Мелоксикам — інструкція з застосування
Загальна характеристика
Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат, що належить до групи похідних еноловой кислоти. Він має виражені протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні властивості, що обумовлено його здатністю інгібувати синтез простагландинів — медіаторів запалення.
Мелоксикам проявляє селективність щодо ферменту ЦОГ-2, що сприяє зменшенню ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з іншими НПЗП.
Фармакологічна група
- Код АТХ: M01AC06
- Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
- Діюча речовина: мелоксикам
Фармакодинаміка
Мелоксикам активує противовоспалительну дію завдяки інгібуванню синтезу простагландинів, що беруть участь у запаленні, болі та підвищеній температурі. Його селективність щодо ферменту ЦОГ-2 забезпечує зменшення запальних процесів з мінімальним ризиком розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Дослідження показали, що мелоксикам незначно впливає на агрегацію тромбоцитів і час кровотечі, що є важливим для пацієнтів із порушеннями системи згортання крові.
Показання до застосування
- Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у тому числі з болем;
- Ревматоїдний артрит;
- Анкілозуючий спондиліт;
- Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болем.
Мелоксикам також застосовується парентерально для початкового симптоматичного лікування.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Внутрішньо
- Дозування для дорослих — 7,5–15 мг на добу, максимально — 15 мг;
- Таблетки приймаються один раз на добу, незалежно від прийому їжі;
Ректально
- Дозування — 7,5 мг один раз на добу, за необхідності — 15 мг один раз на добу;
Внутрішньом'язово
- Введення — 7,5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості запального процесу;
Загальна добова доза в будь-якій формі не повинна перевищувати 15 мг.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори синтезу простагландинів, такі як глюкокортикостероїди і саліцилати, підвищують ризик розвитку виразок та кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
- Об'єднане застосування з іншими НПЗП не рекомендується через можливий синергізм побічних ефектів.
- Антикоагулянти (гепарин, пероральні антикоагулянти) — підвищують ризик кровотеч; при необхідності — контроль системи згортання крові.
- Тромбіцидні засоби і інгібітори серотонінового зворотнього захоплення — підвищують ризик кровотеч.
- Препарати літію — можливо підвищення рівня літію у плазмі; необхідний контроль концентрації.
- Метотрексат — підвищення токсичності, контроль функції нирок та крові обов'язковий.
- Діуретики і антигіпертензивні засоби — можливе зниження їх ефективності.
- Пеметрексед — застосовувати з обережністю, контроль рівня літію та функції нирок.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Заборонено застосовувати Мелоксикам у період вагітності та при годуванні груддю.
Побічні реакції
З боку кровоносної системи
- Рідко — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи
- Рідко — реакції гіперчутливості, анафілаксія.
З боку нервової системи
- Часто — головний біль;
- Рідко — запаморочення, сонливість.
З боку органів зору і слуху
- Рідко — порушення зору, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи
- Рідко — підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи
- Рідко — бронхіальна астма у пацієнтів із алергією.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто — диспепсія, нудота, блювота, болі в животі;
- Рідко — гастрит, виразки, кровотечі.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Рідко — транзиторні зміни показників функції печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Рідко — висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку сечової системи
- Рідко — зміни функції нирок, набряки.
Інші реакції
- Можливі загальні реакції — біль у місці ін'єкцій, слабкість.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП;
- Алергічні реакції на препарати цієї групи, включаючи бронхіальну астму, поліпоз носа;
- Період обострення ерозивних і виразкових захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки;
- Важка печінкова та серцева недостатність;
- Тяжка ниркова недостатність, особливо без гемодіалізу;
- Активне кровотечення, цереброваскулярні кровотечі;
- Гострий період після хірургічних втручань на серці або судинах;
- Період вагітності і годування груддю;
- Діти до 12 років (для внутрішнього застосування), до 18 років — для внутрішньом'язових ін'єкцій.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних захворювань, порушеннями функції нирок і печінки.
Особливі вказівки
- Регулярне спостереження за станом шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань;
- При появі симптомів виразки або кровотечі — негайна відміна препарату;
- Можливість розвитку серйозних реакцій з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз — потребує припинення застосування при перших ознаках.
- Ризик тромбозів і інфарктів міокарда підвищується при тривалому застосуванні.
- У пацієнтів із зниженою функцією нирок або при зневодненні — необхідний контроль функції нирок.
- Побічні реакції можуть виникати у будь-який час — важливо бути уважними до симптомів.