Інструкція з застосування препарату Метронідазол-ЛекТ
Загальна інформація
Метронідазол-ЛекТ — це лікарський препарат, що належить до групи противопротозойних та антибактеріальних засобів. Його основною діючою речовиною є метронідазол, який має широкий спектр антимікробної активності, зокрема проти анаеробних бактерій і простейших.
Форма випуску — таблетки, білого або злегка жовтуватого відтінку, плоскоцилиндричної форми з фаскою та рискою для розділення. Кожна таблетка містить 250 мг метронидазолу.
Клініко-фармакологічна група
- Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю
- Противомікробний і противопротозойний засіб
Фармакологічна дія
Механізм дії метронідазолу ґрунтується на його біохімічному відновленні внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і простейших. Відновлена 5-нітрогрупа метронидазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот і сприяючи їх загибелі. Препарат активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а також грамотрицательних анаеробів Bacteroides spp. (у тому числі Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. і деяких грамположних анаеробів.
При застосуванні з амоксициліном препарат проявляє активність проти Helicobacter pylori, що використовується у комплексній терапії гастритів та виразкової хвороби.
Показання до застосування
- Внутрішньо- і позакишковий амебіаз (включно з амебним абсцесом печінки)
- Кишковий амебіаз (амебна дизентерія)
- Трихомоніаз
- Інфекції, спричинені бактероїдами (Bacteroides spp.) — інфекції кісток, суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), сепсис, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легень, перитоніт, абсцес печінки, інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцеси фаллопієвих труб і яєчників), інфекції при патології жовчовивідних шляхів.
- Псевдомембранозний коліт, що виникає у зв’язку із застосуванням антибактеріальних препаратів
- Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії)
- Профілактика післяопераційних ускладнень, особливо при операціях на ободовій кишці, апендектомії, гінекологічних втручаннях
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо
Дорослим рекомендується приймати по 250-750 мг препарату 2-3 рази на добу, залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації. Максимальна разова доза — 750 мг, тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Дітям від 6 років призначають по 250 мг 2 рази на добу. Для дітей віком від 6 до 15 років застосовують індивідуальний підхід, залежно від маси тіла та стану дитини.
Внутрішньовенно
Дозу та режим введення встановлює лікар залежно від віку, стану пацієнта та клінічних показань. Зазвичай застосовують розчини для інфузій у дозах, що відповідають клінічним потребам.
Лекарські взаємодії
- Дисульфірам — можливий розвиток психотичних реакцій; не рекомендується застосовувати одночасно, інтервал — не менше 2 тижнів.
- Етанол — можливі дисульфірамоподібні реакції (почервоніння, приливи, нудота, рвота, тахікардія); прийом алкоголю під час терапії заборонено.
- Непрямі антикоагулянти — підвищення їх ефективності і ризик кровотечі; необхідний контроль протромбінового часу.
- Літій — підвищення концентрації у плазмі, що може спричинити токсичність.
- Циклоспорин — підвищення концентрації у крові; потрібен контроль плазмових рівнів.
- Циметидин — збільшує концентрацію метронидазолу, що може підвищити ризик побічних реакцій.
- Фенобарбітал, фенитоїн — прискорюють метаболізм і зменшують концентрацію метронидазолу.
- Фторурацил — підвищують токсичність.
- Бусульфан — підвищують концентрацію і потенційно токсичний ефект.
- Інші взаємодії — сульфаніламіди підсилюють протимікробну дію, мебендазол — потенціює побічні ефекти.
Застосування під час вагітності і лактації
Застосування метронідазолу під час вагітності та в період годування груддю категорично заборонено, оскільки існує ризик негативного впливу на плід і новонародженого.
Побічні дії
З боку травної системи
- Болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея
- Запалення слизової оболонки порожнини рота — глосит, стоматит
- Зміна смакових відчуттів — металевий присмак, сухість у роті
- Зміни кольору язика, поява білого нальоту
- Панкреатит (рідко)
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, судоми, слабкість, порушення координації — атаксія
- Нейропатія, порушення зору — диплопія, неясність зору, зниження гостроти
- Можливе розвиток енцефалопатії, підвищена збудливість, галюцинації
З боку імунної системи
- Анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка
З боку кровоносної системи
- Агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
З боку печінки
- Підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця
Інші побічні реакції
- Шкірна реакція — свербіж, висип, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона
- Колір сечі — темно-коричневий, безпечний, зумовлений метаболітами препарату
- Місцеві реакції — дискомфорт у місці інфузії
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метронидазолу або інших нитроімідазолових препаратів
- Порушення функції центральної нервової системи, включаючи епілепсію
- Лейкопенія або інші порушення кровотворення
- Гостра печінкова недостатність
- Період вагітності і годування груддю
- Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування)
З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки, нервової системи та при порушеннях функцій нирок.
Особливі вказівки
- Під час лікування метронідазолом заборонено вживати алкоголь, оскільки можливі дисульфірамоподібні реакції.
- Тривале застосування — під контролем клінічних і лабораторних показників, з особливою увагою до функції печінки і нервової системи.
- Після терапії рекомендується контроль крові і функції печінки.
- При застосуванні у лікуванні трихомонадних інфекцій необхідно лікувати обох партнерів і утримуватись від статевих контактів.
- Під час лікування не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи, через можливий розвиток порушень зору і нервової системи.
Застосування у дітей
Застосування метронідазолу у дітей до 6 років протипоказане. Для дітей віком від 6 років призначають відповідно до рекомендацій лікаря, з урахуванням маси тіла і клінічної ситуації.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.