Мелоксикам — інструкція для медичного застосування
Загальна характеристика
Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який належить до групи селективних інгібіторів ЦОГ-2. Його основна дія полягає у зменшенні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищення температури тіла. Це забезпечує виражений протизапальний, анальгетичний і жарознижувальний ефект.
Препарат випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають дозування 7,5 мг, 15 мг та інші, що дозволяє підбирати оптимальну дозу відповідно до клінічної ситуації.
Клініко-фармакологічна група
- Код за АТХ: M01AC06
- Клініко-фармакологічна група: нестероїдні протизапальні засоби (НПВП)
- Фармако-терапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПВП)
Фармакологічна дія
Мелоксикам є похідним енолової кислоти, що має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у селективному інгібуванні ферменту ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у місці запалення, зменшуючи тим самим прояви запального процесу та больового синдрому. Відмінною рисою є більш селективне пригнічення ЦОГ-2 порівняно з ЦОГ-1, що дозволяє зменшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартриту, включаючи артроз та дегенеративні захворювання суглобів, з болевим компонентом
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
- Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м’язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішіас, біль у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болем
- Краткострокове симптоматичне лікування у гострих станах, включаючи початкову терапію у випадках гострого болю
Спосіб застосування, курс та дозування
Пероральне застосування
- Дорослі: 7,5–15 мг на добу. Максимальна добова доза — 15 мг.
- Рекомендується приймати препарат під час їди або після їди для зменшення дратівної дії на шлунок.
- Тривалість курсу визначається лікарем залежно від стану пацієнта.
Ректальне застосування
- Доза: 7,5 мг один раз на добу, у більш важких випадках — 15 мг один раз на добу.
Внутрішньом'язове введення
- Дозування: 7,5 мг або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості стану
Загальна добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг незалежно від форми застосування.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори синтезу простагландинів (глюкокортикостероїди, саліцилати) — підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч і виразок.
- Антикоагулянти (гепарин, варфарин) — підвищують ризик кровотеч.
- Тромболітичні засоби — збільшують ймовірність кровотеч.
- Препарати литію — можуть підвищувати рівень литію в крові.
- Метотрексат — можливе збільшення його токсичності.
- Диуретики — зменшують їхню ефективність і підвищують ризик нефро- та серцево-судинних ускладнень.
- Інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензина II — підвищують ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
Застосування при вагітності і лактації
Протипоказано застосування Мелоксикаму у період вагітності та грудного вигодовування, оскільки існує ризик ускладнень для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку системи кровотворення
- Нечасто: анемія
- Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни кількості клітин крові, включаючи лейкоцитарну формулу
З боку імунної системи
- Нечасто: алергічні реакції, анафілаксія
З боку нервової системи
- Часто: головний біль
- Нечасто: запаморочення, сонливість
З боку зору і органів чуття
- Нечасто: шум у вухах, порушення зору, запаморочення
З боку серцево-судинної системи
- Нечасто: підвищення артеріального тиску, почуття "прилива" крові до обличчя
- Рідко: серцебиття
З боку дихальної системи
- Рідко: бронхіальна астма у пацієнтів з алергією на НПВП
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: біль у животі, диспепсія, нудота, блювота
- Можливі: гастрит, виразки, кровотечі, перфорація ЖКТ — особливо у літніх пацієнтів
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Рідко: транзиторні зміни показників функції печінки
З боку шкіри і підшкірної клітковини
- Часто: шкірна сып, свербіж
- Рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стивенса-Джонсона
З боку сечовивідної системи
- Нечасто: порушення функції нирок, набряки
- Рідко: гостра ниркова недостатність
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до Мелоксикаму або інших НПВП
- Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту та інші препарати цієї групи
- Ерозивно-язвені ураження шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення
- Виразкові ураження шлунка, кишечника
- Тяжка печінкова та серцева недостатність
- Гостра ниркова недостатність, особливо при КК менше 30 мл/хв
- Період вагітності та годування груддю
- Вік до 12 років (для перорального застосування), до 18 років (для внутрішньом’язового введення)
Особливі вказівки
- Пацієнтам з історією захворювань шлунково-кишкового тракту необхідно регулярно контролювати стан слизової оболонки.
- При появі ознак виразки, кровотеч або перфорації слід негайно припинити прийом препарату.
- Особливу увагу слід звернути на пацієнтів літнього віку, оскільки у них ризик розвитку ускладнень підвищений.
- Мелоксикам може спричинити серйозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. При перших ознаках висипу або інших реакціях слід припинити застосування.
- Ризик серцево-судинних ускладнень (інфаркт, інсульт) збільшується при тривалому застосуванні та у пацієнтів з факторами ризику.
- Може виникати затримка рідини, набряки, підвищення артеріального тиску.
Вплив на функцію нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 30-60 мл/хв) необхідно проводити регулярний контроль за функціональним станом. У разі появи симптомів нефротоксичності потрібно припинити терапію. Препарат не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без проведення гемодіалізу.
Вплив на функцію печінки
При порушеннях функції печінки слід з обережністю застосовувати препарат, контролюючи показники функції печінки. У разі розвитку гепатиту або значних порушень — припинити терапію.
Застосування у літніх пацієнтів
Літнім пацієнтам слід призначати препарат з підвищеною обережністю через підвищений ризик побічних реакцій, особливо з боку ЖКТ і серцево-судинної системи.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років для перорального застосування та до 18 років для внутрішньом’язових ін’єкцій без строгих показань і під контролем лікаря.
Додаткові відомості
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| M15-M19 | Дегенеративні захворювання суглобів (остеоартрит, артроз) |
| M45 | Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт |
| M50-M51 | Дорсопатії, периартрит, ішіас |