Метотрексат-Эбеве таблетки 2,5 мг 50 шт.
Інструкція з застосування лікарського засобу Метотрексат-Ебеве
Загальна інформація
Метотрексат-Ебеве — це лікарський препарат у формі таблеток, який належить до групи протипухлинних засобів та антиметаболітів. Основною діючою речовиною є метотрексат, який має цитостатичну та імуносупресивну дію. Препарат використовується в онкологічній терапії, а також при деяких автоімунних захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит, псоріаз.
Форма випуску
| Назва | Опис |
|---|---|
| Таблетки | Круглі, світло-жовтого кольору з можливими вкрапленнями від жовтого до оранжевого або білого. В одній таблетці міститься 2,5 мг метотрексату. |
В упаковці — по 50 таблеток у флаконах або картонних коробках.
Вспомогальні речовини: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Клініко-фармакологічна група
Протипухлинний препарат, антиметаболіт.
Фармакодинаміка
Метотрексат — це антагоніст фолієвої кислоти, що діє шляхом інгібування дигідрофолатредуктази — ферменту, необхідного для відновлення дигідрофолату в тетрагідрофолат. Це призводить до порушення синтезу пуринових нуклеотидів та тим самим гальмує реплікацію ДНК і клітинний митоз, особливо в тканинах з високою проліферацією.
У пацієнтів з автоімунними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит і псоріаз, метотрексат проявляє імуносупресивну та протизапальну дію, індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів та регуляцію синтезу цитокінів.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини (злоякісні гестаційні новоутворення)
- Лейкемії (особливо лімфобластний та мієлобластний варіанти)
- Нейролейкемія
- Некласичні лімфоми, включаючи неходжкінські лімфоми
- Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак яєчників, рак простати, ракові ураження голови і шиї, легень, вульви, міхура
- Остеогенні саркоми та саркоми м'яких тканин
- Грибовидний мікоз у запущених стадіях
- Шкірні захворювання: тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит
- Автоімунні захворювання: системна червона волчанка, дерматоміозит, анкілозуючий спондилоартрит
Спосіб застосування, курс і доза
Метотрексат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно або інтралюмбально відповідно до рекомендацій лікаря і схеми терапії. Дозування, частота та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від виду захворювання, стану пацієнта, віку та інших факторів.
Для онкологічних показань застосовують високі дози, що вимагають ретельного моніторингу крові та функції печінки і нирок. Для автоімунних захворювань — призначають низькі дози, зазвичай раз на тиждень.
Лекарственные взаимодействия
- Вітаміни, що містять фолієву кислоту: можливе зниження ефективності метотрексату.
- НПЗП (високі дози): підвищують концентрацію та токсичність метотрексату.
- Пеніциліни та сульфаніламіди: посилюють токсичний ефект.
- Азот закису: може викликати важку мієлосупресію.
- Колестирамін: зменшує концентрацію метотрексату.
- Меркаптопурин: підвищує його біодоступність.
- Цисплатин: може посилити нефротоксичність.
- Фторурацил: можливий синергізм або зменшення токсичності при попередньому застосуванні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю. У разі необхідності терапії жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції. Метотрексат має ембріотоксичний та тератогенний ефект.
Побічні дії
З боку травної системи
- Язви у порожнині рота, гінгівіт, фарингіт, нудота, блювота, діарея, ентерит, панкреатит, у рідкісних випадках — цироз, жировий гепатоз, гепатит.
З боку кровотворної системи
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз — особливо при високих дозах.
З боку центральної нервової системи
- Головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, рідко — судоми, порушення настрою.
Інші можливі побічні реакції
- Аллергічні реакції, у тому числі кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; порушення функції печінки, нирок, шкіри, системи крові, порушення зору, репродуктивної функції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метотрексату або допоміжних компонентів.
- Важка ниркова недостатність.
- Важка печінкова недостатність.
- Гемобластози у період активної кровотечі або при виражених порушеннях кровотворення.
- Вагітність і годування груддю.
- Інфекційні захворювання у фазі активної клінічної прояви.
- Порушення функцій системи крові.
- Під час застосування живих вакцин.
Особливі вказівки
- Необхідне регулярне лабораторне моніторинг крові, функції печінки та нирок.
- Застосування метотрексату вимагає високої обережності у пацієнтів з порушеннями функцій органів, у пацієнтів літнього віку та дітей.
- У разі появи ознак токсичності або побічних реакцій терапію слід припинити та звернутися до лікаря.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг
-
Категория:Лекарства для иммунитета
-
Страна:Австрия