Мелоксикам-Тева — детальний опис лікарського засобу

Загальна інформація

Мелоксикам-Тева — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який застосовується для симптоматичного лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи. Ліки мають анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію, сприяючи зниженню болю, зменшенню запалення та покращенню рухливості у хворих.

Форма випуску та опис

Діючі речовини та допоміжні компоненти

Основна активна речовина — мелоксикам у дозі 15 мг в одній таблетці.

Допоміжні компоненти включають:

• Лактозу моногідрат — 69.7 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 56 мг
• Дигідрат натрію цитрату — 18 мг
• Повидон К30 — 6 мг
• Кросповідон — 12 мг
• Колоїдний діоксид кремнію — 1.5 мг
• Магнію стеарат — 1.8 мг

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), зокрема до класу інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ-2).

Фармакологічна дія

Мелоксикам є селективним інгібітором ЦОГ-2, що відповідає за синтез простагландинів — медіаторів запалення. Це забезпечує його протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну активність. На відміну від менш селективних НПЗП, мелоксикам практично не пригнічує ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

Механізм дії полягає у зниженні синтезу простагландинів у місці запалення, що сприяє зменшенню симптомів захворювання.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у тому числі з больовим компонентом
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи, такі як артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у попереку, плечовий периартрит), що супроводжуються болем

Спосіб застосування, курс і дозування

Для прийому всередину

• Загальна добова доза становить 7.5–15 мг
• Максимальна добова доза — 15 мг
• Зазвичай призначають по 7.5–15 мг один раз на добу, залежно від тяжкості стану

Ректальне застосування

• 7.5 мг один раз на добу
• У більш важких випадках — 15 мг один раз на добу

Для внутрішньом’язового введення

• Зазвичай — 7.5 або 15 мг один раз на добу
• Тривалість і режим застосування визначає лікар залежно від клінічної ситуації

Загальна добова доза у будь-якій формі застосування не повинна перевищувати 15 мг.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори синтезу простагландинів (глюкокортикоїди, саліцилати) — підвищують ризик виразок і кровотеч із шлунково-кишкового тракту
• Інші НПЗП — не рекомендується одночасне застосування
• Антикоагулянти (гепарин, варфарин) — підвищують ризик кровотечі
• Тромболітичні засоби — підвищують ризик кровотечі
• Літій — знижується його виведення, можливе підвищення рівня у крові
• Метотрексат — посилює його токсичність, особливо при тривалій терапії
• Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензина II — зменшують ефективність та можуть погіршити функцію нирок

При одночасному застосуванні необхідний контроль функції нирок, крові та рівня електролітів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний — застосування Мелоксикаму-Тева під час вагітності та годування груддю не рекомендується через ризик негативного впливу на плід і дитину.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• Дуже рідко — агранулоцитоз

З боку імунної системи

• Можливі реакції гіперчувствительности, включаючи анафілаксію

З боку нервової системи

• Часто — головний біль
• Рідко — запаморочення, сонливість

З боку органів зору

• Нечасто — шум у вухах, порушення зору

З боку серцево-судинної системи

• Рідко — підвищення артеріального тиску, набряки

З боку дихальної системи

• Рідко — бронхіальна астма у пацієнтів з алергією

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — диспепсія, біль у животі, нудота, блювання
• Рідко — гастрит, виразки, кровотечі, перфорація

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Можливі тимчасові зміни показників функції печінки

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Рідко — шкірна сып, свербіж, анафілактичні реакції

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП
• Алергічні реакції на ациклічні кислоти (аспірин, ібупрофен)
• Язви та виразки шлунку і дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) в активній фазі
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту
• Вагітність і годування груддю
• Діти до 12 років для внутрішнього застосування, до 18 років — для внутрішньом’язового введення

Особливі вказівки

Після початку терапії необхідно регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту, функцію нирок та печінки. В разі появи симптомів ураження шлунка або кровотечі — негайно припинити застосування.

Мелоксикам може зумовлювати серйозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стивенса-Джонсона. У разі появи висипу, свербежу або інших ознак гіперчувствительности — припинити лікування.

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією захворювань серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, а також у літніх пацієнтів.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При захворюваннях нирок

Застосовувати з обережністю, контроль функції нирок обов’язковий, особливо у пацієнтів старшого віку або при зниженій ФК.

При захворюваннях печінки

Необхідний контроль функціональних показників печінки, можливе зменшення дози або відміна препарату за результатами досліджень.

Пожилі пацієнти

Мають більш високий ризик розвитку побічних ефектів, тому терапію слід проводити з обережністю, під контролем лікаря.

Діти та підлітки

Застосування у дітей до 12 років для внутрішнього застосування та до 18 років для внутрішньом’язових ін’єкцій протипоказане, окрім випадків, визначених лікарем.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія Тева, яка здійснює реєстрацію та контроль якості препарату.