Опис препарату

Мелоксикам-Тева — це лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для симптоматичного лікування запальних та больових станів опорно-рухової системи. Таблетки мають круглу форму, жовтий колір, фаску та легку мраморність. На одній стороні розташована роздільна риска, на іншій — гравірування "MLX 7.5". Основною діючою речовиною є мелоксикам у дозі 7.5 мг.

Хімічна та фармакологічна характеристика

Мелоксикам є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Відрізняється високою селективністю щодо ЦОГ-2, що зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), включаючи випадки з болювим компонентом.
• Ревматоїдний артрит.
• Анкілозуючий спондиліт.
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи: артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у нижній частині спини, периартрит плечового суглоба), що супроводжуються больовим синдромом.
• Може застосовуватись парентерально як початкова терапія або короткотривале симптоматичне лікування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування

Для ректального застосування

• 7.5 мг один раз на добу, у важких випадках — 15 мг один раз на добу.

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового застосування

• Внутрішньовенно або внутрішньом'язово — по 7.5 або 15 мг один раз на добу залежно від ступеня болю та вираженості запалення.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг незалежно від форми застосування.

Лікарські взаємодії

• Інші інгібітори синтезу простагландинів, включаючи глюкокортикостероїди та саліцилати, підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч.
• Антикоагулянти, гепарин, тромболітики — збільшують ризик кровотеч.
• Антитромбоцитарні препарати та інгібітори зворотного захоплення серотоніну — підвищують ризик кровотеч.
• Літій — підвищує рівень у плазмі, рекомендується контроль концентрації.
• Метотрексат — можливе посилення його токсичності, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
• Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензина II — можуть зменшити ефективність та спричинити порушення функції нирок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПВС, а також до компонентів препарату.
• Алергічні реакції (бронхоспазм, кропив’янка, ангіоневротичний набряк) у анамнезі, зокрема при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Ерозивно-язвенні ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення або недавні історії перфорацій, кровотеч або обструкцій.
• Запальні захворювання кишечника (болі Крона, виразковий коліт) у стадії загострення.
• Тяжка печінкова або серцева недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність, зокрема при КК <30 мл/хв, відсутність гемодіалізу.
• Активні кровотечі або серйозні порушення системи згортання крові.
• Вагітність та період лактації.
• Діти віком до 12 років (для перорального застосування), до 18 років — для внутрішньом’язового застосування.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту потрібно регулярне медичне спостереження.
• У разі появи симптомів ураження шлунка (біль, кровотечі, перфорації) препарат слід припинити.
• Мелоксикам може спричинити серйозні реакції з боку шкіри — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У разі появи висипу, зміни слизових оболонок — необхідно припинити застосування.
• Довготривале застосування пов'язане з ризиком серцево-судинних ускладнень (інфаркт, інсульт), особливо у пацієнтів з фактором ризику.
• Препарат може знижувати перфузію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, з дегідратацією або у похилому віці.

Побічні дії

Мелоксикам може спричинити різні побічні ефекти, зокрема:

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — особливо при тривалому застосуванні або при наявності факторів ризику.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, серцебиття, у рідких випадках — ризик тромбозів.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку шкіри: висип, свербіж, анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона — рідко.
• З боку сечової системи: порушення функції нирок, набряки, рідко — гостра ниркова недостатність.

Особливі вказівки щодо застосування

• У разі появи будь-яких ознак ураження шлунка або кровотечі — препарат слід припинити.
• Перед початком лікування необхідно оцінити ризик серцево-судинних та ниркових ускладнень у пацієнта.
• Пацієнтам похилого віку слід застосовувати з обережністю через підвищений ризик побічних реакцій.
• Рекомендується проводити регулярний лабораторний контроль функції печінки, нирок та системи згортання крові.