Форма випуску

Таблетки, що мають круглу форму, білого кольору, двояковипуклі, з гравіюванням: на одній стороні — "TR" над цифрою "4", на іншій — напис "ORGANON" з зображенням п'ятикутної зірки.

Опис препарату

Одна таблетка містить:

• етиніл естрадіол: 20 мкг
• дезогестрел: 150 мкг

Допоміжні речовини включають:

• крохмаль картопляний — 8 мг
• повидон — 2,4 мг
• стеаринова кислота — 800 мкг
• колоїдний діоксид кремнію — 800 мкг
• α-токоферол — 80 мкг
• лактозу моногідрат — до 80 мг

Код АТХ та групи

Фармако-фармакологічна дія

Комбінований контрацептивний препарат, що містить естроген та гестаген. Механізм дії полягає у наступному:

• подавлення овуляції завдяки зниженню синтезу гонадотропних гормонів, зокрема ЛГ;
• збільшення в'язкості цервікальної слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку;
• регуляція менструального циклу, зменшення болючих і нерегулярних кровотеч;
• зниження ризику розвитку раку яєчників та ендометрію при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• запобігання небажаній вагітності;
• регуляція менструального циклу;
• зменшення симптомів передменструального синдрому;
• зменшення ризику розвитку деяких гінекологічних захворювань.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, в один і той самий час, за інструкцією:

1. почати прийом з першого дня менструального циклу або за рекомендацією лікаря;
2. приймати по одній таблетці щодня протягом 21 дня;
3. після завершення упаковки робиться перерва на 7 днів, під час якої настає менструальна кровотеча;
4. з наступною упаковкою прийом повторюється без перерви.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнтки.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може знизити ефективність контрацептиву або спричинити ациклічні кровотечі. Особливо слід враховувати:

• індуктори мікросомальних ферментів печінки (гідантоїн, барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, зверобій та інші), що зменшують концентрацію гормонів;
• антибіотики (ампіцилін, тетрациклін) у комбінації з рифампіцином та гризеофульвіном, які можуть знижувати ефективність препарату;
• препарати, що впливають на метаболізм гормонів (наприклад, аторвастатин, деякі антипсихотики, антидепресанти).

При застосуванні таких препаратів рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності на фоні прийому, потрібно припинити його.

Під час годування груддю препарат може знижувати кількість і змінювати склад молока, тому не рекомендується застосовувати до повного припинення грудного вигодовування. Невелика кількість активних компонентів може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можуть виникати наступні побічні ефекти, частота яких визначена за ступенем їх виникнення:

• Часті (≥1/100): головний біль, зміни настрою, підвищена або знижена лібідо, нудота, болі в животі, збільшення маси тіла, болі в молочних залозах.
• Нечасті (≥1/1000 і <1/100): депресія, мигрень, рідко — реакції гіперчутливості, запаморочення, зміни зору, шкірна висип, кровотечі з піхви, збільшення молочних залоз, затримка рідини.
• Рідкісні (<1/1000): венозні або артеріальні тромбози, інфаркти, інсульти, новоутворення печінки, гіпертригліцеридемія, жовтяниця, хлоазма, порушення функції печінки, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• вагітність або підозра на неї;
• вагінальне або маткове кровотеча неясної етіології;
• тромбоемболічні захворювання (тромбози, інфаркти, інсульти);
• активна або перенесена тромбоемболія;
• печінкова недостатність або захворювання печінки в активній стадії;
• гормонозалежні пухлини або підозра на них;
• мультифакторна гіпертензія з високим ризиком ускладнень;
• порушення обміну глюкози або цукровий діабет з ускладненнями;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхід обговорити з лікарем ризики та переваги. У разі появи симптомів тромбозу (раптове погіршення зору, сильний біль у нижніх кінцівках, задишка, раптові порушення мови) потрібно негайно звернутися до лікаря.

При появі жовтяниці, значних порушеннях зору, головних болях неврологічного характеру або інших ускладненнях — припинити прийом і проконсультуватися з фахівцем.