Опис препарату

Мелоксикам — нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який застосовується для симптоматичного лікування запальних та дегенеративних захворювань суглобів та м'язів. Препарат має виражену анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дії, що обумовлено його здатністю гальмувати фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), який бере участь у біосинтезі простагландинів у зоні запалення.

Форма випуску: таблетки округлої форми, жовтуватого кольору, з фаскою, у пачках по 20 штук. Можливе наявність мраморності та невеликих вкраплень. Таблетки мають плоскоциліндричну форму, з фаскою для зручності ковтання.

Склад

Фармакологічна дія

Мелоксикам проявляє виражену анальгетичну, протизапальну і жарознижувальну активність. Його дія пов'язана з інгібуванням ферменту ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у зоні запалення, що сприяє зняттю болю та зменшенню запалення. В меншій мірі препарат впливає на ЦОГ-1, що дозволяє зменшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту у порівнянні з іншими НПВС.

Показання до застосування

• Остеоартрит — для зменшення болю та запалення в суглобах.
• Ревматоїдний артрит — для симптоматичного лікування запальних проявів.
• Анкілозивний спондилоартрит (хвороба Бехтерева) — для зняття болю і запалення.
• Інші запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем.

Спосіб застосування, курс і дозування

Режим дозування: таблетки приймають внутрішньо під час їжі один раз на добу.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки, а також у похилому віці, дози підбирає лікар, можливо зменшення до 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, порушення дихання, зупинка серця.

Лікування: специфічного антидоту немає. Необхідно провести промивання шлунка, прийняти активований вугілля протягом першої години, симптоматична терапія. Колестирамін може прискорити виведення препарату з організму. Форсоване діурез, зміна кислотності сечі, гемодіаліз є малоефективними через високу зв'язок із білками крові.

Лікарські взаємодії

• Спільне застосування з іншими НПВС або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик розвитку кровотеч та уражень ШКТ.
• Зниження ефективності гіпотензивних препаратів можливо при їх сумісному застосуванні.
• Збільшення концентрації літію у крові — при одночасному застосуванні.
• Посилення побічних дій метотрексату — контроль лейкоцитів та гемоглобіну.
• Ризик розвитку ниркової недостатності при спільному прийомі з діуретиками та циклоспорином.
• Зниження ефективності внутрішньоматкових контрацептивів.
• Збільшення кровотеч при поєднанні з антикоагулянтами та тромболітиками.
• Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму з кишечника.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор, метеоризм, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, кровотечі з ШКТ, перфорація, гастрит.

З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкіри: зуд, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Сьєнна, токсичний епідермальний некроліз.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (рідко).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, вертиго, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття.

З боку нирок: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність (рідко).

З боку органів зору: порушення зору, кон’юнктивіт.

Алергічні реакції — рідко: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Протипоказання

• Історія бронхообструктивних реакцій, риніту, кропив’янки після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Ерозивно-язвені ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі із шлунково-кишкового тракту.
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
• Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі.
• Після операцій на аортокоронарному шунтуванні.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
• Важка ниркова недостатність, особливо у пацієнтів, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Вагітність, період годування груддю.
• Дитячий вік до 15 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при ІБС, цереброваскулярних захворюваннях, гіпертензії, цукровому діабеті, у літніх пацієнтів, при порушеннях функції нирок і печінки.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів з історією виразкових захворювань шлунка або дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів на антикоагулянтній терапії.
• Контролювати функцію нирок у пацієнтів похилого віку та з хронічною серцевою недостатністю.
• При виникненні алергічних реакцій — припинити прийом і звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливе появлення головного болю або запаморочення, тому рекомендується утримуватися від керування транспортом.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок: у пацієнтів з кліренсом креатиніну >25 мл/хв корекція дози не потрібна. У пацієнтів на діалізі — не більше 7,5 мг/добу.

При порушеннях функції печінки: протипоказаний у разі важкої печінкової недостатності або активного захворювання печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 15 років протипоказане.