Інструкція з медичного застосування препарату Метронідазол

Метронідазол — це високоефективний протимікробний і протозойний препарат, що застосовується для лікування широкого спектра інфекційних захворювань. Його дія базується на інгібуванні синтезу нуклеїнових кислот у клітинах мікроорганізмів та простейших, що сприяє їх швидкому знищенню.

Форми випуску

• Таблетки: по 250 мг, у пачках по 10, 20, 500 або 1000 штук, у картонних коробках.
• Ін’єкційний розчин: у ампулах для внутрішньовенного введення.

Опис

Метронідазол — це жовтувато-коричневі, круглі, двоопуклі таблетки з маркуванням, що містять 250 мг активної речовини. Вони мають характерний запах і гіркуватий смак. Використовуються як внутрішньо, так і для парентерального введення відповідно до клінічних показань.

Код АТХ

Фармако-терапевтична дія

Механізм дії базується на біохімічному відновленні 5-нитрогрупи метронидазолу внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простейших. Відновлений препарат взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, гальмуючи синтез нуклеїнових кислот і сприяючи їхній загибелі. Активний проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica та грамотрицательних анаеробів, таких як Bacteroides spp., Fusobacterium spp. і деяких грамположних анаеробів.

Показання до застосування

• Протозойні інфекції: амебіаз (включно з амебним абсцесом печінки), трихомоніаз, амебна дизентерія.
• Інфекції, викликані Bacteroides spp.: інфекції кісток, суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), сепсис, бактеріальний ендокардит, пневмонії, емпієма, абсцеси легень.
• Інфекції черевної порожнини: перитоніт, абсцеси печінки, інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцеси труб і яєчників), вагініт, трихомоніаз.
• Профілактика післяопераційних ускладнень, особливо при операціях на ободовій кишці та гінекологічних втручаннях.
• Псевдомембранозний коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.
• Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, що асоційовані з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Для дорослих рекомендована разова доза становить 250–750 мг залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації. Зазвичай курс триває 7–10 днів. Для дітей віком від 6 до 15 років застосовують по 250 мг 1 раз на добу або відповідно до лікарського призначення.

Парентерально

Дозування визначається індивідуально лікуючим лікарем залежно від віку та стану пацієнта. Застосовується внутрішньовенно у вигляді розчину.

Лекарські взаємодії

• Дисульфірам: розвиток психотичних реакцій при одночасному застосуванні, інтервал між застосуваннями — не менше 2 тижнів.
• Етанол: можливі дисульфірамоподібні реакції (припливи, нудота, рвота, тахікардія).
• Антикоагулянти непрямої дії: підвищення їхнього ефекту і ризик кровотечі, тому необхідний контроль протромбінового часу.
• Літій: можливо підвищення концентрації у плазмі, необхідний моніторинг.
• Циклоспорин: підвищення концентрації і ризик токсичних реакцій.
• Циметидин: збільшення концентрації метронидазолу, підвищується ризик побічних ефектів.
• Фенобарбітал, фенитоїн: прискорюють метаболізм, знижуючи ефективність препарату.

Побічні дії

З боку травної системи

• Біль у епігастрії, нудота, блювота, діарея.
• Запалення слизової оболонки рота (глосит, стоматит), смакові порушення (металевий присмак).
• Зміна кольору язика, поява нальоту через грибкову інфекцію.

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, судоми, нейропатія.
• Психотичні розлади, галюцинації, депресія, безсоння.
• Мігрені, порушення зору, шум у вухах.

З боку кровотворної системи

• Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку печінки

• Підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, холестаз, жовтяниця.

З боку шкіри

• Кропив’янка, свербіж, висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечової системи

• Забарвлення сечі у коричневий колір, дизурія, кандидоз статевих органів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метронидазолу та інших препаратів нитроімідазолу.
• Порушення функцій ЦНС, епілепсія.
• Лейкопенія або інші порушення кровотворення.
• Печінкова недостатність.
• Вагітність та грудне вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років (при застосуванні внутрішньо).

Особливі застереження

• Обережність при печінковій енцефалопатії, неврологічних захворюваннях.
• Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Особливі вказівки

Застосування метронидазолу разом з алкоголем може спричинити дисульфірамоподібний синдром. Тому під час лікування та протягом 24 годин після його завершення слід утримуватись від вживання алкоголю.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки та крові. Лікування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки здійснюється з обережністю та під контролем лікаря.

У разі розвитку неврологічних симптомів, таких як нейропатія або судоми, застосування препарату слід припинити.

Застосування у дітей

Застосування метронидазолу дітям до 6 років бажано уникати. Для дітей віком від 6 до 15 років призначають по 250 мг 1 раз на добу або за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу визначається клінічною ситуацією.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Висновок

Метронідазол є ефективним засобом для лікування багатьох інфекційних захворювань, викликаних анаеробами та простейшими. Його застосування має здійснюватися відповідно до рекомендацій лікаря, з урахуванням протипоказань і потенційних побічних реакцій, а також під контролем лабораторних досліджень.