Загальний опис

Мелоксикам — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для симптоматичного лікування різних запальних станів та дегенеративних захворювань суглобів та мʼязів, що супроводжуються болем та запаленням.

Форма випуску

Таблетки мають круглу форму, світло-жовтий або жовтий колір, з фаскою. Допускається мраморність та наявність дрібних вкраплень.

Клініко-фармакологічна група та активна речовина

Умови збереження та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Мелоксикам є селективним інгібітором ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у запалених тканинах. Це забезпечує його протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. В меншій мірі препарат впливає на ЦОГ-1, яка виконує захисну функцію для слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регулює кровотік у нирках.

Показання для застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
• Інші запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо під час їжі 1 раз на добу.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженою нирковою недостатністю, що знаходяться на гемодіалізі, рекомендується не перевищувати дозу 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: специфічного антидоту немає. Необхідно промити шлунок, застосовувати активоване вугілля протягом перших годин, симптоматична терапія. Колестирамін сприяє швидшому виведенню препарату. Форсований діурез, захисне підкислення сечі або гемодіаліз є малоефективними через сильне звʼязування з білками крові.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик розвитку уражень слизової шлунково-кишкового тракту та кровотеч
• Може зменшувати ефективність гіпотензивних препаратів
• Збільшує ризик кумуляції літію — контролювати концентрацію в крові
• Посилює побічну дію метотрексату на кровотворну систему
• Високий ризик розвитку ниркової недостатності при сумісному застосуванні з діуретиками або циклоспорином
• Зменшує ефективність внутріматкових контрацептивів
• Підвищує ризик кровотеч при одночасному застосуванні з антикоагулянтами та тромболітиками
• Связывается з колестираміном, що прискорює виведення з кишечника

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку травної системи

• Більш ніж 1% — диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор, метеоризм, діарея; підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, кровотечі з ШКТ
• 0,1–1% — гастрит, виразкова хвороба, перфорація, кровотечі, гепатит

З боку крові

• Більш ніж 1% — анемія
• 0,1–1% — лейкопенія, тромбоцитопенія

З боку шкіри та алергічні реакції

• Звернення у вигляді свербежу, висипу, кропивʼянки, фотосенсибілізації, мультиформної еритеми, синдрома Стівенса-Джонсона
• Менш ніж 0,1% — набряк Квінке, анафілактичні реакції

Інші можливі побічні ефекти

• Головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах
• Підвищення артеріального тиску, периферичні набряки
• Зміни у функції нирок (гіперкреатинінемія, гематурія)

Протипоказання

• Історія бронхоспазму, риніту, кропивʼянки або астми після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
• Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Декомпенсована серцева недостатність
• Активні захворювання печінки
• Важка ниркова недостатність (без діалізу), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
• Вагітність, період годування груддю
• Дитячий вік до 15 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, дисліпідемією, у літніх осіб, при тривалому застосуванні інших НПЗП.

Особливі вказівки

• Обережність у пацієнтів із історією виразкових уражень шлунка або дванадцятипалої кишки, а також при застосуванні антикоагулянтів
• Контроль функції нирок у пацієнтів похилого віку та при хронічних захворюваннях
• При появі алергічних реакцій припинити застосування та звернутися до лікаря
• Можливе зниження здатності керувати транспортними засобами через можливу сонливість або запаморочення

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну понад 25 мл/хв, корекція дози не потрібна. У пацієнтів із діалізом дозу не слід перевищувати 7,5 мг/добу. Протипоказаний при важкій нирковій недостатності без діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності або активних захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.