Медичний застосунок препарату Метформін

Форма випуску

Таблетки по 500 мг, доступні у наступних упаковках:

• по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 або 720 штук у блістерах
• по 60 штук у ячейкових контурних упаковках (варіанти №1-12)
• по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120 штук у полімерних банках

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскокубічні, з ризикою з однієї сторони та фаскою з двох сторін. Основна діюча речовина — метформін гідрохлорид 500 мг. До допоміжних компонентів належать: мікрокристалічна целюлоза (15 мг), натрію кроскармелоза (30 мг), очищена вода (10 мг), повидон (40 мг), магнію стеарат (5 мг).

Коди АТХ

A10BA02 — Метформін

Клініко-фармакологічні групи

• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Група: Бігуаніди

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Метформін — пероральний гіпоглікемічний засіб з групи бігуанідів. Механізм дії полягає у пригніченні глюконеогенезу у печінці, зниженні утворення вільних жирних кислот та окиснення жирів. Це підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та сприяє більш ефективному використанню глюкози клітинами без зміни рівня інсуліну у крові. Метформін стимулює синтез глікогену, активуючи глікогенсинтетазу, та підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози. Також він зменшує всмоктування глюкози у кишечнику і сприяє зниженню рівнів тригліцеридів, ЛПНП та ЛПОНП. Крім того, препарат покращує фібринолітичні властивості крові, знижуючи рівень інгібітора активатора плазміногену тканинного типу. На фоні застосування маса тіла пацієнта залишається стабільною або помірно знижується.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) — при недостатній ефективності дієти та фізичних навантажень, особливо у пацієнтів з ожирінням:
• у дорослих — у монотерапії або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном
• у дітей віком від 10 років і старше — у монотерапії або в комбінації з інсуліном

Спосіб застосування, курс та дозування

Застосовують внутрішньо, під час або після їди. Дозування та частота прийомів залежать від схеми терапії, віку пацієнта та форми препарату. Зазвичай починають з мінімальних доз і поступово їх збільшують, щоб уникнути побічних реакцій. Тривалість курсу визначає лікар залежно від контролю рівня цукру та стану здоров’я пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з сульфонілсечовиною, акарбозою, інсуліном, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом можливе посилення гіпоглікемічної дії. У разі комбінації з ГКС, гормональними контрацептивами, даназолом, епінефрином, глюкагоном, гормонами щитоподібної залози, фенотиазиновими препаратами, тиазидними діуретиками та ніацином — дія метформіну може зменшуватися. Важливо враховувати, що застосування йодвмісних контрастних речовин під час діагностичних процедур може підвищувати ризик розвитку лактат-ацидозу та функціональних порушень нирок. Тому у таких випадках застосовують особливу обережність або тимчасово припиняють лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування метформіну у вагітних не проводилися. У разі крайньої необхідності застосування препарату під час вагітності користь для матері має перевищувати потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плацентарний бар’єр. У період лактації препарат у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому рішення про припинення годування слід приймати з урахуванням потенційних ризиків.

Побічні реакції

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі. У рідкісних випадках — порушення функції печінки, гепатит.
• З боку обміну речовин: дуже рідко — лактат-ацидоз, що потребує негайної відміни препарату.
• З боку системи кровотворення: дуже рідко — порушення всмоктування вітаміну B12.

Протипоказання до застосування

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, діабетичний кетоацидоз, діабетична кома або прекома
• Почечна недостатність (КК менше 60 мл/хв)
• Обезводження, важкі інфекції, гипоглікемічний шок
• Захворювання, що викликають тканеву гіпоксію (серцева недостатність, гострий інфаркт, дихальна недостатність)
• Внутрішньовенне застосування йодвмісних контрастних речовин
• Гостра алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм
• Підвищена чутливість до метформіну

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат при гострих інфекціях, травмах, гострих хірургічних станах та в умовах ризику дегідратації. Перед операціями та протягом 48 годин після них слід тимчасово припинити лікування. Пацієнтам похилого віку та тим, хто виконує важку фізичну працю, потрібно контролювати функцію нирок та ризик розвитку лактат-ацидозу. При появі м’язових судом, болів у животі або сильного загального виснаження слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності та порушеннях функції печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується застосовувати метформін у пацієнтів старше 60 років через підвищений ризик розвитку лактат-ацидозу. Необхідний регулярний контроль функції нирок.

Нозологія (коди МКБ)

E11 — Цукровий діабет 2 типу

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АТОЛЛ» (Росія)

Виробник

ТОВ «ОЗОН» (Росія)