Інструкція з застосування препарату Мелоксикам

Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який використовується для симптоматичного лікування запальних і болючих станів, зокрема остеоартриту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту та інших дегенеративних захворювань суглобів.

Форма випуску

• Таблетки по 7,5 мг: по 10, 20 або 30 штук в упаковці.
• Таблетки по 15 мг: по 10, 20 або 30 штук в упаковці.

Опис

Таблетки мають світло-жовтий колір з зеленуватим відтінком, плоскоцилиндричну форму з фаскою. На одній стороні нанесено маркування, що відповідає дозуванню. Вспомогальні компоненти: картофельний крохмаль, колоїдний кремній діоксид (аеросил), моногідрат лактози, магнію стеарат.

Коди АТХ та групова приналежність

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Мелоксикам — це селективний інгібітор ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтез простагландинів у запальних процесах, що зменшує запалення, біль і лихоманку. Відрізняється високою вибірковістю до ЦОГ-2, що зменшує ризик побічних ефектів на слизову шлунково-кишкового тракту та нирки при правильному застосуванні.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартриту.
• Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту.
• Симптоматичне лікування анкілозуючого спондиліту (хвороба Бехтерева).
• Інші дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають:

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з тяжкою нирковою недостатністю дозу слід знижувати до 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, больові відчуття в епігастрії, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова або печінкова недостатність, дихальна недостатність, асистолія.

Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно промити шлунок, застосувати активоване вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз малоефективні через високу зв’язок препарату з білками крові.

Лікарські взаємодії

• З іншими НПВП або ацетилсаліциловою кислотою — підвищується ризик кровотеч і уражень шлунково-кишкового тракту.
• З гіпотензивними препаратами — можливо зниження їх ефективності.
• З літієм — можливе накопичення літію та підвищення його токсичності; рекомендується контроль рівня літію в крові.
• З метотрексатом — посилює побічні дії на кровотворну систему.
• З діуретиками і циклоспорином — підвищується ризик ниркової недостатності.
• З антикоагулянтами і тромболітичними препаратами — підвищується ризик кровотеч.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендований для застосування у період вагітності і лактації через потенційний ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; рідко — гастрит, виразки, кровотечі.

З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко.

З боку шкіри: свербіж, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, важкі шкірні реакції — рідко.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах; рідко — сонливість, дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску.

З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, іноді гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату.
• Наявність виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, активні кровотечі.
• Вагітність, період годування груддю.
• Дитячий вік до 12 років.
• Стан після аортокоронарного шунтування.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Історія бронхообструктивних реакцій, риніту, крапивниці після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Активні захворювання печінки або нирок, гострий або хронічний гепатит.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з історією виразкових уражень шлунку і дванадцятипалої кишки.
• Контроль функції нирок у пацієнтів похилого віку та при хронічних захворюваннях серця і печінки.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• З обережністю у жінок, що планують вагітність — препарат може впливати на фертильність.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності у пацієнтів, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У пацієнтів з легким або помірним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) корекція дози не потрібна, однак слід контролювати функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності або активних захворюваннях печінки. У пацієнтів з цирозом печінки необхідний контроль функціональних показників.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує обережності та контролю функції нирок у цій категорії пацієнтів.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 12 років.

Коди МКБ та нозологія

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M15 — Поліартрит
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез

Висновок

Мелоксикам — ефективний препарат для зменшення болю та запалення при різних ревматичних захворюваннях. Його застосування слід здійснювати відповідно до рекомендацій, з урахуванням протипоказань і потенційних побічних ефектів. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем і пройти відповідне обстеження.