Мелоксикам таблетки 15 мг 20 шт. Штада
Мелоксикам — інструкція та офіційний опис препарату
Загальна інформація
Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який застосовується для зменшення запалення, зняття болю та зниження температури тіла. Препарат проявляє свої фармакологічні властивості шляхом пригнічення активності ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що беруть участь у біосинтезі простагландинів — речовин, відповідальних за прояви запалення та больових відчуттів.
Форма випуску
Препарат доступний у вигляді таблеток:
- таблетки по 7,5 мг — по 20 або 30 штук у флаконі або картонній упаковці;
- таблетки по 15 мг — по 20 або 30 штук у флаконі або картонній упаковці.
Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, з фаскою та рискою, допускається мраморність.
Основні та допоміжні речовини
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Мелоксикам | 7,5 мг або 15 мг (залежно від дози) |
| Мікрокристалічна целюлоза | 65 мг |
| Моногідрат лактози | 70 мг |
| Колоїдний діоксид кремнію (Аэросил) | 1,5 мг |
| Кроскармелоза натрію (Примеллоза) | 3 мг |
| Тальк | 1,5 мг |
| Магнію стеарат | 1,5 мг |
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: M01AC06
- Група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
- Фармакологічна дія: Протизапальна, анальгезуюча, жарознижувальна
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Мелоксикам належить до класу нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його активність полягає у пригніченні ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів.
Механізм дії полягає у селективному пригніченні активності ферменту ЦОГ-2, що відповідає за запальні процеси, без значного впливу на ЦОГ-1, який захищає слизову оболонку шлунка та регулює кровотік у нирках. Це забезпечує менший ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів порівняно з іншими НПЗП.
Показання до застосування
- Остеоартрит — для зняття болю та запалення при дегенеративних змінах суглобів
- Ревматоїдний артрит — для симптоматичного лікування запалення та болю
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева) — для зменшення симптомів запалення та болю
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається перорально 1 раз на добу під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Рекомендувані дози:
| Захворювання | Доза | Мінімальна/максимальна доза |
|---|---|---|
| Ревматоїдний артрит | 15 мг/добу | від 7,5 мг до 15 мг |
| Остеоартрит | 7,5 мг/добу, при необхідності — до 15 мг | від 7,5 мг до 15 мг |
| Анкілозуючий спондиліт | 15 мг/добу | до 15 мг |
Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з порушеннями функцій нирок доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, рвота, біль у животі, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.
Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Колестирамін сприяє швидшому виведенню препарату з організму.
Лікарські взаємодії
- Інші НПЗП або ацетилсаліцилова кислота — підвищується ризик виразкових уражень і кровотеч
- Антигіпертензивні препарати — можливе зниження їх ефективності
- Літій — збільшується ризик кумуляції та токсичності, рекомендується контроль концентрації
- Метотрексат — підвищується ризик гематологічних порушень
- Діуретики, циклоспорин — підвищений ризик розвитку ниркової недостатності
- Антикоагулянти та тромболітики — збільшується ризик кровотеч
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорично заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю, оскільки блокування синтезу простагландинів може негативно впливати на розвиток плода та стан матері.
Також застосування Мелоксикаму може знижувати фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Тошнота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм
- Ерозивно-язвені ураження ШКТ, перфорація, кровотечі
- Підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, коліт, стоматит, сухість у роті
З боку серцево-судинної системи:
- Тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття припливів
З боку дихальної системи:
- Обострення бронхіальної астми
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, шум у вухах, дезорієнтація, порушення сну
З боку сечовивідної системи:
- Отеки, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, гематурія
Дерматологічні реакції:
- Зуд, висип, кропив’янка, фоточутливість
Інші:
- Анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лихоманка
Протипоказання
- Аспіринова бронхіальна астма
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Кровотечі різного генезу, у тому числі з ШКТ та цереброваскулярні
- Тяжка ниркова недостатність (без гемодіалізу)
- Тяжка печінкова недостатність
- Тяжка серцева недостатність
- Дитячий вік до 15 років
- Вагітність, лактація
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку та при наявності історії ерозивно-язвених уражень ШКТ.
Особливі вказівки
- Під час лікування слід контролювати стан шлунково-кишкового тракту, функцію нирок та рівень артеріального тиску.
- При появі алергічних реакцій — припинити застосування.
- Мелоксикам може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
- З обережністю застосовують у пацієнтів з історією гастроінтестинальних кровотеч або захворювань нирок.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливі головний біль, запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок, що потребують гемодіалізу, максимальна доза становить 7,5 мг/добу. При порушеннях функції з кліренсом креатиніну понад 25 мл/хв корекція дози не потрібна. Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності без гемодіалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати дітям до 15 років.
Код МКБ та показання
- M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
- M15 — поліартрит
- M19.9 — артроз невизначений
- M45 — анкілозуючий спондиліт
- M47 — спондилез
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: NIZHPHARM AO
Виробник: HEMOFARM OOO
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:15 мг
-
Категория:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
-
Страна:Россия