування.

Дітям віком від 6 до 15 років призначають по 250 мг 1 раз на добу або за призначенням лікаря залежно від стану.

При внутрішньовенному введенні дози обираються індивідуально, залежно від віку та клінічної ситуації.

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з дисульфірамом можливі психотичні реакції; інтервал між застосуваннями — не менше 2 тижнів
• Вживання з алкоголем викликає дисульфірамоподібні реакції: почервоніння шкіри, приливи крові, нудота, блювота, тахікардія
• Загострює ефект непрямих антикоагулянтів, таких як варфарин, що може спричинити кровотечі; потрібно регулярний контроль протромбінового часу
• Може підвищувати концентрацію літію та циклоспорину у крові, що вимагає моніторингу рівнів
• Зменшує кліренс фторурацилу, збільшуючи його токсичність
• Підсилює токсичність бусульфану, тому застосування з ним потребує особливої обережності
• Не рекомендується одночасне застосування з недеполяризуючими міорелаксантами та мебендазолом

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Метронідазолу під час вагітності та в період грудного вигодовування є протипоказаним, оскільки існує ризик негативного впливу на плід та новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея, стоматит, змінений смак (металевий привкус), сухість у роті, запор
• Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, набряк
• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, периферична нейропатія, енцефалопатія, атаксия
• Зміни в крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія
• З боку печінки: підвищення активності ферментів, гепатит, желтуха
• Шкірні реакції: висип, набряки, синдром Стівенса-Джонсона
• Зміни кольору сечі — може набувати коричнево-червоного відтінку, що є безпечним побічним ефектом

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метронидазолу та інших похідних нитроімідазолу
• Порушення функції ЦНС, зокрема епілепсія
• Лейкопенія або інші порушення кровотворення
• Печінкова недостатність
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 6 років (для перорального застосування)

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функцій печінки та крові. Не рекомендується довготривале застосування без контролю лікаря через можливу мутагенність та канцерогенність.

Враховуйте можливий вплив на психіку та нервову систему: під час терапії слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних робіт.

У разі появи симптомів ураження печінки, нервової системи або алергічних реакцій — застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 6 років. У віці від 6 років та старше дозу встановлює лікар залежно від стану хворого.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — згідно з упаковкою, зазвичай 3 роки.

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення видається відповідним відповідальним органом відповідно до стандартів та регуляторних вимог.