Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають світло-жовтий колір з зеленуватим відтінком, плоскоцилиндричну форму та фаску. На одній стороні написано назву препарату, на іншій — дозування.

• Таблетки по 7.5 мг: у упаковках по 10, 20 або 30 штук.
• Таблетки по 15 мг: у упаковках по 10, 20 або 30 штук.

Опис

Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який володіє вираженими анальгезуючими, протизапальними та жарознижувальними властивостями. Таблетки мають светло-жовтий колір з зеленуватим відтінком, плоскоцилиндричну форму та фаску для зручності прийому.

Коди АТХ

М01АК06 — Мелоксикам

Клініко-фармакологічні групи

• Фармакологічна група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
• Група: Нестероїдні протизапальні препарати для системного застосування

Діюча речовина

Мелоксикам — активна речовина препарату, яка забезпечує його терапевтичний ефект. У складі однієї таблетки міститься відповідна доза мелоксикаму залежно від форми випуску.

Фармако-терапевтична група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПВП), селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Мелоксикам є селективним інгібітором ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що відповідає за синтез простагландинів у місцях запалення. Це забезпечує його виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Препарат пригнічує утворення простагландинів у запальних тканинах, зменшуючи больові відчуття та набряки. Водночас, його селективність сприяє меншій ймовірності виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту у порівнянні з нерелективними НПВП.

Показання до застосування

• Остеоартроз — для симптоматичного полегшення болю та запалення.
• Ревматоїдний артрит — для зменшення симптомів запалення, болю та набряків.
• Анкилозивний спондиліт (хвороба Бехтерева) — для зняття больового синдрому та зменшення запальних процесів.
• Дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають:

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або підвищеним ризиком побічних ефектів рекомендується починати з дози 7.5 мг/добу.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати: порушення свідомості, нудоту, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостру ниркову недостатність, печінкову недостатність, асистолію або зупинку дихання. Лікування передбачає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Форсоване діурез, гемодіаліз малоефективні через високу зв’язок препарату з білками крові.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими НПВП або ацетилсаліциловою кислотою зростає ризик розвитку кровотеч та пошкоджень ШКТ. Водночас, застосування з гіпотензивними засобами може знижувати їх ефективність. Комбінація з літієм може спричинити його кумуляцію і токсичність, тому потрібно контролювати концентрацію у крові. Спільне застосування з метотрексатом підвищує його токсичність, тому рекомендується регулярний контроль крові. Взаємодія з діуретиками та циклоспорином підвищує ризик ниркової недостатності. Комбінація з антикоагулянтами та тромболітичними препаратами збільшує ризик кровотеч. Взаємодія з колестираміном прискорює виведення мелоксикаму.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації, оскільки може негативно впливати на плід та новонародженого.

Побічні дії

Частота побічних реакцій залежить від системи органів і рівня їх прояву:

• Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запори, метеоризм, діарея; рідко — гастрити, виразки, кровотечі з ШКТ, перфорація.
• Кровотворна система: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Шкіра: свербіж, висипання, кропив’янка; рідко — фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко — спутаність, дезорієнтація.
• Серцево-судинна система: периферичні набряки, підвищення АТ.
• Мочова система: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність (рідко).

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Непереносимість лактози, спадкові порушення метаболізму глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Стан після аортокоронарного шунтування.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Бронхіальна астма, риніт, крапивниця або анафілактичні реакції при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі, запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
• Цереброваскулярні кровотечі.
• Виражена печінкова недостатність.
• Хронічна ниркова недостатність у непідданих діалізу (КФ менше 30 мл/хв).
• Вагітність та лактація.
• Дитячий вік до 12 років.

Особливі вказівки

Під час застосування мелоксикаму необхідно контролювати стан пацієнта при історії виразкових захворювань, захворюваннях серця, печінки, нирок. При перших ознаках алергічних реакцій — припинити прийом. Не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які планують вагітність, через можливий вплив на фертильність. Важливо дотримуватись мінімальної ефективної дози та коротких курсів лікування.

Застосування при порушенні функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності у непідданих діалізу пацієнтів (КФ менше 30 мл/хв). У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КФ 30–60 мл/хв) необхідно з обережністю визначати дозу та проводити регулярний моніторинг функцій нирок.

Застосування при порушенні функції печінки

Протипоказано при важкій печінковій недостатності. При легких та помірних порушеннях функції печінки потрібно з обережністю застосовувати препарат під контролем функціональних показників.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку слід застосовувати препарат з обережністю, контролюючи функцію нирок та стан серцево-судинної системи. Рекомендується мінімізувати тривалість лікування та дозу.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування дітям до 12 років.

Нозологія (коди МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M15 — Полиартроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкилозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез