Загальний опис

Метформін — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи бигуанідів. Його застосовують для лікування цукрового діабету 2 типу з метою контролю рівня глюкози у крові та запобігання розвитку ускладнень хвороби. Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з рискою з однієї сторони для зручності поділу. Основною активною речовиною є метформін гідрохлорид, який діє шляхом пригнічення глюконеогенезу в печінці, підвищення чутливості тканин до інсуліну та стимуляції транспорту глюкози у клітини.

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсулиннезалежний) при неефективності дієтотерапії та фізичної активності; у випадках ожиріння у дорослих — у монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
• У дітей віком від 10 років — у монотерапії або у комбінації з інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дози

Метформін приймають внутрішньо, під час або після їжі. Дозування та кількість прийомів залежать від призначеної схеми терапії, віку пацієнта та форми препарату. Стандартна доза для дорослих — початково 500-850 мг 1 раз на добу, поступово збільшуючи до максимальної дози, яка зазвичай становить 2000-2550 мг на добу, розділених на кілька прийомів. Точний режим визначає лікар, враховуючи рівень глікемії та індивідуальні особливості пацієнта.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні з іншими засобами, що мають гіпоглікемічний ефект (сульфонілмочевина, інсулін), можливо посилення їх дії. З іншого боку, застосування таких препаратів, як глюкокортикостероїди, гормональні контрацептиви, даназол, епінефрин, глюкагон, гормони щитоподібної залози, тиазидні діуретики, ніацин та інші, може зменшити гіпоглікемічний ефект метформіну.

Особливо слід бути обережним при застосуванні йодвмісних контрастних речовин для діагностичних досліджень, оскільки вони підвищують ризик розвитку гострого порушення функції нирок і лактат-ацидозу. Тому застосування таких речовин у пацієнтів, що приймають метформін, заборонено або потребує особливого контролю.

Інші взаємодії включають підвищення концентрації метформіну при застосуванні нікотиновмісних препаратів, а також потенційне збільшення його у крові при застосуванні нікотинових похідних. При цьому слід контролювати рівень глюкози у крові та коригувати дозу відповідно.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки застосування метформіну під час вагітності не проводилися. У разі крайньої необхідності застосування можливе, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плаценту та може бути виділений з грудним молоком у невеликих кількостях. Побічні ефекти у новонароджених при застосуванні матері у період годування груддю не спостерігалися, але через обмежену кількість досліджень застосування метформіну у цей період не рекомендується без консультації лікаря. Рішення про припинення грудного вигодовування приймається з урахуванням користі для дитини та можливих ризиків.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі, в окремих випадках — порушення функції печінки, гепатит, що зникають після припинення лікування.
• Обмін речовин: рідко — лактат-ацидоз, що потребує негайної зупинки терапії.
• З боку системи кровотворення: дуже рідко — порушення всмоктування вітаміну B12.

Протипоказання

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, кетоацидоз діабетичний, діабетична кома або прекома.
• Порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв), гостра або хронічна ниркова недостатність.
• Обезводнення, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок.
• Клінічно виражені захворювання, що сприяють розвитку тканинної гіпоксії (серцева недостатність, інфаркт міокарда, дихальна недостатність).
• Застосування йодвмісних контрастних речовин для внутрішньовенного введення.
• Острая алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм.
• Підвищена чутливість до метформіну.

Особливі вказівки та обережність

Не рекомендується застосовувати метформін при гострих інфекціях, загостренні хронічних захворювань, травмах, операціях, що супроводжуються дегідратацією. Перед хірургічними втручаннями та протягом 48 годин після них препарат припиняють.

Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів похилого віку, у яких частіше спостерігається порушення функції нирок, що підвищує ризик розвитку лактат-ацидозу. Важливо регулярно контролювати функцію нирок, а також рівень лактату у крові не рідше ніж два рази на рік або за необхідності.

У разі появи судом, болю у животі або сильного загального ослаблення слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про початок розвитку лактат-ацидозу.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок (КК < 60 мл/хв).

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Для пацієнтів похилого віку

З обережністю — через підвищений ризик розвитку лактат-ацидозу, необхідно регулярно контролювати функцію нирок та стан здоров’я.

Коди МКБ

E11 — Цукровий діабет 2 типу

Виробник та регістр

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO.
Вироблено: OZON OOO.