Мелаксен (Melaxen) — інструкція з застосування та характеристика препарату

Загальна інформація

Мелаксен — це лікарський препарат, що містить активну речовину мелатонін. Випускається у формі таблеток, покритих оболонкою, та належить до групи адаптогенних засобів і препаратів, що регулюють біологічні ритми організму.

Форма випуску

• Таблетки, покриті оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двояковипуклі, з роздільною рискою з однієї сторони.
• Дозування: 3 мг мелатоніну в одній таблетці.

Код АТХ

N05CH01 — мелатонін

Клініко-фармакологічна група

Адаптогенні засоби, що регулюють цикли сну та біологічні ритми.

Діючі речовини

Мелатонін — синтетичний аналог гормону епіфізу, біогенного аміну, що виробляється у людському організмі.

Фармако-терапевтична група

Адаптогенні засоби, що сприяють нормалізації циркадних ритмів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 30°C.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення, вказаної на упаковці.

Фармакологічна дія

Мелаксен є синтетичним аналогом гормону мелатоніну, що регулює циркадні ритми — цикл сон-бодрствування, зміну добових активностей і температуру тіла.
Препарат сприяє швидшому засипанню, покращує якість сну, зменшує кількість нічних пробуджень, робить сновидіння більш яскравими та емоційно насиченими.
Завдяки своїм властивостям, Мелаксен допомагає адаптувати організм до зміни часових поясів, знижує рівень стресу, має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості.
Не викликає залежності та звикання. Впливає на секрецію гонадотропінів, зменшуючи їх рівень, що може мати значення при гормональній регуляції.

Показання до застосування

• Як засіб для нормалізації сну (лікування і профілактика безсоння).
• Для корекції біологічних ритмів організму, у тому числі при порушеннях режиму сну через зміну часових поясів.
• Для підвищення неспецифічної резистентності організму та зниження рівня стресу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Передозування

Симптоми: підсилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість, нудота.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічних антитіл до мелатоніну не існує.

Лікарська взаємодія

• Мелатонін посилює дію препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, та бета-адреноблокаторів.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з гормональними ліками, інгібіторами МАО, глюкокортикостероїдами та циклоспорином.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через недостатність даних щодо безпеки для плоду та новонародженого.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість вранці.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.
• Алергічні реакції, набряки.

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функції нирок та хронічна ниркова недостатність.
• Автоімунні захворювання, лейкоз, лімфома, лімфогранулематоз, мієлома.
• Епілепсія, цукровий діабет, підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

• Жінкам, що планують вагітність, слід враховувати слабо виражений контрацептивний ефект препарату.
• У період застосування необхідно уникати впливу яскравого світла.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: під час лікування рекомендується утриматися від водіння та складання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Нозологія за МКБ

• F51.0 — Бессонниця неорганічної етіології.
• F51.2 — Розлади режиму сну та бадьорості неорганічної етіології.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-власник — UNIPHARM, Inc..