Опис препарату

Метронідазол Никомед – це противопротозойний та антибактеріальний препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містять активну речовину метронідазол 500 мг. Таблетки мають плівкову оболонку, забезпечуючи швидке та комфортне всмоктування. Препарат використовується для лікування широкого спектра інфекційних та протозойних захворювань, а також у комплексних схемах ерадикації Helicobacter pylori.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противопротозойний препарат з антибактеріальною активністю.

Фармако-терапевтична дія

Метронідазол є представником групи 5-нітроімідазолів. Механізм його дії базується на біохімічному відновленні 5-нітрогрупи препаратів внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простейших. В процесі відновлення утворюється активна форма, яка взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів і простейших, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот і сприяючи їх загибелі.

Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а також грамнегативних анаеробів Bacteroides spp. (зокрема Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. та деяких грамположних анаеробів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). В комбінації з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Протозойні інфекції: внекишечний амебіаз (включно з амебним абсцесом печінки), кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз.
• Інфекції, викликані Bacteroides spp.: інфекції кісток і суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легень, сепсис.
• Інфекції, викликані Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), органів малого тазу (ендометрит, абсцес маткових труб і яєчників, інфекції слизової статевих шляхів).
• Псевдомембранозний коліт у зв’язку з застосуванням антибіотиків.
• Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у комплексній терапії з Helicobacter pylori.
• Профілактика післяопераційних ускладнень: після операцій на ободовій кишці, параректальної області, апендектомії, а також гінекологічних втручань.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо: дорослим рекомендована разова доза становить 250–750 мг, залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації. Зазвичай курс лікування триває від 7 до 10 днів, але у складних випадках можливо застосування довше під контролем лікаря.

Дітям віком від 6 до 15 років: призначають 250 мг 1 раз на добу або за схемою, визначеною лікарем.

Внутрішньовенно: дози визначаються індивідуально, враховуючи вік і стан пацієнта.

Лекарські взаємодії

• Одночасне застосування з дисульфірамом: можливий розвиток психотичних реакцій. Інтервал між застосуваннями — не менше 2 тижнів.
• З алкоголем (етанолом): можливе виникнення реакцій, схожих з дисульфірамоподібними (почервоніння шкіри, нудота, блювання, тахікардія).
• З варфарином: посилює антикоагулянтний ефект, збільшує ризик кровотеч.
• З літієм: підвищує концентрацію у плазмі, потрібно контроль рівнів.
• З циклоспорином: може підвищувати його концентрацію, вимагає контролю.
• З циметидином: уповільнює метаболізм, що може призвести до підвищення концентрації метронідазолу.
• З індукуючими зоферментами препаратами (фенобарбітал, фенитоїн): прискорює виведення.
• З фторурацилом: підвищує токсичність.
• З бусульфаном: підвищує його концентрацію, що може спричинити токсичні явища.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метронидазолу або інших нитроімідазолів.
• Порушення центральної нервової системи (епілепсія, судоми).
• Печінкова недостатність; при високих дозах застосовувати з обережністю.
• Лейкопенія або інші порушення кровотворення в анамнезі.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років (для перорального застосування).

Особливі вказівки

• Під час лікування важливо уникати вживання алкоголю, оскільки може виникнути дисульфірамоподібна реакція.
• Довготривала терапія вимагає контролю функції печінки та крові.
• При розвитку неврологічних симптомів (судоми, парестезії) слід припинити застосування препарату.
• Після лікування потрібно провести контрольні обстеження для підтвердження виліковування.
• У разі застосування у вагітних або годуючих жінок — тільки за строгими показаннями та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій печінки

Заборонено застосовувати високі дози при тяжкій печінковій недостатності. Для пацієнтів з легкими порушеннями потрібно обережність і контроль функції печінки.

При порушеннях функцій нирок

Застосування з обережністю. Необхідний контроль функції нирок, особливо при тяжкій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 6 років для перорального застосування. У віці від 6 років та старше застосовують за рекомендацією лікаря у відповідних дозах.

Коди МКБ

• A04.7 – Ентероколіт, викликаний Clostridium difficile
• A06.0 – Остра амебна дизентерія
• A06.4 – Амебний абсцес печінки
• A41 – Інший сепсис
• A59 – Трихомоноз
• B98.0 – Helicobacter pylori як причина хвороб
• G00 – Бактеріальний менінгіт
• G07 – Внутрічерепний та внутрішньоspинальний абсцес
• I33 – Острий та підострий ендокардит
• J15 – Бактеріальна пневмонія
• J85 – Абсцес легкого
• J86 – Піоторакс (емпієма плеври)
• K25 – Язва шлунка
• K26 – Язва дванадцятипалої кишки
• K29 – Гастрит і дуоденіт
• K65.0 – Острий перитоніт
• K75.0 – Абсцес печінки
• K77.0 – Пораження печінки при інфекційних хворобах
• M00 – Піогенні артрити
• M86 – Остеомієліт
• N70 – Сальпінгіт та оофорит
• N71 – Воспалительные болезни матки
• N72 – Воспалительные болезни шийки матки

Виробник

Препарат Метронідазол Никомед виробляється компанією, яка дотримується сучасних стандартів якості і безпеки лікарських засобів.