Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток по 5 мг, упакованих у пластикові контейнери по 50 або 100 штук, з фаскою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму.

Опис

Таблетки Мерказоліл характеризуються як білий або білий з жовтуватим відтінком колір, плоскоцилиндричної форми, з фаскою. Вони містять активну речовину тиамазол у дозі 5 мг, а також допоміжні компоненти: картопляний крохмаль, кальцію стеарат, сахарозу, тальк.

Коди АТХ

H03BB02 — Тиамазол

Клініко-фармакологічні групи

• Антитиреоїдний препарат
• Антитиреоїдне засіб

Фармакологічна дія

Тиамазол — це антитиреоїдний засіб, який блокуючи фермент пероксидазу, що бере участь у йодуванні тиреоїдних гормонів, зменшує синтез тиреоїдних гормонів тироксину (Т4) і трійодтироніну (Т3). Це сприяє зниженню рівнів гормонів у крові та полегшенню симптомів тиреотоксикозу.

Препарат не впливає на процес вивільнення вже синтезованих гормонів із фолікулів щитовидної залози. Тиамазол також сприяє зменшенню обміну речовин, активізує виведення йоду з щитовидної залози, а також підвищує рівень тиреотропного гормону (ТТГ) з боку гіпофізу, що може викликати гіперплазію щитовидної залози.

Показання до застосування

• Тиреотоксикоз — зокрема, при грізних формах тиреотоксикозу, для підготовки до хірургічного лікування або радіоактивного йодотерапії
• Профілактика тиреотоксикозу при призначенні йодовмісних препаратів або рентгеноконтрастних засобів у пацієнтів із латентною формою тиреотоксикозу, автономними аденомами або історією тиреотоксикозу
• Довготривала підтримуюча терапія у випадках, коли радикальне лікування неможливе або небажане через стан пацієнта

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, перорально, незалежно від прийому їжі. Дозування, тривалість курсу та схема визначаються лікарем індивідуально, з урахуванням тяжкості захворювання, віку пацієнта та інших особливостей.

Загальна рекомендація:

• Дорослим початкова доза — зазвичай 5-20 мг на добу, розподілених на 1-2 прийоми
• Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують до мінімально ефективної
• Тривалість терапії — залежно від клінічної ситуації, зазвичай кілька місяців, з подальшою підтримуючою терапією або припиненням за рекомендацією лікаря

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні тиамазолу з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

• Зниження ефективності — при застосуванні з йодовмісними препаратами або рентгеноконтрастними засобами у високих дозах
• Збільшення ризику побічних реакцій — при поєднанні з літієм, бета-блокаторами, резерпіном, амиодароном
• Підвищення ризику лейкопенії — при сумісному застосуванні з сульфаніламідами, метамізолом натрію, міелотоксичними препаратами
• Загалом, слід ретельно контролювати стан крові та функцію печінки при комбінованій терапії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності тиамазол призначають з обережністю та лише у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати у комбінації з левотироксином натрію. У період вагітності препарат може проникати через плаценту та впливати на розвиток плода, спричиняючи можливий розвиток зоба або гіпотиреозу у дитини.

Під час лактації тиамазол також проникає у грудне молоко, тому необхідний контроль рівня гормонів щитовидної залози у новонародженого. При необхідності лікування у цей період препарат призначають у мінімально ефективних дозах.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що стосуються різних систем організму:

• Кровотворна система: агранулоцитоз (часто), тромбоцитопенія, панцитопенія, лимфаденопатія (рідко)
• Обмін речовин: аутоімунний інсуліновий синдром (рідко), гіпоглікемія
• Нервова система: порушення смаку, неврит, поліневропатія (рідко)
• Органи травлення: набряк слинних залоз (рідко)
• Печінка і жовчовивідні шляхи: холестатична жовтяха або токсичний гепатит (рідко)
• Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, ліки-лхорадка, важкі шкірні реакції, системна червона вовчанка (рідко)
• Кожа і підшкірні тканини: алопеція (рідко)
• Кістково-м’язова система: артралгія (часто)

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до тиамазолу та інших компонентів препарату
• Гранулоцитопенія в анамнезі або під час попереднього лікування
• Гематологічні порушення (агранулоцитоз, гранулоцитопенія)
• Холестаз або тяжка печінкова недостатність
• Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовують при дуже великих зобах із стисненням трахеї та при печінковій недостатності.

Особливі вказівки

Під час лікування тиамазолом необхідно регулярно контролювати показники периферичної крові, функцію печінки та стан щитовидної залози.

При значному збільшенні зоба або стисненні трахеї можливо короткочасне застосування у комбінації з левотироксином натрію для зниження ризику ускладнень.

Пацієнтам слід бути обережними щодо можливих симптомів ускладнень, таких як лихоманка, болі в горлі, кровотечі, шкірні висипання, жовтяха і слабкість, що можуть свідчити про агранулоцитоз або гепатит.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Для пацієнтів із печінковою недостатністю тиамазол призначають у мінімально можливих дозах під суворим лікарським контролем. Терапія повинна проходити під наглядом фахівця з періодичним контролем функціональних показників печінки.

Застосування у дітей

Препарат Мерказоліл протипоказаний для застосування у дітей віком до 3 років.

Нозологія (класифікація МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Фармацевтична компанія "Здоров'я" (Україна)