Мемантин-Рихтер таблетки покрытые оболочкой 10 мг 60 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Мемантин-Ріхтер
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, білого кольору, з рискою на одній стороні та гравіруванням "N93" на іншій. У кожній таблетці міститься мемантина гідрохлорид 10 мг.
Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза типу 102 – 107.05 мг, мікрокристалічна целюлоза типу 101 – 30 мг, кроскармелоза натрію – 1.2 мг, кремній діоксид колоїдний – 0.75 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай білий* – 4.5 мг (гипромеллоза-6сР – 2.8125 мг, титану діоксид – 1.40625 мг, макрогол-400 – 0.28125 мг).
*код Опадрая 03В28796
Упаковка: 15 таблеток у блистерах по 2 або 4 шт., у картонній пачці.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: N06DX01
- Класифікація: Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат для лікування деменції.
Дія препарату
Мемантин є потенціалзалежним неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів з помірною аффінністю. Він регулює іонний транспорт, блокуючи кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал та покращує передачу нервового імпульсу. Це сприяє зниженню патологічних процесів, пов’язаних із надмірним вивільненням глутамату, що може спричиняти нейрональну дисфункцію та смерть нейронів. Препарат покращує когнітивні функції, пам’ять та підвищує рівень активності у пацієнтів із деменцією.
Показання до застосування
- Деменція при хворобі Альцгеймера середньої та важкої ступеня.
Спосіб застосування, курс і дозування
Лікування повинно проводитися під контролем досвідченого лікаря, що має навички у діагностиці та лікуванні деменції. Терапію рекомендується починати лише за наявності постійного догляду за пацієнтом та контролю за прийомом препарату.
Мемантин-Ріхтер приймати внутрішньо один раз на добу, незалежно від їжі, у один і той же час. Регулярно оцінювати достатність дози та переносимість препарату, особливо в перші 3 місяці лікування.
Дозування для дорослих:
| Тиждень | Доза | Тривалість |
|---|---|---|
| 1 | 5 мг (1/2 таблетки) | 7 днів |
| 2 | 10 мг (1 таблетка) | 7 днів |
| 3 | 15 мг (1.5 таблетки) | 7 днів |
| 4 і далі | 20 мг (2 таблетки) | постійно до покращення та переносимості |
Поступове підвищення дози здійснюється щотижня на 5 мг для зменшення ризику побічних реакцій.
Рекомендувана підтримуюча доза:
20 мг (2 таблетки) на добу.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: при легких порушеннях (КК 50–80 мл/хв) дозу змінювати не потрібно; при середніх порушеннях (КК 30–49 мл/хв) – 10 мг/день, при хорошій переносимості – можна збільшити до 20 мг/день; при важких порушеннях (КК 5–29 мл/хв) – 10 мг/день.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: при легких та середніх порушеннях (класи А і В за Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна; застосування при важких порушеннях не рекомендується.
- Пожилі пацієнти: стандартна доза – 20 мг/день.
- Діти та підлітки: препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів молодше 18 років.
Передозування
Симптоми: у разі значного перевищення дози (наприклад, 200 мг/добу та більше) можливі утомлюваність, слабкість, діарея, галюцинації, кластер судом, порушення свідомості, кома, порушення координації, нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Можна застосовувати активоване вугілля, форсований діурез, корекцію кислотно-лужного балансу та інші підтримуючі заходи.
Лікарські взаємодії
Мемантин не інгібує ізоферменти CYP, тому між ним та багатьма іншими препаратами взаємодій не виявлено. Однак слід враховувати можливість взаємодії з:
- Ліками, що стимулюють або пригнічують діяльність NMDA-рецепторів (у тому числі амантадин, кетамін, декстрометорфан) – не рекомендується одночасне застосування.
- Препаратами, що впливають на нервову систему, такими як нейролептики, протисудомні засоби, баклофен, леводопа – можлива зміна їх ефективності.
- Противоразовими препаратами (фенитоїн) – можливе посилення або зниження їх дії.
- З препаратами для профілактики тромбозів (варфарин) – можливе збільшення МНО, тому слід контролювати протромбіновий час.
- З препаратами, що виводяться через нирки, – можливе підвищення концентрації в крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах показали можливе уповільнення внутрішньоутробного росту. Тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Про проникнення мемантина у грудне молоко даних немає, але враховуючи його липофільність, годування груддю слід припинити під час лікування.
Побічні реакції
Нежелані явища, що виникають у різних системах організму, класифіковані за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): запор, підвищення АТ, оніміння, головний біль, сонливість, утомлюваність.
- Часто (≥1/100 і <1/10): галюцинації, запаморочення, порушення рівноваги, аритмії, задишка, панкреатит, гепатит, реакції гіперчутливості, депресія, суїцидальні думки.
- Нечасто (≥1/1000 і <1/100): порушення походки, нудота, блювання, тромбофлебіт, порушення функції печінки.
- Рідко (<1/10 000): епілептичні напади, геморагічний інсульт, важкі алергічні реакції.
- Дуже рідко (<1/10 000): важкі порушення з боку ЦНС, включаючи коми, судоми, психози.
У хворих на хворобу Альцгеймера можливий розвиток депресії, суїцидальних думок. У випадках постмаркетингового застосування повідомлялося про галюцинації та психотичні реакції.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність (класи C за Чайлд-Пью).
- Молодше 18 років (через відсутність достатніх даних).
Особливі вказівки
- Обережно застосовувати у пацієнтів з епілепсією або схильністю до судом.
- Уникати одночасного застосування з іншими блокаторами NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), щоб уникнути підвищення ризику побічних реакцій.
- Контроль pH сечі та функції нирок у пацієнтів з ризиком розвитку ацидозу.
- У разі госпіталізації повідомляти лікаря про прийом препарату.
- При пропуску дози не слід подвоювати її наступного разу.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можлива сонливість, порушення рівноваги, галюцинації – не рекомендується керувати транспортом і працювати з складними механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
При легких порушеннях (КК 50-80 мл/хв) корекція дози не потрібна. При середніх порушеннях (КК 30-49 мл/хв) рекомендована доза – 10 мг на добу, при доброї переносимості – можна збільшити до 20 мг. При важких порушеннях (КК 5-29 мл/хв) – 10 мг на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
При легких та середніх порушеннях функції печінки (класи А і В за Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна. Препарат не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:ОАО